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QuantiFERON CMV アッセイの臨床評価

2020年9月14日 更新者：QIAGEN Gaithersburg, Inc
抗ウイルス予防の完了後、SOT 受信者の CMV 感染のリスクを評価するために、臨床現場でのデバイスの使用を検証します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-3〜6か月の抗ウイルス予防を受けており、インフォームドコンセントを提供できる18歳以上のCMV D + / R- SOTレシピエント。

説明

包含基準:

  • -18歳以上の成人CMV D + / R-肝臓、腎臓、心臓、膵臓、肺、腸、または複合移植レシピエント。
  • -3〜6か月の抗ウイルス予防を受ける予定
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 18歳未満の対象
  • -6か月以上または3か月未満の予防を受ける予定
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全教科
SOT を受け、3 か月または 6 か月の抗ウイルス予防を中止した患者。
デバイス：QuantiFERON CMV アッセイ
QuantiFERON CMV アッセイを使用して細胞性免疫機能を測定するアッセイ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QF-CMV アッセイ分類のサブグループ間の CMV 感染までの時間の変化。
時間枠：予防終了時、終了から+1ヶ月、終了から+2ヶ月
QF-CMV結果の測定
予防終了時、終了から+1ヶ月、終了から+2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

QIAGEN Gaithersburg, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C16-CMV-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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