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Évaluation clinique du test QuantiFERON CMV

14 septembre 2020 mis à jour par: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Valider l'utilisation de l'appareil dans le cadre clinique pour évaluer le risque d'infection à CMV chez les receveurs de SOT après la fin de la prophylaxie antivirale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires du CMV D+/R- SOT âgés de plus de 18 ans qui reçoivent une prophylaxie antivirale de 3 à 6 mois et qui peuvent fournir un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes CMV D+/R- receveurs d'une greffe hépatique, rénale, cardiaque, pancréatique, pulmonaire, intestinale ou combinée âgés de 18 ans ou plus.
  • Prévu pour recevoir entre 3 et 6 mois de prophylaxie antivirale
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 18 ans
  • Prévu pour recevoir plus de 6 mois ou moins de 3 mois de prophylaxie
  • Impossible de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les sujets
Ceux qui reçoivent un SOT et qui sortent de 3 mois ou 6 mois de prophylaxie antivirale.
Dispositif: Dosage QuantiFERON CMV
Test pour mesurer la fonction immunitaire à médiation cellulaire à l'aide du test QuantiFERON CMV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le temps à l'infection par le CMV entre les sous-groupes de classifications du test QF-CMV.
Délai: Au moment de la résiliation de la prophylaxie, +1 mois à compter de la résiliation, +2 mois à compter de la résiliation
Mesure du résultat QF-CMV
Au moment de la résiliation de la prophylaxie, +1 mois à compter de la résiliation, +2 mois à compter de la résiliation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (RÉEL)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16-CMV-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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