敗血症性ショックにおける QuantiFERON Monitor® による敗血症誘発免疫抑制ベースの評価 (MONITOR SEPSIS)
敗血症性ショックのため集中治療室に入室している患者における QuantiFERON Monitor® を用いた敗血症誘発免疫抑制ベースの評価
QuantiFERON Monitor® は、T 細胞およびナチュラルキラーリンパ球刺激後のインターフェロン ガンマ (IFNγ) 分泌を測定することにより、非特異的な細胞反応を評価する免疫学的検査です。
この研究は、敗血症性ショックで集中治療室に入院している患者において、QuantiFERON Monitor® に基づいて敗血症誘発性免疫抑制を評価することを目的としています。 スポンサーは、細胞免疫応答および適応免疫応答をより深く理解することで、患者の敗血症誘発性免疫不全を特定することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
敗血症による免疫抑制期の特徴が最近明らかになり、医療費の増加だけでなく転帰の悪化にも関連していることがわかっています。 さらに、集中治療室に入院している患者では、免疫反応の顕著な抑制が部分的に報告されていますが、そのモニタリングは日常診療では利用できません。 QuantiFERON Monitor® は、T 細胞およびナチュラルキラーリンパ球刺激後のインターフェロン ガンマ (IFNγ) 分泌を測定することにより、非特異的な細胞反応を評価する免疫学的検査です。 いくつかの研究では、特に腎代替療法を必要とする腎不全患者において、この検査が適切であることが示されています。 IFNγレベルが低い患者は感染リスクが高いことも判明した。
この研究は、敗血症性ショックで集中治療室に入院している患者において、QuantiFERON Monitor® に基づいて敗血症誘発性免疫抑制を評価することを目的としています。 スポンサーは、細胞免疫応答および適応免疫応答をより深く理解することで、患者の敗血症誘発性免疫不全を特定することを期待しています。 これは最終的に、敗血症関連合併症の閾値を決定し、敗血症誘発性免疫抑制のリスクが最も高い患者を特定することにつながるはずである。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ニース大学病院の集中治療室に入院し、敗血症性ショックを呈している患者(敗血症の存在、MAP> 65mmHgおよび高乳酸血症> 2mmol / lを維持するための昇圧剤の必要性によって定義される)
- 患者またはそれが不可能な場合には秘密のカウンセラーによって署名された、自由で明示的なインフォームド・コンセント(患者の状態が許せばすぐに同意を延期)
- 年齢 > 18歳
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 妊婦 18歳未満の患者
- 後見または保佐の対象となっている患者、または拘留されている患者
- 先天性または以前に後天的に免疫不全を患っている患者
- 以前に免疫抑制治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:敗血症性ショック患者
敗血症性ショック患者は免疫反応を分析するために追加のチューブから採取されます
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この検査は、敗血症性ショック患者の敗血症による免疫抑制を評価するために実現される予定です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IFN-γの産生を測定する客観的かつ機能的な免疫学的検査であるQuantiFERON Monitor®による、敗血症性ショック患者集団における敗血症誘発性免疫抑制患者の同定
時間枠:24ヶ月
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IFN-γの産生を測定する客観的かつ機能的な免疫学的検査であるQuantiFERON Monitor®の使用
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の血漿中のIFN-γの閾値を取得して免疫抑制閾値を定義し、二次感染性合併症の発生を予測する。
時間枠:24ヶ月
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免疫細胞の刺激後に血漿中のIFN-γの値(UI/mL)が測定されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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