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QuantiFERON CMV 检测的临床评估

2020年9月14日 更新者：QIAGEN Gaithersburg, Inc
验证该设备在临床环境中的使用，以评估完成抗病毒预防后 SOT 接受者的 CMV 感染风险。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受 3-6 个月的抗病毒预防并且可以提供知情同意的 18 岁以上的 CMV D+/R- SOT 接受者。

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上的成人 CMV D+/R- 肝、肾、心脏、胰腺、肺、肠或联合移植接受者。
  • 计划接受 3 至 6 个月的抗病毒预防
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 受试者年龄小于 18 岁
  • 计划接受长于 6 个月或短于 3 个月的预防
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有科目
接受 SOT 并停止 3 个月或 6 个月的抗病毒预防的患者。
设备：QuantiFERON CMV 检测
使用 QuantiFERON CMV 测定法测定细胞介导的免疫功能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QF-CMV 检测分类亚组之间 CMV 感染的时间变化。
大体时间：预防终止时，终止后 +1 个月，终止后 +2 个月
QF-CMV结果的测量
预防终止时，终止后 +1 个月，终止后 +2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

QIAGEN Gaithersburg, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月14日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C16-CMV-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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