セファゾリンへのアジスロマイシンの添加は、セファゾリンのみよりもポストCS感染を減少させます。
2018年4月11日 更新者：mohamed abd elhamied abd elgaber、Ain Shams University
セファゾリン前選択的CSへのアジスロマイシンの追加
選択的CS前の優れた標準的な抗生物質予防はセファゾリンであり、この研究はセファゾリンへのアジスロマイシンの追加を承認し、セファゾリンのみよりもCS後の感染を減らす.
調査の概要
詳細な説明
患者と方法
ランダム化:
包含基準を満たす患者は、2つのグループに無作為に割り付けられます。 2つのグループは両方とも、術前2時間に標準的な予防抗生物質CEFAZOLIN（ジノール）（1 gの用量）を受け取ります。
対照群：
このグループには、選択的 CS を受ける 200 人の女性が含まれます。 このグループでは、患者は標準的な抗生物質の予防投与を受けます CEFAZOLIN（1 gの用量で）およびアジスロマイシン（1 gの用量で）術前2時間。
研究グループ：
このグループには、選択的 CS を受ける 200 人の女性が含まれます。 このグループでは、患者は標準的な予防抗生物質（セファゾリン）のみを受け取ります
包含基準:
- 在胎週数 37 週 0/7 週以上
- 選択的帝王切開
- メディカルフリー妊婦
除外基準:
- アジスロマイシンに対する既知のアレルギー
- 産科合併症
- -無作為化前の7日以内のアジスロマイシンの使用
- 産後の抗生物質療法を必要とする絨毛膜羊膜炎またはその他の感染症
- 妊娠前糖尿病
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Elabasy
-
Cairo、Elabasy、エジプト、23
- 募集
- Ain Shams
-
コンタクト：
- mohamed 20 amar, md
- 電話番号：02 01024706467
- メール：drmohamed145@gmil.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週数 37 週 0/7 週以上
- 選択的帝王切開
- メディカルフリー妊婦
除外基準:
- アジスロマイシンに対する既知のアレルギー
- 産科合併症
- -無作為化前の7日以内のアジスロマイシンの使用
- 産後の抗生物質療法を必要とする絨毛膜羊膜炎またはその他の感染症
- 妊娠前糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループには、選択的 CS を受ける 200 人の女性が含まれます。
このグループでは、患者は標準的な抗生物質の予防投与を受けます CEFAZOLIN（1 gの用量で）およびアジスロマイシン（1 gの用量で）術前2時間。
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このグループでは、患者は標準的な抗生物質の予防投与を受けます CEFAZOLIN（1 gの用量で）およびアジスロマイシン（1 gの用量で）術前2時間。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：研究グループ
このグループには、選択的 CS を受ける 200 人の女性が含まれます。
このグループでは、患者は標準的な予防抗生物質（セファゾリン）のみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜炎
時間枠：手術後6週間
|
子宮内膜炎は、他に原因が認められていない以下の徴候のうち少なくとも 2 つの存在として定義されました。
腹痛、子宮の圧痛、または子宮からの化膿性排液
|
手術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：mohamed 20 amar, md、Ain Shams
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年4月20日
一次修了 (予期された)
2018年6月20日
研究の完了 (予期された)
2018年8月20日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月11日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アジスロマイシンの臨床試験
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