在头孢唑林中加入阿奇霉素比仅使用头孢唑林更能减少 CS 后感染。
2018年4月11日 更新者：mohamed abd elhamied abd elgaber、Ain Shams University
在头孢唑啉预选 C S 中加入阿奇霉素
良好的标准抗生素预防性预选 C S 是头孢唑林，本研究将批准将阿奇霉素添加到头孢唑林中比仅使用头孢唑林更能减少 CS 后感染。
研究概览
详细说明
患者和方法
随机化：
符合纳入标准的患者将被随机分配到两组。 两组均在术前2小时接受标准预防性抗生素头孢唑林（zinol）（剂量为1g）。
控制组：
该小组将包括 200 名接受选修手术的女性。 在该组中，患者将在术前 2 小时接受标准抗生素预防性使用头孢唑林（剂量为 1 克）和阿奇霉素（剂量为 1 克）。
学习小组：
该小组将包括 200 名接受选修手术的女性。 在该组中，患者将仅接受标准预防性抗生素（头孢唑林）
纳入标准：
- 胎龄 37 0/7 周及以上
- 择期剖宫产
- 免费医疗孕妇
排除标准：
- 已知对阿奇霉素过敏
- 产科并发症
- 随机分组前 7 天内使用阿奇霉素
- 绒毛膜羊膜炎或其他需要产后抗生素治疗的感染
- 孕前糖尿病
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Elabasy
-
Cairo、Elabasy、埃及、23
- 招聘中
- Ain Shams
-
接触：
- mohamed 20 amar, md
- 电话号码：02 01024706467
- 邮箱：drmohamed145@gmil.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄 37 0/7 周及以上
- 择期剖宫产
- 免费医疗孕妇
排除标准：
- 已知对阿奇霉素过敏
- 产科并发症
- 随机分组前 7 天内使用阿奇霉素
- 绒毛膜羊膜炎或其他需要产后抗生素治疗的感染
- 孕前糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
该小组将包括 200 名接受选修手术的女性。
在该组中，患者将在术前 2 小时接受标准抗生素预防性使用头孢唑林（剂量为 1 克）和阿奇霉素（剂量为 1 克）。
|
在该组中，患者将在术前 2 小时接受标准抗生素预防性使用头孢唑林（剂量为 1 克）和阿奇霉素（剂量为 1 克）。
其他名称：
|
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NO_INTERVENTION：学习小组
该小组将包括 200 名接受选修手术的女性。
在该组中，患者将仅接受标准预防性抗生素（头孢唑林）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜炎
大体时间：术后6周
|
子宫内膜炎被定义为存在以下至少两种体征且没有其他已知原因：发烧（体温至少 38°C [100.4°F]），
腹痛、子宫压痛或子宫脓性引流
|
术后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：mohamed 20 amar, md、Ain Shams
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月20日
初级完成 (预期的)
2018年6月20日
研究完成 (预期的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿奇霉素的临床试验
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