Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azitromicin hozzáadása a cefazolinhoz jobban csökkenti a poszt-CS fertőzéseket, mint csak a cefazolin.

2018. április 11. frissítette: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University

AZ azitromicin HOZZÁADÁSA A CEFAZOLIN PRE ELECTIVE C S-HOZ

A jó standard antibiotikum profilaxis pre elektív C S a cefazolin, és ez a tanulmány jóváhagyja, hogy az azitromicint adják a cefazolinhoz, és jobban csökkenti a poszt-CS fertőzéseket, mint csak a cefazolin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek és módszerek

Randomizálás:

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Mindkét csoport standard profilaktikus CEFAZOLIN (zinol) antibiotikumot kap (1 g-os dózisban) 2 órával a műtét előtt.

Ellenőrző csoport:

Ebbe a csoportba 200 olyan nő tartozik, akik választható cs. Ebben a csoportban a betegek standard antibiotikum profilaxist kapnak CEFAZOLIN (1 g dózisban) és azithromycin (1 g dózisban) 2 órával a műtét előtt.

Tanulócsoport:

Ebbe a csoportba 200 olyan nő tartozik, akik választható cs. Ebben a csoportban a betegek csak standard profilaxis antibiotikumot (CEFAZOLIN) kapnak.

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 37 0/7 hét és annál nagyobb
  • Választható császármetszés
  • Orvosilag mentes terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia azitromicinre
  • szülészeti szövődmények
  • az azitromicint a randomizálást megelőző 7 napon belül
  • chorioamnionitis vagy más fertőzés, amely szülés utáni antibiotikum kezelést igényel
  • Terhesség előtti cukorbetegség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elabasy
      • Cairo, Elabasy, Egyiptom, 23
        • Toborzás
        • Ain shams
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 37 0/7 hét és annál nagyobb
  • Választható császármetszés
  • Orvosilag mentes terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia azitromicinre
  • szülészeti szövődmények
  • az azitromicint a randomizálást megelőző 7 napon belül
  • chorioamnionitis vagy más fertőzés, amely szülés utáni antibiotikum kezelést igényel
  • Terhesség előtti cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba 200 olyan nő tartozik, akik választható cs. Ebben a csoportban a betegek standard antibiotikum profilaxist kapnak CEFAZOLIN (1 g dózisban) és azithromycin (1 g dózisban) 2 órával a műtét előtt.
Drog: Azitromicin
Ebben a csoportban a betegek standard antibiotikum profilaxist kapnak CEFAZOLIN (1 g dózisban) és azithromycin (1 g dózisban) 2 órával a műtét előtt.
Más nevek:
  • Cefazolin
NINCS_BEAVATKOZÁS: Tanulócsoport
Ebbe a csoportba 200 olyan nő tartozik, akik választható cs. Ebben a csoportban a betegek csak standard profilaxis antibiotikumot (CEFAZOLIN) kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endometritis
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Az endometritist úgy határozták meg, mint a következő tünetek közül legalább kettő jelenléte, más felismert ok nélkül: láz (legalább 38°C [100,4°F] hőmérséklet), hasi fájdalom, méhérzékenység vagy gennyes elvezetés a méhből
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: mohamed 20 amar, md, Ain shams

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2377

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlenszerű ellenőrzési próba

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel