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세파졸린에 아지스로마이신을 추가하면 세파졸린보다 CS 후 감염이 더 많이 감소합니다.

2018년 4월 11일 업데이트: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University

CEFAZOLIN 사전 선택 C S에 Azithromycin 추가

좋은 표준 항생제 예방 사전 선택적 CS는 cefazolin이며 이 연구는 cefazolin에 azithromycin을 추가하면 cefazolin 단독보다 CS 후 감염을 줄일 수 있음을 승인할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 및 방법

무작위화:

포함 기준을 충족하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 수술 2시간 전에 표준 예방 항생제 CEFAZOLIN(지놀)(1g 용량)을 투여받습니다.

대조군:

이 그룹에는 선택 CS를 받는 200명의 여성이 포함됩니다. 이 그룹에서 환자는 수술 2시간 전에 표준 항생제 예방법인 CEFAZOLIN(1g 용량)과 아지스로마이신(1g 용량)을 투여받습니다.

스터디 그룹:

이 그룹에는 선택 CS를 받는 200명의 여성이 포함됩니다. 이 그룹에서 환자는 표준 예방 항생제(CEFAZOLIN)만 투여받게 됩니다.

포함 기준:

  • 재태 연령 37 0/7주 이상
  • 선택적 제왕절개
  • 의료 무료 임산부

제외 기준:

  • 아지스로마이신에 대한 알려진 알레르기
  • 산과 합병증
  • 무작위 배정 전 7일 이내에 아지스로마이신 사용
  • 융모양막염 또는 산후 항생제 치료가 필요한 기타 감염
  • 임신 전 당뇨병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elabasy
      • Cairo, Elabasy, 이집트, 23
        • 모병
        • Ain shams
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 37 0/7주 이상
  • 선택적 제왕절개
  • 의료 무료 임산부

제외 기준:

  • 아지스로마이신에 대한 알려진 알레르기
  • 산과 합병증
  • 무작위 배정 전 7일 이내에 아지스로마이신 사용
  • 융모양막염 또는 산후 항생제 치료가 필요한 기타 감염
  • 임신 전 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹에는 선택 CS를 받는 200명의 여성이 포함됩니다. 이 그룹에서 환자는 수술 2시간 전에 표준 항생제 예방법인 CEFAZOLIN(1g 용량)과 아지스로마이신(1g 용량)을 투여받습니다.
의약품: 아지트로마이신
이 그룹에서 환자는 수술 2시간 전에 표준 항생제 예방법인 CEFAZOLIN(1g 용량)과 아지스로마이신(1g 용량)을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 세파졸린
NO_INTERVENTION: 스터디 그룹
이 그룹에는 선택 CS를 받는 200명의 여성이 포함됩니다. 이 그룹에서 환자는 표준 예방 항생제(CEFAZOLIN)만 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막염
기간: 수술 후 6주
자궁내막염은 다른 원인이 없는 다음 징후 중 적어도 두 가지가 존재하는 것으로 정의됩니다: 발열(최소 38°C[100.4°F]의 온도), 복통, 자궁 압통 또는 자궁의 화농성 배액
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 의자: mohamed 20 amar, md, Ain shams

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2377

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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