Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af azithromycin til cefazolin vil reducere post-CS-infektioner mere end kun cefazolin.

11. april 2018 opdateret af: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University

TILFØJELSE AF Azithromycin TIL CEFAZOLIN PRE ELECTIVE C S

Den gode standard antibiotikaprofylakse præ-elektiv CS er cefazolin, og denne undersøgelse vil godkende tilsætning af azithromycin til cefazolin vil reducere post CS-infektioner mere end kun cefazolin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder

Randomisering:

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til to grupper. Begge grupper vil modtage standard profylakseantibiotikum CEFAZOLIN (zinol) (i en dosis på 1 g) 2 timer før operation.

Kontrolgruppe:

Denne gruppe vil omfatte 200 kvinder, der gennemgår valgfag cs. I denne gruppe vil patienter modtage standard antibiotikaprofylakse CEFAZOLIN (i en dosis på 1 g) og azithromycin (i en dosis på 1 g) 2 timer før operationen.

Studiegruppe:

Denne gruppe vil omfatte 200 kvinder, der gennemgår valgfag cs. I denne gruppe vil patienter kun modtage standard profylakseantibiotikum (CEFAZOLIN)

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder på 37 0/7 uger og derover
  • Elektivt kejsersnit
  • Medicinsk frie gravide

Eksklusionskriterier:

  • en kendt allergi over for azithromycin
  • obstetriske komplikationer
  • azithromycin brug inden for 7 dage før randomisering
  • chorioamnionitis eller anden infektion, der kræver postpartum antibiotikabehandling
  • Præ-gestationel diabetes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elabasy
      • Cairo, Elabasy, Egypten, 23
        • Rekruttering
        • Ain shams
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder på 37 0/7 uger og derover
  • Elektivt kejsersnit
  • Medicinsk frie gravide

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt allergi over for azithromycin
  • obstetriske komplikationer
  • azithromycin brug inden for 7 dage før randomisering
  • chorioamnionitis eller anden infektion, der kræver postpartum antibiotikabehandling
  • Præ-gestationel diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 200 kvinder, der gennemgår valgfag cs. I denne gruppe vil patienter modtage standard antibiotikaprofylakse CEFAZOLIN (i en dosis på 1 g) og azithromycin (i en dosis på 1 g) 2 timer før operationen.
Medicin: Azithromycin
I denne gruppe vil patienter modtage standard antibiotikaprofylakse CEFAZOLIN (i en dosis på 1 g) og azithromycin (i en dosis på 1 g) 2 timer før operationen.
Andre navne:
  • Cefazolin
NO_INTERVENTION: Studiegruppe
Denne gruppe vil omfatte 200 kvinder, der gennemgår valgfag cs. I denne gruppe vil patienter kun modtage standard profylakseantibiotikum (CEFAZOLIN)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometritis
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Endometritis blev defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende tegn uden anden anerkendt årsag: feber (temperatur på mindst 38°C [100,4°F]), mavesmerter, ømhed i livmoderen eller purulent dræning fra livmoderen
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: mohamed 20 amar, md, Ain shams

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolforsøg

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner