Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsats av azitromycin till cefazolin kommer att minska post-CS-infektioner mer än bara cefazolin.

11 april 2018 uppdaterad av: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University

TILLÄGG AV Azitromycin TILL CEFAZOLIN FÖRE ELECTIV C S

Den pre-elektiva antibiotikaprofylaxen av god standard C S är cefazolin och denna studie kommer att godkänna tillägg av azitromycin till cefazolin kommer att minska post CS-infektioner mer än bara cefazolin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder

Randomisering:

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till två grupper. Båda två grupperna kommer att få standardprofylaxantibiotikum CEFAZOLIN (zinol) (i en dos på 1 g) 2 timmar före operation.

Kontrollgrupp:

Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.

Studiegrupp:

Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna endast att få standardprofylaxantibiotikum (CEFAZOLIN)

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 37 0/7 veckor och äldre
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Medicinskt fria gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

  • en känd allergi mot azitromycin
  • obstetriska komplikationer
  • azitromycinanvändning inom 7 dagar före randomisering
  • chorioamnionit eller annan infektion som kräver antibiotikabehandling efter förlossningen
  • Pre-gestationell diabetes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Elabasy
      • Cairo, Elabasy, Egypten, 23
        • Rekrytering
        • Ain Shams
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 37 0/7 veckor och äldre
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Medicinskt fria gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

  • en känd allergi mot azitromycin
  • obstetriska komplikationer
  • azitromycinanvändning inom 7 dagar före randomisering
  • chorioamnionit eller annan infektion som kräver antibiotikabehandling efter förlossningen
  • Pre-gestationell diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.
Läkemedel: Azitromycin
I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.
Andra namn:
  • Cefazolin
NO_INTERVENTION: Studiegrupp
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna endast att få standardprofylaxantibiotikum (CEFAZOLIN)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometrit
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Endometrit definierades som närvaron av minst två av följande tecken utan någon annan känd orsak: feber (temperatur på minst 38°C [100,4°F]), buksmärtor, ömhet i livmodern eller purulent dränering från livmodern
6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: mohamed 20 amar, md, Ain Shams

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (FAKTISK)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2377

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollförsök

Kliniska prövningar på Azitromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera