- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03502356
Tillsats av azitromycin till cefazolin kommer att minska post-CS-infektioner mer än bara cefazolin.
TILLÄGG AV Azitromycin TILL CEFAZOLIN FÖRE ELECTIV C S
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder
Randomisering:
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till två grupper. Båda två grupperna kommer att få standardprofylaxantibiotikum CEFAZOLIN (zinol) (i en dos på 1 g) 2 timmar före operation.
Kontrollgrupp:
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.
Studiegrupp:
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs. I denna grupp kommer patienterna endast att få standardprofylaxantibiotikum (CEFAZOLIN)
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder 37 0/7 veckor och äldre
- Elektivt kejsarsnitt
- Medicinskt fria gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
- en känd allergi mot azitromycin
- obstetriska komplikationer
- azitromycinanvändning inom 7 dagar före randomisering
- chorioamnionit eller annan infektion som kräver antibiotikabehandling efter förlossningen
- Pre-gestationell diabetes
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elabasy
-
Cairo, Elabasy, Egypten, 23
- Rekrytering
- Ain shams
-
Kontakt:
- mohamed 20 amar, md
- Telefonnummer: 02 01024706467
- E-post: drmohamed145@gmil.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder 37 0/7 veckor och äldre
- Elektivt kejsarsnitt
- Medicinskt fria gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
- en känd allergi mot azitromycin
- obstetriska komplikationer
- azitromycinanvändning inom 7 dagar före randomisering
- chorioamnionit eller annan infektion som kräver antibiotikabehandling efter förlossningen
- Pre-gestationell diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs.
I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.
|
I denna grupp kommer patienterna att få standard antibiotikaprofylax CEFAZOLIN (i en dos på 1 g) och azitromycin (i en dos på 1 g) 2 timmar före operationen.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Studiegrupp
Denna grupp kommer att omfatta 200 kvinnor som genomgår valfri cs.
I denna grupp kommer patienterna endast att få standardprofylaxantibiotikum (CEFAZOLIN)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
endometrit
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Endometrit definierades som närvaron av minst två av följande tecken utan någon annan känd orsak: feber (temperatur på minst 38°C [100,4°F]),
buksmärtor, ömhet i livmodern eller purulent dränering från livmodern
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mohamed 20 amar, md, Ain shams
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2377
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollförsök
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiv, inte rekryterandeMental hälsa | Våld i hemmet | Våld i intim partner | Intervention | Sekundärt förebyggande | Problemhantering Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadNitrat | Time-trial Performance | Submaximal träningsprestation | NitritNederländerna
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiAvslutadBarn vars mammor fick 17P och de som fick fordon i 17P Efficacy TrialFörenta staterna, Spanien, Ryska Federationen, Kanada, Tjeckien, Ungern, Ukraina
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaAvslutadAloe Vera Gel, Proctosigmoiditis, Remission, Trial, Ulcerös kolit (UC)
Kliniska prövningar på Azitromycin
-
PfizerAvslutadBakteriella infektioner
-
SandozAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
PfizerAvslutadLunginflammation, gemenskapsförvärvadJapan
-
PfizerAvslutadÖvre luftvägsinfektionJapan
-
PfizerAltmarc Inc.Avslutad
-
Christoph BergerHar inte rekryterat ännuSamhällsförvärvad lunginflammation hos barn | Mycoplasma Pneumoniae | Mycoplasma Pneumoniae LunginflammationSchweiz
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadKronisk parodontitIran, Islamiska republiken