Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiinin lisääminen kefatsoliiniin vähentää CS-infektioita enemmän kuin vain kefatsoliini.

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University

Atsitromysiinin LISÄÄMINEN KEFATSOLIININ PREELEKTIIVIIN C S

Hyvä standardi antibioottiprofylaksia ennaltaehkäisevä C S on kefatsoliini, ja tässä tutkimuksessa hyväksytään atsitromysiinin lisääminen kefatsoliiniin vähentää CS-infektioita enemmän kuin pelkkä kefatsoliini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät

Satunnaistaminen:

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista profylaksiantibioottia CEFAZOLIN (zinoli) (annoksella 1 g) 2 tuntia ennen leikkausta.

Kontrolliryhmä:

Tähän ryhmään kuuluu 200 naista, jotka suorittavat valinnaisia ​​cs. Tässä ryhmässä potilaat saavat tavanomaista antibioottiprofylaksia CEFAZOLIN (annoksella 1 g) ja atsitromysiiniä (annos 1 g) 2 tuntia ennen leikkausta.

Opiskeluryhmä:

Tähän ryhmään kuuluu 200 naista, jotka suorittavat valinnaisia ​​cs. Tässä ryhmässä potilaat saavat vain tavallista ennaltaehkäisevää antibioottia (CEFAZOLIN)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 37 0/7 viikkoa ja enemmän
  • Valinnainen keisarinleikkaus
  • Lääketieteellisesti vapaat raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia atsitromysiinille
  • synnytyskomplikaatiot
  • atsitromysiiniä käytetään 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • korioamnioniitti tai muu infektio, joka vaatii synnytyksen jälkeistä antibioottihoitoa
  • Pre-raskausdiabetes

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elabasy
      • Cairo, Elabasy, Egypti, 23
        • Rekrytointi
        • Ain Shams
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 37 0/7 viikkoa ja enemmän
  • Valinnainen keisarinleikkaus
  • Lääketieteellisesti vapaat raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia atsitromysiinille
  • synnytyskomplikaatiot
  • atsitromysiiniä käytetään 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • korioamnioniitti tai muu infektio, joka vaatii synnytyksen jälkeistä antibioottihoitoa
  • Pre-raskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 200 naista, jotka suorittavat valinnaisia ​​cs. Tässä ryhmässä potilaat saavat tavanomaista antibioottiprofylaksia CEFAZOLIN (annoksella 1 g) ja atsitromysiiniä (annos 1 g) 2 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Atsitromysiini
Tässä ryhmässä potilaat saavat tavanomaista antibioottiprofylaksia CEFAZOLIN (annoksella 1 g) ja atsitromysiiniä (annos 1 g) 2 tuntia ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Kefatsoliini
EI_INTERVENTIA: Opiskeluryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 200 naista, jotka suorittavat valinnaisia ​​cs. Tässä ryhmässä potilaat saavat vain tavallista ennaltaehkäisevää antibioottia (CEFAZOLIN)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endometriitti
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Endometriitti määriteltiin vähintään kahden seuraavista oireista ilman muuta tunnistettua syytä: kuume (lämpötila vähintään 38 °C [100,4 °F]), vatsakipu, kohdun arkuus tai märkivä vuoto kohdusta
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed 20 amar, md, Ain Shams

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2377

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu kontrollikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa