Dodanie azytromycyny do cefazoliny zmniejszy liczbę infekcji po kortykosteroidach bardziej niż sama cefazolina.
11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: mohamed abd elhamied abd elgaber, Ain Shams University
DODANIE AZYTROMYCYNY DO CEFAZOLINY PREELEKTYWNEJ C S
Dobrym standardem profilaktyki antybiotykowej przed planowym CS jest cefazolina, a to badanie zatwierdzi dodanie azytromycyny do cefazoliny, które zmniejszy infekcje po KS bardziej niż sama cefazolina.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody
Randomizacja:
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Obie grupy otrzymają standardowy profilaktycznie antybiotyk CEFAZOLIN (zinol) (w dawce 1 g) 2 godziny przed operacją.
Grupa kontrolna:
Ta grupa będzie obejmowała 200 kobiet poddawanych planowej cesarce. W tej grupie chorzy otrzymają standardową profilaktykę antybiotykową CEFAZOLIN (w dawce 1 g) i azytromycynę (w dawce 1 g) 2 godziny przed operacją.
Kółko naukowe:
Ta grupa będzie obejmowała 200 kobiet poddawanych planowej cesarce. W tej grupie pacjenci otrzymają tylko standardowy antybiotyk profilaktyczny (CEFAZOLIN)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 37 0/7 tygodni i więcej
- Elektywne cięcie cesarskie
- Medycznie wolne kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na azytromycynę
- powikłania położnicze
- stosowanie azytromycyny w ciągu 7 dni przed randomizacją
- zapalenie błon płodowych lub inne zakażenie wymagające antybiotykoterapii poporodowej
- Cukrzyca przedciążowa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elabasy
-
Cairo, Elabasy, Egipt, 23
- Rekrutacyjny
- Ain shams
-
Kontakt:
- mohamed 20 amar, md
- Numer telefonu: 02 01024706467
- E-mail: drmohamed145@gmil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 37 0/7 tygodni i więcej
- Elektywne cięcie cesarskie
- Medycznie wolne kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na azytromycynę
- powikłania położnicze
- stosowanie azytromycyny w ciągu 7 dni przed randomizacją
- zapalenie błon płodowych lub inne zakażenie wymagające antybiotykoterapii poporodowej
- Cukrzyca przedciążowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie obejmowała 200 kobiet poddawanych planowej cesarce.
W tej grupie chorzy otrzymają standardową profilaktykę antybiotykową CEFAZOLIN (w dawce 1 g) i azytromycynę (w dawce 1 g) 2 godziny przed operacją.
|
W tej grupie chorzy otrzymają standardową profilaktykę antybiotykową CEFAZOLIN (w dawce 1 g) i azytromycynę (w dawce 1 g) 2 godziny przed operacją.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kółko naukowe
Ta grupa będzie obejmowała 200 kobiet poddawanych planowej cesarce.
W tej grupie pacjenci otrzymają tylko standardowy antybiotyk profilaktyczny (CEFAZOLIN)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zapalenie błony śluzowej macicy zdefiniowano jako obecność co najmniej dwóch z następujących objawów bez żadnej innej rozpoznanej przyczyny: gorączka (temperatura co najmniej 38°C [100,4°F]),
ból brzucha, tkliwość macicy lub ropny wysięk z macicy
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: mohamed 20 amar, md, Ain shams
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .