多発性硬化症患者のための臨床ピラティストレーニング
多発性硬化症患者のウォーキング、バランス、転倒リスク、呼吸機能および認知機能に対する臨床ピラティス トレーニングの効果：ランダム化比較試験
多発性硬化症 (MS) は、慢性進行性の神経変性疾患です。 したがって、運動プログラムは、多発性硬化症 (pwMS) を持つ人の機能状態を維持および向上させるために必要です。 理学療法士が考案したピラティスのエクササイズは、pwMS への参加と機能性を高めることができます。 目的は、pwMS におけるバランス、歩行、転倒リスク、呼吸および認知機能に対する臨床ピラティス トレーニングの効果を調査することです。
このランダム化比較試験には、42 の pwMS が含まれます。 参加者は、層別無作為化により2つのグループに分けられます。 ピラティス エクササイズ グループ (n=21) は、週に 1 回、8 週間の治療と自宅でのエクササイズ プログラムを受けます。 自宅エクササイズ プログラム グループ (n = 21) には、ピラティス エクササイズの目的に一致する書面によるエクササイズが与えられ、プログラムの遵守状況は、週に 1 回、電話で監視されます。 評価は治療開始時と終了時の2回行います。 結果の尺度には、Timed 25-Foot Walk (T25FW)、6-Minute Walk Test (6MWT)、Timed Up and Go (TUG)、TUG 認知および手動フォーム、12 項目の多発性硬化症ウォーキング スケール (MSWS-12)、 Curl-Up Test (CUT)、Falls Efficacy Scale-International (FES-I)、Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale、呼吸筋力評価、MS の簡易国際認知評価 (BICAMS)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 明確なMSの診断
- 18歳以上
- 一人で100メートル歩く
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 多発性硬化症以外の神経疾患
- 3ヶ月以内に再発
- 歩行とバランスに悪影響を与える可能性のある整形外科疾患を持っている
- 心肺疾患がある
- 診断された認知および精神医学的問題
- コアスタビリティベースのエクササイズプログラムへの現在および最近（過去6か月以内）の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスエクササイズグループ
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クリニカル ピラティス トレーニング プログラムは、週に 1 回、8 週間のセッションと 2 日間のホーム エクササイズ プログラムが提供されます。
グループエクササイズセッションが行われます。
セッションは、認定された理学療法士によって監督されます。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラムグループ
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ピラティスエクササイズの目的に合った書面によるエクササイズを週3回、8週間。
これらの演習は、日常的な臨床実践 (柔軟性、筋力、およびバランスの演習) を反映しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12項目のMSウォーキングスケール
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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12 項目の多発性硬化症ウォーキング スケール (MSWS-12) は、個人の歩行能力に対する多発性硬化症の影響を自己申告で測定するものです。
最初の 3 項目は 1 から 3 で採点され、残りの 9 項目は 1 から 5 で採点されます。12 項目の採点が合計されます。
最小スコアは 12 で、最大スコアは 54 です。
スコアが高いほど、影響を受ける歩行の質が大きくなります。
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8週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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時限 25 フィート ウォーク
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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タイムアップしてゴー
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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安定性試験の限界
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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姿勢安定性試験
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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転倒リスク指数
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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Falls Efficacy Scale-国際
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Falls Efficacy Scale-International は、転倒の恐怖を評価するために設計された 16 項目の自記式アンケートです。
項目は、各活動中に転倒することをまったく心配していない場合は 1、非常に心配している場合は 4 まで採点されます。
項目のスコアを合計して、最小 16 から最大 64 までの合計スコアの範囲を計算します。
スコアが高いほど、落下の恐怖が大きくなります。
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8週間でのベースラインからの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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活動固有のバランス信頼度尺度は、転倒したり、不安定感を経験したりすることなく、さまざまな歩行活動を実行する自信の主観的な尺度です。
16 項目の自己報告尺度で、患者が活動を実行するためのバランスの自信を評価します。
この語幹は、考慮される各活動につながるために使用されます。「次の場合に、バランスを崩したり不安定になったりしないという自信はどの程度ありますか?」項目は、0 ～ 100 の範囲の評価スケールで評価されます。
スコア 0 は信頼がないことを表し、スコア 100 は完全な信頼を表します。
全体のスコアは、項目のスコアを加算し、項目の総数で割ることによって計算されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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カールアップ試験
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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最大吸気圧
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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最大呼気圧
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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シンボル ディジット モダリティ テスト
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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カリフォルニア言語学習テスト-II
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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簡単な視覚空間記憶テストの改訂
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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拡張障害ステータススケール
時間枠：ベースラインで
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拡張障害ステータス スケールは、多発性硬化症の障害を定量化し、時間の経過に伴う障害レベルの変化を監視する方法です。
臨床試験や多発性硬化症の人の評価に広く使用されています。
拡張障害ステータス スケールは、より高いレベルの障害を表す 0 から 10 までの 0.5 単位の増分です。
採点は、神経科医による検査に基づいています。
拡張障害ステータス スケールのステップ 1.0 から 4.5 は、補助なしで歩くことができる多発性硬化症の人を指します。
拡張障害ステータス スケールのステップ 5.0 から 9.5 は、歩行障害によって定義されます。
拡張障害ステータススケールのステップ6以下の多発性硬化症の人が研究に参加します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3183-GOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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