Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk pilatesträning för personer med multipel skleros

18 april 2018 uppdaterad av: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effekterna av klinisk pilatesträning på gång, balans, fallrisk, andnings- och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

Multipel skleros (MS) är en kronisk-progressiv och neurodegenerativ sjukdom. Därför behövs träningsprogram för att bibehålla och öka funktionsstatus hos personer med MS (pwMS). Pilatesövningar designade av sjukgymnaster kan förbättra delaktigheten och funktionaliteten i pwMS. Syftet är att undersöka effekterna av en klinisk pilatesträning på balans, gång, fallrisk, andnings- och kognitiva funktioner vid pwMS.

Fyrtiotvå pwMS kommer att inkluderas i denna randomiserade kontrollerade studie. Deltagarna kommer att delas in i två grupper med stratifierad randomisering. Pilatesträningsgruppen (n=21) kommer att få terapi en gång i veckan i 8 veckor plus träningsprogram för hemmet. Gruppen för hemträningsprogram (n = 21) kommer att få skriftliga övningar som matchar syftena med pilatesövningarna och programmets efterlevnad kommer att övervakas genom telefonsamtal en gång i veckan. Bedömningarna kommer att göras två gånger i början och i slutet av behandlingen. Resultatmåtten inkluderar Timed 25-Foot Walk (T25FW), Sex-Minute Walk Test (6MWT), Timed Up and Go (TUG), TUG kognitiva och manuella former, 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), Curl-Up Test (CUT), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale, andningsmuskelstyrka, Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av definitiv MS
  • en ålder över 18 år
  • gå självständigt 100 meter
  • vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • någon annan neurologisk sjukdom än multipel skleros
  • återfall inom 3 månader
  • har ortopediska störningar som kan påverka gång och balans negativt
  • har hjärt- och lungsjukdomar
  • diagnostiserade kognitiva och psykiatriska problem
  • pågående och nyligen (inom de senaste 6 månaderna) deltagande i ett grundläggande stabilitetsbaserat träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates övningar grupp
Övrig: Pilates övningar
Kliniska Pilates träningsprogram kommer att ges ett pass i veckan i 8 veckor plus två dagars hemträningsprogram. Gruppträningspass kommer att genomföras. Passen kommer att ledas av en legitimerad sjukgymnast.
Aktiv komparator: Hemträningsprogram grupp
Övrig: Hemträningsprogram
skriftliga övningar som matchade syftena med pilatesövningarna, 3 gånger i veckan under 8 veckor. Dessa övningar återspeglar rutinmässig klinisk praxis (flexibilitet, styrka och balansövningar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MS Walking Scale med 12 artiklar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Multipel skleros Walking Scale (MSWS-12) med 12 delar är ett självrapporterande mått på effekten av multipel skleros på individens gångförmåga. De första 3 objekten får poängen 1 - 3 och de andra 9 objekten får poängen 1 - 5. Poängen på de 12 objekten summeras. Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 54. Högre poäng desto större påverkad gångkvalitet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tidsinställd 25-fots promenad
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tidsinställd och gå
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Gränser för stabilitetstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Postural stabilitetstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Fallriskindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale-International är ett självadministrativt frågeformulär med 16 artiklar utformat för att bedöma rädsla för att falla. Föremål får 1 om de inte alls är bekymrade över att falla går upp till 4 om de är mycket oroliga under varje aktivitet: 1 = Inte alls bekymrad, 2 = Något orolig, 3 = Ganska orolig, 4 = Mycket orolig. Objektpoäng summeras för att beräkna ett totalpoängintervall från minst 16 till maximalt 64. Högre poäng, större rädsla för att falla.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Activities-Specific Balance Confidence Scale är ett subjektivt mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet. 16-post självrapporteringsmått där patienter bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter. Denna stam används för att leda till varje aktivitet som beaktas: "Hur säker är du på att du inte kommer att tappa balansen eller bli ostadig när du..." Objekten betygsätts på en betygsskala som sträcker sig från 0 - 100. Poängen noll representerar misstroende, en poäng på 100 representerar fullständigt förtroende. Totalpoäng beräknas genom att lägga till objektpoäng och sedan dividera med det totala antalet objekt.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Curl-up test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Maximalt utandningstryck
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
California Verbal Learning Test-II
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Kort Visuospatial Memory Test Reviderad
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Vid baslinjen
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros och övervaka förändringar i funktionsnedsättningsnivån över tid. Det används ofta i kliniska prövningar och vid bedömning av personer med multipel skleros. Den utökade skalan för funktionshindersstatus sträcker sig från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder. Poängsättning baseras på en undersökning av en neurolog. Utökad funktionshindersstatus Steg 1,0 till 4,5 avser personer med multipel skleros som kan gå utan hjälp. Utökad funktionsnedsättningsstatus Skalans steg 5,0 till 9,5 definieras av funktionsnedsättningen att gå. Personer med multipel skleros med utökad funktionsnedsättning, steg 6 och nedan kommer att delta i studien.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbetspartners

Izmir Katip Celebi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3183-GOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera