Treinamento de Pilates Clínico para Pessoas com Esclerose Múltipla
18 de abril de 2018 atualizado por: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University
Os efeitos do treinamento clínico de Pilates na caminhada, equilíbrio, risco de queda, funções respiratórias e cognitivas em pessoas com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica-progressiva e neurodegenerativa. Assim, programas de exercícios são necessários para manter e aumentar o estado funcional de pessoas com EM (pwMS). Os exercícios de Pilates projetados pelo fisioterapeuta podem melhorar a participação e a funcionalidade no pwMS. O objetivo é investigar os efeitos de um treinamento clínico de Pilates no equilíbrio, caminhada, risco de queda, funções respiratórias e cognitivas em pwMS.
Quarenta e dois pwMS serão incluídos neste estudo controlado randomizado. Os participantes serão divididos em dois grupos com randomização estratificada. O grupo de exercícios de Pilates (n=21) receberá terapia uma vez por semana durante 8 semanas mais um programa de exercícios em casa. O grupo do programa de exercícios domiciliares (n = 21) receberá exercícios escritos que correspondam aos objetivos dos exercícios de Pilates e a adesão ao programa será monitorada por telefonemas uma vez por semana. As avaliações serão feitas duas vezes no início e no final do tratamento. As medidas de resultado incluem o Timed 25-Foot Walk (T25FW), Six-Minute Walk Test (6MWT), Timed Up and Go (TUG), TUG formulários cognitivos e manuais, 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), Curl-Up Test (CUT), Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I), Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC), avaliação da força muscular respiratória, Avaliação Cognitiva Internacional Breve para EM (BICAMS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de EM definitiva
- uma idade superior a 18 anos
- caminhar 100 metros independentemente
- vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- qualquer doença neurológica que não seja esclerose múltipla
- recaída em 3 meses
- ter distúrbios ortopédicos que podem afetar negativamente a marcha e o equilíbrio
- tendo distúrbios cardiopulmonares
- problemas cognitivos e psiquiátricos diagnosticados
- participação atual e recente (nos últimos 6 meses) em um programa de exercícios baseado na estabilidade central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de pilates
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O programa de treinamento clínico de Pilates será dado uma sessão por semana durante 8 semanas, mais dois dias de programa de exercícios em casa.
Serão realizadas sessões de exercícios em grupo.
As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta certificado.
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Comparador Ativo: Grupo de programas de exercícios em casa
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exercícios escritos que correspondiam aos objetivos dos exercícios de Pilates, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Esses exercícios refletem a prática clínica rotineira (exercícios de flexibilidade, força e equilíbrio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Caminhada MS de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla de 12 itens (MSWS-12) é uma medida de autorrelato do impacto da esclerose múltipla na capacidade de caminhar do indivíduo.
Os primeiros 3 itens são pontuados de 1 a 3, e os outros 9 itens são pontuados de 1 a 5. As pontuações dos 12 itens são somadas.
A pontuação mínima é 12 e a máxima é 54.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da caminhada impactada.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Timed-Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Limites do Teste de Estabilidade
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Estabilidade Postural
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Índice de risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Falls Efficacy Scale-International é um questionário auto-administrado de 16 itens projetado para avaliar o medo de cair.
Os itens são pontuados com 1 se não estiverem preocupados em cair até 4 se estiverem muito preocupados durante cada atividade: 1 = Nada preocupado, 2 = Um pouco preocupado, 3 = Bastante preocupado, 4 = Muito preocupado.
As pontuações dos itens são somadas para calcular uma faixa de pontuação total de um mínimo de 16 a um máximo de 64.
Quanto maior a pontuação, maior o medo de cair.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é uma medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
Medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes avaliam sua confiança no equilíbrio para realizar atividades.
Esta haste é usada para levar a cada atividade considerada: "Quão confiante você está de que não perderá o equilíbrio ou ficará instável quando..." Os itens são classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100.
A pontuação zero representa nenhuma confiança, uma pontuação de 100 representa confiança total.
A pontuação geral é calculada somando as pontuações dos itens e dividindo pelo número total de itens.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Curvatura
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Na linha de base
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificar a incapacidade na esclerose múltipla e monitorar as mudanças no nível de incapacidade ao longo do tempo.
É amplamente utilizado em ensaios clínicos e na avaliação de pessoas com esclerose múltipla.
A Escala Expandida de Status de Incapacidade varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
A pontuação é baseada em um exame feito por um neurologista.
Os passos 1,0 a 4,5 da Escala Expandida do Estado de Incapacidade referem-se a pessoas com esclerose múltipla que são capazes de andar sem ajuda.
Os passos da Escala Expandida do Estado de Incapacidade de 5,0 a 9,5 são definidos pela incapacidade de andar.
Pessoas com esclerose múltipla com etapas 6 e abaixo da escala de status de incapacidade expandida participarão do estudo.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3183-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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