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다발성 경화증 환자를 위한 임상 필라테스 교육

2018년 4월 18일 업데이트: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

임상 필라테스 훈련이 다발성 경화증 환자의 걷기, 균형, 낙상 위험, 호흡 및 인지 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

다발성 경화증(MS)은 만성 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 따라서 MS(pwMS)를 가진 사람의 기능적 상태를 유지하고 향상시키기 위한 운동 프로그램이 필요합니다. 물리치료사가 디자인한 필라테스 운동은 pwMS의 참여와 기능을 향상시킬 수 있습니다. 목표는 pwMS에서 균형, 걷기, 낙상 위험, 호흡 및 인지 기능에 대한 임상 필라테스 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

42개의 pwMS가 이 무작위 통제 시험에 포함될 것입니다. 참가자는 계층화된 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나뉩니다. 필라테스 운동 그룹(n=21)은 8주 동안 주 1회 요법과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 가정 운동 프로그램 그룹(n = 21)은 필라테스 운동의 목표와 일치하는 서면 운동을 제공받으며 프로그램 준수 여부는 일주일에 한 번 전화 통화로 모니터링됩니다. 평가는 치료 시작과 종료 시 두 번 수행됩니다. 결과 측정에는 T25FW(Timed 25-Foot Walk), 6분 걷기 테스트(6MWT), Timed Up and Go(TUG), TUG 인지 및 수동 양식, 12항목 다발성 경화증 걷기 척도(MSWS-12), CUT(Curl-Up Test), FES-I(Falls Efficacy Scale-International), ABC(Activity-specific Balance Confidence) 척도, 호흡근 강도 평가, MS에 대한 간략한 국제 인지 평가(BICAMS).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확실한 MS 진단
  • 만 18세 이상
  • 독립적으로 100미터 걷기
  • 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 다발성 경화증 이외의 모든 신경계 질환
  • 3개월 이내 재발
  • 보행과 균형에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정형외과 질환이 있는 경우
  • 심폐질환이 있는
  • 진단 된인지 및 정신과 적 문제
  • 현재 및 최근(지난 6개월 이내) 코어 안정성 기반 운동 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 운동 그룹
임상 필라테스 훈련 프로그램은 8주 동안 주 1회의 세션과 2일의 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 그룹 운동 세션이 수행됩니다. 세션은 인증된 물리 치료사가 감독합니다.
활성 비교기: 가정 운동 프로그램 그룹
필라테스 운동의 목적과 일치하는 서면 운동, 8주 동안 주 3회. 이러한 운동은 일상적인 임상 실습(유연성, 근력 및 균형 운동)을 반영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12항목 MS 워킹 스케일
기간: 8주에 기준선에서 변경
12개 항목의 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12)는 다발성 경화증이 개인의 보행 능력에 미치는 영향에 대한 자가 보고 척도입니다. 처음 3개 항목은 1 - 3점이고 나머지 9개 항목은 1 - 5점입니다. 12개 항목의 점수가 합산됩니다. 최소 점수는 12점이고 최대 점수는 54점입니다. 점수가 높을수록 영향을 받는 보행 품질이 커집니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
타임업 앤 고
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
안정성 시험의 한계
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
자세 안정성 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
낙상 위험 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
낙상 효능 척도 - 국제
기간: 8주에 기준선에서 변경
Falls Efficacy Scale-International은 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 고안된 16개 항목의 자가 관리 설문지입니다. 낙상에 대해 전혀 염려하지 않는 경우 1점, 각 활동 중에 매우 염려하는 경우 4점으로 점수를 매깁니다. 1 = 전혀 염려하지 않음, 2 = 다소 염려함, 3 = 상당히 염려함, 4 = 매우 염려함. 항목 점수는 최소 16에서 최대 64까지의 총점 범위를 계산하기 위해 합산됩니다. 점수가 높을수록 떨어지는 것에 대한 두려움이 커집니다.
8주에 기준선에서 변경
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
활동별 균형 자신감 척도는 넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행하는 데 대한 주관적인 자신감 측정입니다. 환자가 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 16개 항목 자가 보고 측정. 이 어간은 고려되는 각 활동으로 이어지는 데 사용됩니다. 0점은 신뢰하지 않음을 나타내고 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다. 전체 점수는 항목 점수를 더한 다음 전체 항목 수로 나누어 계산합니다.
8주에 기준선에서 변경
컬업 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
최대 흡기압
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
최대 호기압
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
기호 숫자 양식 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
캘리포니아 언어 학습 테스트-II
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
간략한 시공간 기억력 테스트 개정
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선에서
확장 장애 상태 척도는 다발성 경화증에서 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다. 임상 시험 및 다발성 경화증 환자 평가에 널리 사용됩니다. 확장 장애 상태 척도는 0에서 10까지 0.5단위 단위로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다. 점수는 신경과 전문의의 검사를 기반으로 합니다. 확장 장애 상태 척도 1.0~4.5단계는 도움 없이 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자를 나타냅니다. 확장된 장애 상태 척도 단계 5.0에서 9.5는 보행 장애로 정의됩니다. 확장 장애 상태 척도 6단계 이하의 다발성 경화증 환자가 연구에 참여합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

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