Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen pilatesharjoittelu multippeliskleroosia sairastaville

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutukset kävelyyn, tasapainoon, putoamisriskiin, hengityselimiin ja kognitiivisiin toimintoihin multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Multippeliskleroosi (MS) on kroonisesti etenevä ja hermostoa rappeuttava sairaus. Siksi harjoitusohjelmia tarvitaan MS-tautia (pwMS) sairastavien henkilöiden toiminnallisen tilan ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi. Fysioterapeutin suunnittelemat Pilates-harjoitukset voivat parantaa osallistumista ja toimivuutta pwMS:ssä. Tavoitteena on tutkia kliinisen Pilates-harjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn, kaatumisriskiin, hengitys- ja kognitiivisiin toimintoihin pwMS:ssä.

Neljäkymmentäkaksi pwMS:ää sisällytetään tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ositetun satunnaistuksen avulla. Pilates-harjoitusryhmä (n=21) saa terapiaa kerran viikossa 8 viikon ajan sekä kotiharjoitusohjelman. Kotiharjoitusryhmälle (n = 21) jaetaan kirjallisia Pilates-harjoitusten tavoitteita vastaavia harjoituksia ja ohjelman noudattamista seurataan puhelimitse kerran viikossa. Arvioinnit tehdään kahdesti hoidon alussa ja lopussa. Tulosmittauksiin kuuluvat ajastettu 25-jalkainen kävely (T25FW), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), ajastettu ylös ja meneminen (TUG), TUG-kognitiiviset ja manuaaliset lomakkeet, 12-pisteinen multippeliskleroosikävelyasteikko (MSWS-12), Curl-Up-testi (CUT), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC), hengityslihasten voimanarviointi, lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varman MS-taudin diagnoosi
  • yli 18-vuotias
  • kävely itsenäisesti 100 metriä
  • halukkuutta osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin multippeliskleroosi
  • uusiutuminen 3 kuukauden sisällä
  • joilla on ortopedisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kävelyyn ja tasapainoon
  • joilla on kardiopulmonaalisia häiriöitä
  • diagnosoituja kognitiivisia ja psykiatrisia ongelmia
  • nykyinen ja äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) osallistuminen ydinvakauteen perustuvaan harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilates-harjoitusryhmä
Muut: Pilates harjoitukset
Kliininen Pilates-harjoitusohjelma annetaan kerran viikossa 8 viikon ajan plus kaksi päivää kotiharjoitusohjelma. Tehdään ryhmäliikuntatunteja. Tunteja valvoo sertifioitu fysioterapeutti.
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelmaryhmä
Muut: Kotiharjoitusohjelma
kirjallisia harjoituksia, jotka vastaavat Pilates-harjoituksen tavoitteita, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset kuvastavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä (joustavuus-, voima- ja tasapainoharjoitukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12-osainen MS-kävelyvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
12-pisteinen multippeliskleroosikävelyasteikko (MSWS-12) on itseraportoiva mittari multippeliskleroosin vaikutuksesta yksilön kävelykykyyn. Ensimmäiset 3 kohdetta pisteytetään 1 - 3 ja loput 9 kohdetta 1 - 5. 12 kohteen pisteet lasketaan yhteen. Minimipistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 54. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vaikutus kävelyn laatuun.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vakaustestin rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Asennon vakaustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kaatumisen riskiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Falls Efficacy Scale-International on 16 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan putoamisen pelkoa. Kohteet saavat arvosanan 1, jos ne eivät ole lainkaan huolissaan putoamisesta 4:ään, jos ne ovat erittäin huolissaan kunkin toiminnon aikana: 1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran huolestunut, 3 = melko huolestunut, 4 = erittäin huolestunut. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän vaihteluvälin laskemiseksi vähintään 16:sta maksimipistemäärään 64. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisen pelko.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aktiviteettikohtaiset tasapainoluottamusasteikko on subjektiivinen mittari itsevarmuudesta suoritettaessa erilaisia ​​liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. 16 kohdan itsearviointimittari, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan ​​toimintojen suorittamiseen. Tätä kantaa käytetään ohjaamaan jokaiseen harkittuun toimintaan: "Kuinka varma olet siitä, että et menetä tasapainoasi tai muutu epävakaaksi, kun..." Kohteet arvioidaan 0-100 asteikolla. Nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä tuotepisteet ja jakamalla sitten kohteiden kokonaismäärällä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käpristymistesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kalifornian sanallisen oppimisen testi-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lyhyt visuaalinen muistitesti tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustasolla
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä, jolla mitataan vammaisuutta multippeliskleroosissa ja seurataan vamman tason muutoksia ajan mittaan. Sitä käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa ja multippeliskleroosia sairastavien ihmisten arvioinnissa. Laajennettu vammaisuusasteikko vaihtelee välillä 0–10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta. Pisteytys perustuu neurologin tutkimukseen. Laajennetun vammaisuuden asteikon vaiheet 1.0–4.5 koskevat multippeliskleroosia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua. Laajennetun vammaisuuden asteikon asteikot 5.0-9.5 määritellään kävelyvammaisuuden mukaan. Tutkimukseen osallistuvat multippeliskleroosia sairastavat henkilöt, joilla on laajennetun vammaisuusasteikon vaiheet 6 tai alle.
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Yhteistyökumppanit

Izmir Katip Celebi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3183-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa