Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai Pilates edzés sclerosis multiplexben szenvedőknek

2018. április 18. frissítette: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

A Clinical Pilates edzés hatásai a gyaloglásra, az egyensúlyra, az esés kockázatára, a légzési és a kognitív funkciókra sclerosis multiplexben szenvedőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A sclerosis multiplex (MS) egy krónikus-progresszív és neurodegeneratív betegség. Ezért edzésprogramokra van szükség az SM-ben (pwMS) szenvedő személyek funkcionális állapotának fenntartásához és növeléséhez. A fizioterapeuta által tervezett pilates gyakorlatok fokozhatják a részvételt és a funkcionalitást a pwMS-ben. A cél egy klinikai Pilates edzés hatásainak vizsgálata az egyensúlyra, a járásra, az esés kockázatára, a légzési és kognitív funkciókra a pwMS-ben.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban negyvenkét pwMS vesz részt. A résztvevőket rétegzett randomizálással két csoportra osztják. A Pilates gyakorlatok csoportja (n=21) hetente egyszer terápiát kap 8 héten keresztül, plusz otthoni edzésprogramot. Az otthoni edzésprogram csoport (n = 21) a Pilates gyakorlatok céljainak megfelelő írásbeli gyakorlatokat kap, a program betartását pedig hetente egyszer telefonon ellenőrizzük. Az értékelést kétszer végzik el a kezelés elején és végén. Az eredménymérők közé tartozik az időzített 25 láb séta (T25FW), a hatperces sétateszt (6MWT), az időzített fel és indulás (TUG), a TUG kognitív és manuális formák, a 12 tételes sclerosis multiplex gyaloglási skála (MSWS-12), Curl-Up Test (CUT), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Tevékenység-specifikus Balance Confidence (ABC) Skála, Légzőizom-erőértékelés, Rövid Nemzetközi Kognitív Értékelés MS-re (BICAMS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • határozott SM diagnózisa
  • 18 év feletti életkor
  • önálló gyaloglás 100 méter
  • hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen neurológiai betegség, kivéve a sclerosis multiplexet
  • 3 hónapon belül visszaesik
  • ortopédiai rendellenességei vannak, amelyek negatívan befolyásolhatják a járást és az egyensúlyt
  • kardiopulmonális rendellenességei vannak
  • kognitív és pszichiátriai problémákat diagnosztizáltak
  • jelenlegi és közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) részvétel egy alapvető stabilitáson alapuló edzésprogramban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates gyakorlatok csoport
Egyéb: Pilates gyakorlatok
A Clinical Pilates edzésprogram hetente egy alkalommal kerül megrendezésre 8 héten keresztül, plusz két napos otthoni edzésprogram. Csoportos gyakorlatokat végeznek. A foglalkozásokat okleveles gyógytornász felügyeli.
Aktív összehasonlító: Otthoni edzésprogram csoport
Egyéb: Otthoni edzésprogram
a Pilates gyakorlatok céljainak megfelelő írásbeli gyakorlatok heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. Ezek a gyakorlatok a rutin klinikai gyakorlatot tükrözik (rugalmassági, erő- és egyensúlygyakorlatok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 tételes MS gyalogos mérleg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A 12 tételből álló sclerosis multiplex gyaloglási skála (MSWS-12) a sclerosis multiplexnek az egyén járási képességére gyakorolt ​​hatásának önértékelése. Az első 3 elem 1-3, a többi 9 elem 1-5 pontozást kap. A 12 elem pontszámait összeadjuk. A minimális pontszám 12, a maximális pontszám 54. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a befolyásolt járásminőség.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Időzített 25 láb séta
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Időzített és indulás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A stabilitási teszt határai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Testtartási stabilitási teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Esési kockázati index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Falls Efficacy Scale-International
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Falls Efficacy Scale-International egy 16 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely az eséstől való félelem felmérésére szolgál. A tételek 1-et kapnak, ha egyáltalán nem aggódnak amiatt, hogy 4-re esnek, ha nagyon aggódnak az egyes tevékenységek során: 1 = egyáltalán nem aggódik, 2 = valamelyest aggódik, 3 = meglehetősen aggódik, 4 = nagyon aggódik. A tételpontszámok összegzése a minimum 16-tól a maximum 64-ig terjedő összpontszám-tartomány kiszámításához. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem az eleséstől.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A tevékenységspecifikus egyensúlyi önbizalom skála az önbizalom szubjektív mérőszáma a különféle ambuláns tevékenységek elvégzésében anélkül, hogy elesne vagy bizonytalanság érzése megtapasztalná. 16 tételes önbevallási mérőszám, amelyben a betegek értékelik a tevékenységek végzésével kapcsolatos egyensúlybizalmukat. Ezt a szótövet használják minden egyes figyelembe vett tevékenységhez: "Mennyire biztos abban, hogy nem veszíti el az egyensúlyát vagy nem lesz bizonytalan, ha..." A tételek értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő skálán történik. A nulla pont a bizalmatlanságot, a 100-as pedig a teljes bizalmat jelenti. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a tételpontszámokat, majd elosztják a tételek teljes számával.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Összegömbölyödési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Rövid vizuális térbeli memóriateszt felülvizsgálva
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az Expanded Disability Status Scale egy módszer a sclerosis multiplexben szenvedő rokkantság számszerűsítésére és a rokkantság szintjének időbeli változásainak nyomon követésére. Széles körben használják klinikai vizsgálatokban és sclerosis multiplexben szenvedők értékelésében. A kiterjesztett fogyatékossági állapot skála 0 és 10 között mozog 0,5 egységnyi lépésekben, ami a fogyatékosság magasabb szintjét jelenti. A pontozás egy neurológus vizsgálatán alapul. A kibővített fogyatékossági állapot skála 1,0-4,5 lépései a sclerosis multiplexben szenvedő emberekre vonatkoznak, akik segítség nélkül képesek járni. A kibővített fogyatékossági állapot skála 5.0-től 9.5-ig terjedő lépéseit a járás károsodása határozza meg. A vizsgálatban részt vesznek a sclerosis multiplexben szenvedő személyek, akiknek a kibővített fogyatékossági állapot skála 6. vagy annál alacsonyabb fokozata van.
Az alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Együttműködők

Izmir Katip Celebi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3183-GOA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel