Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische pilatestraining voor personen met multiple sclerose

18 april 2018 bijgewerkt door: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

De effecten van klinische Pilates-training op lopen, balans, valrisico, ademhalings- en cognitieve functies bij personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Multiple sclerose (MS) is een chronisch-progressieve en neurodegeneratieve ziekte. Er zijn dus oefenprogramma's nodig om de functionele status van personen met MS (pwMS) te behouden en te verbeteren. Pilates-oefeningen ontworpen door een fysiotherapeut kunnen de participatie en functionaliteit in pwMS verbeteren. Het doel is om de effecten van een klinische Pilates training op balans, lopen, valrisico, ademhaling en cognitieve functies bij pwMS te onderzoeken.

Tweeënveertig pwMS zullen worden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen met gestratificeerde randomisatie. De Pilates-oefengroep (n=21) krijgt gedurende 8 weken eenmaal per week therapie plus een oefenprogramma voor thuis. De groep thuisoefenprogramma's (n = 21) krijgt schriftelijke oefeningen die overeenkomen met de doelstellingen van de Pilates-oefeningen en de naleving van het programma wordt één keer per week telefonisch gecontroleerd. De beoordelingen worden twee keer gedaan aan het begin en aan het einde van de behandeling. De uitkomstmaten omvatten de Timed 25-Foot Walk (T25FW), Six-Minute Walk Test (6MWT), Timed Up and Go (TUG), TUG cognitieve en handmatige formulieren, 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), Curl-Up Test (CUT), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale, beoordeling van de ademhalingsspierkracht, Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van definitieve MS
  • een leeftijd ouder dan 18 jaar
  • zelfstandig 100 meter lopen
  • bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • elke andere neurologische aandoening dan multiple sclerose
  • terugval binnen 3 maanden
  • met orthopedische aandoeningen die het lopen en evenwicht negatief kunnen beïnvloeden
  • cardiopulmonale aandoeningen hebben
  • gediagnosticeerde cognitieve en psychiatrische problemen
  • huidige en recente (in de afgelopen 6 maanden) deelname aan een op core-stability gebaseerd oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates oefengroep
Ander: Pilates-oefeningen
Het klinische Pilates-trainingsprogramma krijgt één sessie per week gedurende 8 weken plus twee dagen thuisoefenprogramma. Er worden groepsoefeningen gehouden. De sessies worden begeleid door een fysiotherapeut die gediplomeerd is.
Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma groep
Ander: Thuis oefenprogramma
schriftelijke oefeningen die overeenkwamen met de doelstellingen van de Pilates-oefeningen, 3 keer per week gedurende 8 weken. Deze oefeningen weerspiegelen de routinematige klinische praktijk (flexibiliteits-, kracht- en evenwichtsoefeningen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MS-wandelweegschaal met 12 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
De Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) bestaat uit 12 items en is een zelfgerapporteerde maat voor de impact van multiple sclerose op het loopvermogen van het individu. De eerste 3 items krijgen een score van 1 - 3 en de andere 9 items krijgen een score van 1 - 5. De scores op de 12 items worden opgeteld. De minimale score is 12 en de maximale score is 54. Hoe hoger de score, hoe groter de getroffen loopkwaliteit.
Verandering van baseline na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Getimede wandeling van 25 voet
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Getimed en gaan
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Valrisico-index
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Falls Efficacy Scale-internationaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Falls Efficacy Scale-International is een zelfin te vullen vragenlijst met 16 items die is ontworpen om de angst om te vallen te beoordelen. Items krijgen een 1 als ze helemaal niet bezorgd zijn over vallen, oplopend tot 4 als ze erg bezorgd zijn tijdens elke activiteit: 1 = Helemaal niet bezorgd, 2 = Enigszins bezorgd, 3 = Redelijk bezorgd, 4 = Erg bezorgd. Itemscores worden opgeteld om een ​​totaalscorebereik van minimaal 16 tot maximaal 64 te berekenen. Hoe hoger de score, hoe groter de angst om te vallen.
Verandering van baseline na 8 weken
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
De Activity-Specific Balance Confidence Scale is een subjectieve maatstaf voor het vertrouwen in het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren. Zelfrapportage met 16 items waarin patiënten hun evenwichtsvertrouwen voor het uitvoeren van activiteiten beoordelen. Deze stam wordt gebruikt om naar elke overwogen activiteit te leiden: "Hoe zeker bent u dat u uw evenwicht niet zult verliezen of onvast zult worden wanneer u..." Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die varieert van 0 - 100. Score van nul staat voor geen vertrouwen, een score van 100 staat voor volledig vertrouwen. De totale score wordt berekend door itemscores op te tellen en vervolgens te delen door het totale aantal items.
Verandering van baseline na 8 weken
Curl-up-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Californische verbale leertest-II
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest herzien
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 8 weken
Verandering van baseline na 8 weken
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
De Expanded Disability Status Scale is een methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren en veranderingen in de mate van invaliditeit in de loop van de tijd te volgen. Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en bij de beoordeling van mensen met multiple sclerose. De Expanded Disability Status Scale varieert van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen. Scoren is gebaseerd op een onderzoek door een neuroloog. Expanded Disability Status Scale stappen 1.0 tot 4.5 verwijzen naar mensen met multiple sclerose die zonder enige hulp kunnen lopen. Expanded Disability Status Scale stappen 5.0 tot 9.5 worden gedefinieerd door de beperking van lopen. Personen met multiple sclerose met Expanded Disability Status Scale stappen 6 en lager zullen aan het onderzoek deelnemen.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Medewerkers

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3183-GOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilates-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren