Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая тренировка по пилатесу для людей с рассеянным склерозом

18 апреля 2018 г. обновлено: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Влияние клинического обучения пилатесу на ходьбу, равновесие, риск падения, респираторные и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование

Рассеянный склероз (РС) — хроническое прогрессирующее нейродегенеративное заболевание. Таким образом, программы упражнений необходимы для поддержания и улучшения функционального состояния лиц с РС (PwMS). Упражнения пилатес, разработанные физиотерапевтом, могут улучшить участие и функциональность в PwMS. Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние клинической тренировки пилатеса на равновесие, ходьбу, риск падения, дыхательные и когнитивные функции при СДС.

В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 42 PwMS. Участники будут разделены на две группы со стратифицированной рандомизацией. Группа упражнений пилатеса (n=21) будет получать терапию один раз в неделю в течение 8 недель плюс программу домашних упражнений. Группе программы домашних упражнений (n = 21) будут даны письменные упражнения, которые соответствуют целям упражнений пилатеса, а соблюдение программы будет контролироваться телефонными звонками один раз в неделю. Оценки будут проводиться дважды в начале и в конце лечения. Показатели результатов включают в себя 25-футовую ходьбу на время (T25FW), тест шестиминутной ходьбы (6MWT), Timed Up and Go (TUG), когнитивные и мануальные формы TUG, шкалу ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов (MSWS-12), Тест на скручивание (CUT), Международная шкала эффективности падений (FES-I), Шкала уверенности в равновесии (ABC), оценка силы дыхательных мышц, Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз (BICAMS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35430
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз определенного рассеянного склероза
  • возраст старше 18 лет
  • ходьба самостоятельно 100 метров
  • готовность участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • любое неврологическое заболевание, кроме рассеянного склероза
  • рецидив в течение 3 мес.
  • наличие ортопедических нарушений, которые могут негативно повлиять на походку и равновесие
  • имеющие сердечно-легочные расстройства
  • диагностированные когнитивные и психические проблемы
  • текущее и недавнее (в течение последних 6 месяцев) участие в основной программе упражнений на стабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений пилатес
Другой: Упражнения пилатеса
Клиническая программа обучения пилатесу будет состоять из одного занятия в неделю в течение 8 недель плюс двухдневная программа домашних упражнений. Будут проводиться групповые тренировки. Занятия проводит сертифицированный физиотерапевт.
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Другой: Программа домашних тренировок
письменные упражнения, соответствующие целям упражнений пилатеса, 3 раза в неделю в течение 8 недель. Эти упражнения отражают обычную клиническую практику (упражнения на гибкость, силу и равновесие).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12-позиционные весы для ходьбы MS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов (MSWS-12) представляет собой самооценку влияния рассеянного склероза на способность человека ходить. Первые 3 пункта оцениваются от 1 до 3, а остальные 9 пунктов - от 1 до 5. Баллы по 12 пунктам суммируются. Минимальное количество баллов – 12, максимальное – 54. Чем выше оценка, тем выше качество ходьбы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
25-футовая прогулка на время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Приурочено и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Пределы испытаний на стабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест постуральной стабильности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Индекс риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Falls Efficacy Scale-International
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Falls Efficacy Scale-International представляет собой опросник из 16 пунктов, предназначенный для самостоятельного заполнения и предназначенный для оценки страха перед падением. Задания получают от 1 балла, если они совсем не беспокоятся о падении, до 4 баллов, если они очень беспокоятся во время каждого действия: 1 = совсем не беспокоит, 2 = немного беспокоит, 3 = довольно беспокоится, 4 = очень беспокоится. Баллы по пунктам суммируются для расчета диапазона общего балла от минимального 16 до максимального 64. Чем выше оценка, тем больше страх падения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности представляет собой субъективную меру уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости. Измерение самоотчета из 16 пунктов, в котором пациенты оценивают свою уверенность в балансе при выполнении действий. Эта основа используется для перехода к каждому рассматриваемому действию: «Насколько вы уверены, что не потеряете равновесие и не пошатнетесь, когда будете…». Элементы оцениваются по шкале оценок, которая находится в диапазоне от 0 до 100. Ноль баллов означает отсутствие уверенности, 100 баллов — полную уверенность. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов за элементы и последующего деления на общее количество элементов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест на скручивание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест модальностей символа и цифры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Калифорнийский тест на вербальное обучение-II
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткий тест зрительно-пространственной памяти пересмотрен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: На исходном уровне
Расширенная шкала статуса инвалидности — это метод количественной оценки инвалидности при рассеянном склерозе и отслеживания изменений уровня инвалидности с течением времени. Он широко используется в клинических испытаниях и при обследовании людей с рассеянным склерозом. Расширенная шкала статуса инвалидности колеблется от 0 до 10 с шагом 0,5 единицы, что соответствует более высоким уровням инвалидности. Оценка основывается на осмотре неврологом. Шаги 1,0–4,5 расширенной шкалы статуса инвалидности относятся к людям с рассеянным склерозом, которые могут ходить без посторонней помощи. Шаги 5.0–9.5 Расширенной шкалы статуса инвалидности определяются нарушением ходьбы. В исследовании примут участие лица с рассеянным склерозом со ступенями 6 и ниже по расширенной шкале статуса инвалидности.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Соавторы

Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3183-GOA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Упражнения пилатеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться