多发性硬化症患者的临床普拉提训练
2018年4月18日 更新者：Turhan Kahraman、Dokuz Eylul University
临床普拉提训练对多发性硬化症患者步行、平衡、跌倒风险、呼吸和认知功能的影响：一项随机对照试验
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性进行性和神经退行性疾病。 因此，需要锻炼计划来维持和提高 MS (pwMS) 患者的功能状态。 物理治疗师设计的普拉提练习可以增强 pwMS 的参与度和功能。 目的是研究临床普拉提训练对 pwMS 患者的平衡、步行、跌倒风险、呼吸和认知功能的影响。
42 个 pwMS 将被纳入该随机对照试验。 参与者将被分成两组，并进行分层随机化。 普拉提锻炼组 (n=21) 将接受每周一次的治疗，持续 8 周，外加家庭锻炼计划。 家庭锻炼计划组 (n = 21) 将获得与普拉提锻炼目标相匹配的书面锻炼，并且计划的遵守情况将通过每周一次的电话监控。 评估将在治疗开始和结束时进行两次。 结果测量包括计时 25 英尺步行 (T25FW)、六分钟步行测试 (6MWT)、计时起步 (TUG)、TUG 认知和手动形式、12 项多发性硬化症步行量表 (MSWS-12)、卷曲测试 (CUT)、国际跌倒效能量表 (FES-I)、特定活动平衡信心 (ABC) 量表、呼吸肌力量评估、MS 简要国际认知评估 (BICAMS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 明确 MS 的诊断
- 年龄超过 18 岁
- 独立行走100米
- 参与研究的意愿
排除标准：
- 多发性硬化症以外的任何神经系统疾病
- 3个月内复发
- 患有可能对步态和平衡产生负面影响的骨科疾病
- 患有心肺疾病
- 诊断出认知和精神问题
- 当前和最近（过去 6 个月内）参与基于核心稳定性的锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：普拉提练习组
|
临床普拉提训练计划将在一周内进行一次，持续 8 周，外加两天的家庭锻炼计划。
将进行小组练习。
会议将由经过认证的物理治疗师监督。
|
|
有源比较器：居家运动节目组
|
符合普拉提练习目标的书面练习，每周 3 次，持续 8 周。
这些练习反映了常规的临床实践（柔韧性、力量和平衡练习）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 项 MS 步行秤
大体时间：8 周时的基线变化
|
12 项多发性硬化症步行量表 (MSWS-12) 是多发性硬化症对个人步行能力影响的自我报告测量。
前 3 项得分为 1-3 分，其他 9 项得分为 1-5 分。12 项得分相加。
最低分数为 12，最高分数为 54。
分数越高，步行质量受影响越大。
|
8 周时的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
定时 25 英尺步行
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
计时开始
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
稳定性测试的限制
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
姿势稳定性测试
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
跌倒风险指数
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
跌倒疗效量表-国际
大体时间：8 周时的基线变化
|
Falls Efficacy Scale-International 是一份包含 16 个项目的自填问卷，旨在评估对跌倒的恐惧。
如果他们完全不担心跌倒，则项目得分为 1；如果他们在每次活动中都非常担心，则得分最高为 4：1 = 完全不担心，2 = 有些担心，3 = 相当担心，4 = 非常担心。
将项目分数相加以计算从最小 16 到最大 64 的总分范围。
得分越高，对跌倒的恐惧越大。
|
8 周时的基线变化
|
|
特定活动平衡信心量表
大体时间：8 周时的基线变化
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale 是对执行各种走动活动而不会跌倒或不稳的信心的主观测量。
16 项自我报告测量，患者在其中评估他们对执行活动的平衡信心。
该词干用于引出所考虑的每项活动：“当您……时，您对自己不会失去平衡或变得不稳有多大信心？”项目按照 0 - 100 的评分等级进行评分。
零分代表没有信心，100 分代表完全有信心。
总分的计算方法是将项目分数相加，然后除以项目总数。
|
8 周时的基线变化
|
|
卷曲测试
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
最大吸气压力
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
最大呼气压力
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
符号数字模态测试
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
加州语言学习测试-II
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
修订的简要视觉空间记忆测试
大体时间：8 周时的基线变化
|
8 周时的基线变化
|
|
|
扩大残疾状况量表
大体时间：在基线
|
扩展残疾状况量表是一种量化多发性硬化症残疾和监测残疾水平随时间变化的方法。
它广泛用于临床试验和多发性硬化症患者的评估。
扩展残疾状况量表的范围从 0 到 10，以 0.5 为单位递增，代表更高的残疾水平。
评分基于神经科医生的检查。
扩展残疾状态量表步骤 1.0 至 4.5 指的是能够在没有任何帮助的情况下行走的多发性硬化症患者。
扩展残疾状态量表步骤 5.0 至 9.5 由行走障碍定义。
具有扩展残疾状态量表第 6 步及以下的多发性硬化症患者将参与该研究。
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2017年12月29日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月18日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3183-GOA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普拉提练习的临床试验
-
Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘