シンガポールの閉経後の中国人女性の体組成と前糖尿病発症のリスク
2018年4月18日 更新者：JeyaKumar Henry
このプロジェクトは、新しい画像マーカーと代謝マーカーを使用して、糖尿病のリスクが高いシンガポール系中国人女性を特定し、検証し、検出を改善できることを確認することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
一部の民族に不釣り合いな非感染性疾患のリスクが存在することが証明されており、体重増加の増加によってそのリスクが増幅されます。
マレー系と白人の人口と比較して、中国系とインド系の人々では肥満の有病率が急激に増加しており、BMI 21 で糖尿病のリスクが蔓延しています（白人の人口では BMI > 25 に相当）。
中国系シンガポール人女性はBMIが低いとメタボリックシンドロームになりやすいとも推測されています。
この研究では、異なるBMIを持つ閉経後の女性の2つのグループを募集し、メタボリックシンドロームのマーカーを測定します。
これらの参加者は、1回のセッションのために臨床栄養研究センターを訪れ、骨密度計を使用した全身スキャンと腰椎および大腿骨頸部の局所スキャン、および空腹時ベースラインの血液および尿サンプルの収集を受けます。
デュアルエネルギー X 線吸収測定 (DEXA) スキャンでは、脂肪量の割合、グラム単位の脂肪、全身の骨ミネラル含有量、および全身の除脂肪体重が得られます。
これらから、ガイノイドとアンドロイドの脂肪分布が導出され、四肢の除脂肪体重が計算され、相対的な筋肉量の指標となる kg/m2 を使用して指数が計算されます。
さらに、代謝リスク分析のために血液と尿のサンプルが収集されます。
参加者は定量コンピュータ断層撮影（QCT）スキャンも受ける予定で、これにより体の大きさに関係なく腰椎と大腿骨近位部の真の体積測定が可能になります。
体積密度値は、患者の下にある校正ファントムを使用して骨密度測定値に変換されるハウンズフィールド単位で測定されます。
第3腰椎と右股関節の磁気共鳴画像検査も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 健康な中国人女性
- 55歳から70歳まで
- 閉経後5年以上経過していること
- 1型糖尿病と診断されていない
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、副甲状腺疾患、糖尿病、クッシング症候群と診断されている。
- がんがある
- 全身性エリテマトーデスおよび関節リウマチを患っている
- 呼吸器疾患
- 胃切除や腸切除などの手術を受けた
- 肝硬変などの肝臓疾患がある
- 研究結果に影響を与えることが知られている処方薬について。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：1時間
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空気置換プレチスモグラフ (BOD POD) を使用して測定
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1時間
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体組成
時間枠：1時間
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デュアルエネルギーX線吸光光度計を使用して測定
|
1時間
|
|
体組成
時間枠：1時間
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磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して測定
|
1時間
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骨密度
時間枠：30分
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) を使用して測定
|
30分
|
|
骨密度
時間枠：30分
|
定量的コンピュータ断層撮影法を使用して測定
|
30分
|
|
骨密度
時間枠：30分
|
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して測定
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
空腹時血糖値の測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
空腹時血中インスリンの測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
空腹時血中脂質プロファイルの測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
空腹時アポリポタンパク質A1の測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
空腹時アポリポタンパク質Bの測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
葉酸の測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
ビタミンB12の測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
高感度C反応性タンパク質の測定
|
30分
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：30分
|
副甲状腺ホルモンの測定
|
30分
|
|
尿マーカー
時間枠：30分
|
尿中のII型コラーゲンのC-テロペプチドを測定
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月13日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月18日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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