Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetning og risiko for utvikling av pre-diabetes hos postmenopausale kinesiske kvinner i Singapore

18. april 2018 oppdatert av: JeyaKumar Henry
Dette prosjektet tar sikte på å sikre at nye avbildnings- og metabolske markører kan brukes til å identifisere samt validere og forbedre påvisningen av Singapore-kinesiske kvinner med økt risiko for diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Uforholdsmessig risiko for ikke-smittsom sykdom tilstede i enkelte etnisiteter er påvist og forsterkes av økt vektøkning. I forhold til malaysiske og kaukasiske populasjoner økte forekomsten av fedme kraftig hos personer med kinesisk og indisk etnisitet, og diabetesrisiko er utbredt ved en BMI på 21 (tilsvarer en BMI >25 i kaukasiske populasjoner). Det ble også spekulert i at kinesiske Singaporeanske kvinner er utsatt for metabolsk syndrom ved en lavere BMI. Denne studien vil rekruttere to grupper postmenopausale kvinner med forskjellige BMI og måle markører for metabolsk syndrom. Disse deltakerne vil besøke Clinical Nutrition Research Center for en enkelt økt og vil gjennomgå en helkroppsskanning og en regional skanning av korsryggen og lårhalsen med et bentensitometer og fastende blod- og urinprøver som er samlet inn. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning vil gi prosentvis fettmasse, fett i gram, innhold av benmineraler i hele kroppen og total kroppsvekt. Fra disse vil gynoid og android fettfordeling bli utledet og appendikulær mager masse vil bli beregnet og en indeks beregnet ved bruk av kg/m2 for å gi en indikasjon på relativ muskelmasse. I tillegg vil det bli tatt blod- og urinprøver for metabolsk risikoanalyse. Deltakerne vil også gjennomgå en Quantitative Computed Tomography (QCT) skanning som vil tillate sanne volumetriske målinger av lumbalcolumna og proksimale femur uavhengig av kroppsstørrelsen. Volumetriske tetthetsverdier vil bli målt i Hounsfield-enheter transformert til benmineraltetthetsmålinger ved bruk av et kalibreringsfantom under pasienten. Magnetisk resonansavbildning av 3. korsryggvirvel og høyre hofte vil også bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Post menopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kinesiske kvinner
  • I alderen 55 til 70 år
  • Være 5 år forbi overgangsalderen
  • Har ikke fått diagnosen type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med hyper- eller hypotyreose, parathyroid sykdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
  • Har kreft
  • Har systemisk lupus erythematosus og revmatoid artritt
  • Luftveissykdom
  • Hadde operasjoner som gastrektomi og tarmreseksjon
  • Har leversykdom som levercirrhose
  • På foreskrevet medisin kjent for å påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt med Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 time
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 time
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
1 time
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Halvtime
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av kvantitativ computertomografi
Halvtime
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Halvtime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodsukker
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodinsulin
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodlipidprofil
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende apolipoprotein A1
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende apolipoprotein B
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for folat
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for vitamin B12
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for høysensitivt C-reaktivt protein
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for parathyreoideahormon
Halvtime
Urinmarkører
Tidsramme: Halvtime
Mål urin C-telopeptid av type II kollagen
Halvtime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Abonnere