Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení těla a riziko rozvoje prediabetu u postmenopauzálních čínských žen v Singapuru

18. dubna 2018 aktualizováno: JeyaKumar Henry
Tento projekt si klade za cíl zjistit, že nové zobrazovací a metabolické markery lze použít k identifikaci, jakož i k ověření a zlepšení detekce singapurských čínských žen se zvýšeným rizikem diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno nepřiměřené riziko nepřenosných onemocnění přítomné u některých etnik a je umocněno zvýšeným váhovým přírůstkem. Ve srovnání s malajskou a kavkazskou populací se prevalence obezity prudce zvýšila u lidí čínského a indického etnika a riziko diabetu převládá při BMI 21 (ekvivalent BMI >25 u kavkazské populace). Spekulovalo se také o tom, že čínské singapurské ženy jsou náchylné k metabolickému syndromu při nižším BMI. Tato studie bude zahrnovat dvě skupiny postmenopauzálních žen s různými BMI a měřit markery metabolického syndromu. Tito účastníci navštíví Centrum klinického výzkumu výživy na jediné sezení a podstoupí celotělové skenování a regionální skenování bederní páteře a krčku stehenní kosti pomocí kostního denzitometru a odebraných vzorků krve a moči nalačno. Sken duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) poskytne procento tuku, tuk v gramech, obsah kostních minerálů celého těla a celkovou tělesnou netukovou hmotu. Z nich bude odvozena distribuce gynoidního a androidního tuku a vypočítá se apendikulární libová hmota a index se vypočítá pomocí kg/m2, aby se dala indikace relativní svalové hmoty. Kromě toho budou odebrány vzorky krve a moči pro analýzu metabolického rizika. Účastníci budou také podstupovat vyšetření kvantitativní počítačovou tomografií (QCT), které umožní skutečné objemové měření bederní páteře a proximálního femuru nezávisle na velikosti těla. Hodnoty objemové hustoty budou měřeny v Hounsfieldových jednotkách převedených na měření kostní minerální hustoty pomocí kalibračního fantomu pod pacientem. Dále bude provedena magnetická rezonance 3. bederního obratle a pravé kyčle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé čínské ženy
  • Ve věku 55 až 70 let
  • Být 5 let po menopauze
  • Nebyla u nich diagnostikována cukrovka 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Byla jim diagnostikována hyper nebo hypotyreóza, onemocnění příštítných tělísek, diabetes mellitus, Cushingův syndrom.
  • Mít rakovinu
  • Máte systémový lupus erythematodes a revmatoidní artritidu
  • Respirační onemocnění
  • Měl operace, jako je gastrektomie a intestinální resekce
  • Máte onemocnění jater, jako je jaterní cirhóza
  • Na předepsané léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí Air Displacement Plethysmograf (BOD POD)
1 hodina
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí Dual Energy X-Ray Absorptiometrie
1 hodina
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí magnetické rezonance (MRI)
1 hodina
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Půl hodiny
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí kvantitativní počítačové tomografie
Půl hodiny
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí magnetické rezonance (MRI)
Půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření krevního inzulínu nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření krevního lipidového profilu nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření apolipoproteinu A1 nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření apolipoproteinu B nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření folátu
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření vitamínu B12
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření parathormonu
Půl hodiny
Markery moči
Časové okno: Půl hodiny
Změřte močový C-telopeptid kolagenu typu II
Půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JeyaKumar Henry

Spolupracovníci

University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/01066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit