Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättning och risk för utveckling av pre-diabetes hos postmenopausala kinesiska kvinnor i Singapore

18 april 2018 uppdaterad av: JeyaKumar Henry
Detta projekt syftar till att säkerställa att nya avbildnings- och metaboliska markörer kan användas för att identifiera samt validera och förbättra upptäckten av Singapore-kinesiska kvinnor med ökad risk för diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oproportionerlig risk för icke-smittsamma sjukdomar i vissa etniciteter har visats och förstärks av ökad viktökning. I förhållande till malaysiska och kaukasiska populationer ökade förekomsten av fetma kraftigt hos personer av kinesisk och indisk etnicitet och diabetesrisk är utbredd vid ett BMI på 21 (motsvarande ett BMI >25 i kaukasiska populationer). Det spekulerades också i att kinesiska singaporska kvinnor är benägna att drabbas av metabolt syndrom vid ett lägre BMI. Denna studie kommer att rekrytera två grupper av postmenopausala kvinnor med olika BMI och för att mäta markörer för metabolt syndrom. Dessa deltagare kommer att besöka Clinical Nutrition Research Center för en enda session och kommer att genomgå en helkroppsskanning och en regional skanning av ländryggen och lårbenshalsen med en bentätometer och fastande baslinjeblod- och urinprov som samlas in. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning ger procentuell fettmassa, fett i gram, hela kroppens benmineralinnehåll och total mager massa. Från dessa kommer gynoid- och android-fettfördelningen att härledas och appendikulär mager massa kommer att beräknas och ett index beräknas med hjälp av kg/m2 för att ge en indikation på relativ muskelmassa. Dessutom kommer blod- och urinprov att samlas in för metabolisk riskanalys. Deltagarna kommer också att genomgå en kvantitativ datortomografi (QCT) skanning som kommer att möjliggöra verkliga volymetriska mätningar av ländryggen och proximala lårbenet oberoende av kroppsstorleken. Volumetriska densitetsvärden kommer att mätas i Hounsfield-enheter omvandlade till benmineraldensitetsmätningar med hjälp av en kalibreringsfantom under patienten. Magnetisk resonanstomografi av 3:e ländkotan och höger höft kommer också att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kinesiska kvinnor
  • I åldern 55 till 70 år
  • Vara 5 år efter klimakteriet
  • Har inte fått diagnosen typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Har diagnostiserats med hyper- eller hypotyreos, bisköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
  • Har cancer
  • Har systemisk lupus erythematosus och reumatoid artrit
  • Luftvägssjukdom
  • Gjorde operationer som gastrektomi och tarmresektion
  • Har leversjukdom som levercirros
  • På ordinerad medicin som är känd för att påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 timme
Uppmätt med Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 timme
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 timme
Mäts med Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 timme
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 timme
Mäts med magnetisk resonanstomografi (MRI)
1 timme
Bentäthet
Tidsram: Halvtimme
Uppmätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Halvtimme
Bentäthet
Tidsram: Halvtimme
Uppmätt med kvantitativ datortomografi
Halvtimme
Bentäthet
Tidsram: Halvtimme
Mäts med magnetisk resonanstomografi (MRI)
Halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på fastande blodsocker
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på fastande blodinsulin
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på fastande blodlipidprofil
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på fastande apolipoprotein A1
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på fastande apolipoprotein B
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på folat
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på vitamin B12
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på högkänsligt C-reaktivt protein
Halvtimme
Biomarkörer för blod
Tidsram: Halvtimme
Mått på bisköldkörtelhormon
Halvtimme
Urinmarkörer
Tidsram: Halvtimme
Mät urin C-telopeptid av typ II kollagen
Halvtimme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JeyaKumar Henry

Samarbetspartners

University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/01066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera