Composizione corporea e rischio per lo sviluppo di pre-diabete nelle donne cinesi in post-menopausa a Singapore
18 aprile 2018 aggiornato da: JeyaKumar Henry
Questo progetto mira ad accertare che nuovi marcatori di imaging e metabolici possano essere utilizzati per identificare, nonché per convalidare e migliorare l'individuazione delle donne cinesi di Singapore ad aumentato rischio di diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato un rischio sproporzionato di malattie non trasmissibili presente in alcune etnie ed è amplificato dall'aumento di peso.
Rispetto alle popolazioni malesi e caucasiche, la prevalenza dell'obesità è aumentata notevolmente nelle persone di etnia cinese e indiana e il rischio di diabete è prevalente con un BMI di 21 (equivalente a un BMI> 25 nelle popolazioni caucasiche).
È stato anche ipotizzato che le donne cinesi di Singapore siano inclini alla sindrome metabolica con un indice di massa corporea inferiore.
Questo studio recluterà due gruppi di donne in postmenopausa con diversi BMI e per misurare i marcatori per la sindrome metabolica.
Questi partecipanti visiteranno il Centro di ricerca sulla nutrizione clinica per una singola sessione e subiranno una scansione dell'intero corpo e una scansione regionale della colonna lombare e del collo femorale con un densitometro osseo e campioni di sangue e urina di base a digiuno raccolti.
La scansione Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) fornirà la percentuale di massa grassa, il grasso in grammi, il contenuto minerale osseo di tutto il corpo e la massa magra totale del corpo.
Da questi, verrà derivata la distribuzione del grasso ginoide e androide e verrà calcolata la massa magra appendicolare e un indice calcolato utilizzando kg/m2 per dare un'indicazione della massa muscolare relativa.
Inoltre verranno raccolti campioni di sangue e urine per l'analisi del rischio metabolico.
I partecipanti saranno inoltre sottoposti a una scansione di tomografia computerizzata quantitativa (QCT) che consentirà misurazioni volumetriche reali della colonna lombare e del femore prossimale indipendentemente dalle dimensioni del corpo.
I valori di densità volumetrica saranno misurati in unità Hounsfield trasformati in misurazioni di densità minerale ossea utilizzando un fantoccio di calibrazione sotto il paziente.
Verrà inoltre eseguita la risonanza magnetica della terza vertebra lombare e dell'anca destra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in post menopausa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne cinesi sane
- Dai 55 ai 70 anni
- Avere 5 anni dopo la menopausa
- Non è stato diagnosticato il diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Sono stati diagnosticati iper o ipotiroidismo, malattia paratiroidea, diabete mellito, sindrome di Cushing.
- Avere tumori
- Soffre di lupus eritematoso sistemico e artrite reumatoide
- Malattia respiratoria
- Ha avuto operazioni come la gastrectomia e la resezione intestinale
- Avere una malattia del fegato come la cirrosi epatica
- Su farmaci prescritti noti per influenzare i risultati dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misurato utilizzando il pletismografo a spostamento d'aria (BOD POD)
|
1 ora
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misurato utilizzando Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
1 ora
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misurato utilizzando la risonanza magnetica (MRI)
|
1 ora
|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misurato utilizzando Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
|
Mezz'ora
|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misurato utilizzando la tomografia computerizzata quantitativa
|
Mezz'ora
|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misurato utilizzando la risonanza magnetica (MRI)
|
Mezz'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura della glicemia a digiuno
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura dell'insulina nel sangue a digiuno
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura del profilo lipidico del sangue a digiuno
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura dell'apolipoproteina A1 a digiuno
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura dell'apolipoproteina B a digiuno
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura del folato
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura della vitamina B12
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
|
Mezz'ora
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misura dell'ormone paratiroideo
|
Mezz'ora
|
|
Marcatori di urina
Lasso di tempo: Mezz'ora
|
Misurare il C-telopeptide urinario del collagene di tipo II
|
Mezz'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/01066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .