Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав тела и риск развития преддиабета у китайских женщин в постменопаузе в Сингапуре

18 апреля 2018 г. обновлено: JeyaKumar Henry
Этот проект направлен на то, чтобы убедиться, что новые визуализирующие и метаболические маркеры можно использовать для выявления, а также для проверки и улучшения выявления сингапурско-китайских женщин с повышенным риском диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Был продемонстрирован непропорционально высокий риск неинфекционных заболеваний, присутствующий у некоторых этнических групп, который усугубляется повышенным увеличением веса. По сравнению с малайским и кавказским населением распространенность ожирения резко возросла среди людей китайской и индийской национальности, а риск диабета преобладает при ИМТ 21 (что эквивалентно ИМТ> 25 в кавказском населении). Также предполагалось, что китайские сингапурские женщины склонны к метаболическому синдрому при более низком ИМТ. В этом исследовании будут набраны две группы женщин в постменопаузе с разным ИМТ и измерены маркеры метаболического синдрома. Эти участники посетят Исследовательский центр клинического питания на один сеанс и пройдут сканирование всего тела и регионарное сканирование поясничного отдела позвоночника и шейки бедра с помощью костного денситометра и собранных образцов крови и мочи натощак. Сканирование с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) покажет процент жировой массы, жир в граммах, содержание минералов в костях всего тела и общую нежировую массу тела. Из них будет получено распределение гиноидного и андроидного жира, будет рассчитана аппендикулярная безжировая масса, а индекс рассчитан с использованием кг/м2, чтобы дать представление об относительной мышечной массе. Кроме того, будут взяты образцы крови и мочи для анализа метаболического риска. Участники также будут проходить количественную компьютерную томографию (ККТ), которая позволит получить точные объемные измерения поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости независимо от размера тела. Значения объемной плотности будут измеряться в единицах Хаунсфилда, преобразованных в измерения минеральной плотности костей с использованием калибровочного фантома под пациентом. Также будет выполнена магнитно-резонансная томография 3-го поясничного позвонка и правого бедра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины после менопаузы

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые китайские женщины
  • В возрасте от 55 до 70 лет
  • Быть 5 лет после менопаузы
  • Диабет 1 типа не диагностирован

Критерий исключения:

  • Были диагностированы гипер- или гипотиреоз, заболевание паращитовидных желез, сахарный диабет, синдром Кушинга.
  • Есть Раки
  • Системная красная волчанка и ревматоидный артрит
  • Респираторная инфекция
  • Были операции, такие как гастрэктомия и резекция кишечника
  • Заболевания печени, такие как цирроз печени
  • На прописанных лекарствах, которые, как известно, влияют на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 1 час
Измерено с помощью плетизмографа с вытеснением воздуха (BOD POD)
1 час
Состав тела
Временное ограничение: 1 час
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
1 час
Состав тела
Временное ограничение: 1 час
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
1 час
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Полчаса
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Полчаса
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Полчаса
Измерено с помощью количественной компьютерной томографии
Полчаса
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Полчаса
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Полчаса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Измерение уровня глюкозы в крови натощак
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Измерение инсулина в крови натощак
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Измерение липидного профиля крови натощак
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Мера аполипопротеина А1 натощак
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Мера аполипопротеина B натощак
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Мера фолиевой кислоты
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Мера витамина B12
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Измерение высокочувствительного С-реактивного белка
Полчаса
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Полчаса
Измерение паратиреоидного гормона
Полчаса
Маркеры мочи
Временное ограничение: Полчаса
Измерение С-телопептида коллагена II типа в моче
Полчаса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Подписаться