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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03503552
싱가포르 폐경 후 중국 여성의 당뇨병 전단계 발병에 대한 신체 구성 및 위험
2018년 4월 18일 업데이트: JeyaKumar Henry
이 프로젝트의 목표는 새로운 영상 및 대사 마커를 사용하여 당뇨병 위험이 높은 싱가포르-중국 여성의 감지를 식별하고 검증하고 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 민족에 존재하는 불균형 비전염성 질병 위험이 입증되었으며 체중 증가 증가로 증폭됩니다.
말레이인과 백인 인구에 비해 중국인과 인도인의 비만 유병률은 급격히 증가했으며 당뇨병 위험은 BMI 21(백인 인구의 BMI >25에 해당)에서 만연합니다.
또한 중국 싱가포르 여성은 낮은 BMI에서 대사 증후군에 걸리기 쉽다고 추측되었습니다.
이 연구는 서로 다른 BMI를 가진 폐경 후 여성의 두 그룹을 모집하고 대사 증후군에 대한 마커를 측정할 것입니다.
이 참가자들은 단일 세션 동안 임상 영양 연구 센터를 방문하고 전신 스캔과 요추 및 대퇴골 경부의 골밀도계 및 공복 기준 혈액 및 소변 샘플을 수집한 지역 스캔을 받게 됩니다.
DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔은 체지방률, 그램 단위의 지방, 전신 뼈의 미네랄 함량 및 총 체지방량을 제공합니다.
이들로부터 gynoid 및 android 지방 분포가 도출되고 사지 제지방량이 계산되며 상대 근육량을 표시하기 위해 kg/m2를 사용하여 지수가 계산됩니다.
또한 대사 위험 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
참가자는 신체 크기와 관계없이 요추 및 근위 대퇴골의 진정한 체적 측정을 허용하는 정량 컴퓨터 단층 촬영(QCT) 스캔도 받게 됩니다.
체적 밀도 값은 환자 아래에 있는 보정 팬텀을 사용하여 골밀도 측정으로 변환된 Hounsfield 단위로 측정됩니다.
요추 3번과 우측 고관절의 자기공명영상도 시행하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경기 여성
설명
포함 기준:
- 건강한 중국 여성
- 55세~70세
- 폐경이 지난지 5년
- 제1형 당뇨병 진단을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 질환, 진성 당뇨병, 쿠싱 증후군 진단을 받았습니다.
- 암에 걸렸다
- 전신성 홍반성 루푸스 및 류마티스 관절염이 있는 경우
- 호흡기 질환
- 위절제술, 장절제술 등의 수술을 받았다.
- 간경변증과 같은 간 질환이 있는 경우
- 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 1 시간
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BOD POD(Air Displacement Plethysmograph)를 사용하여 측정
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1 시간
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체성분
기간: 1 시간
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 사용하여 측정
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1 시간
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체성분
기간: 1 시간
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MRI(자기 공명 영상)를 사용하여 측정
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1 시간
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골밀도
기간: 반시
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry(DEXA)를 사용하여 측정
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반시
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골밀도
기간: 반시
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정량 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 측정
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반시
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골밀도
기간: 반시
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MRI(자기 공명 영상)를 사용하여 측정
|
반시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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공복 혈당 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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공복혈 인슐린 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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공복 혈중 지질 프로필 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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공복 아포지단백 A1 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
|
공복 아포지단백 B 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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엽산 측정
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반시
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혈액 바이오마커
기간: 반시
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비타민 B12 측정
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반시
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|
혈액 바이오마커
기간: 반시
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고감도 C 반응성 단백질 측정
|
반시
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|
혈액 바이오마커
기간: 반시
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부갑상선 호르몬 측정
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반시
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소변 마커
기간: 반시
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II형 콜라겐의 소변 C-텔로펩티드 측정
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반시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여