Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała i ryzyko rozwoju stanu przedcukrzycowego u chińskich kobiet po menopauzie w Singapurze

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry
Celem tego projektu jest upewnienie się, że nowe markery obrazowe i metaboliczne mogą być wykorzystane do identyfikacji, a także do walidacji i poprawy wykrywania singapurskich kobiet o zwiększonym ryzyku cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wykazano nieproporcjonalne ryzyko chorób niezakaźnych występujące w niektórych grupach etnicznych, które jest wzmacniane przez zwiększony przyrost masy ciała. W porównaniu z populacjami malajskimi i kaukaskimi częstość występowania otyłości gwałtownie wzrosła wśród osób pochodzenia chińskiego i indyjskiego, a ryzyko cukrzycy jest powszechne przy BMI równym 21 (co odpowiada BMI >25 w populacjach kaukaskich). Spekulowano również, że chińskie singapurskie kobiety są podatne na zespół metaboliczny przy niższym BMI. W badaniu tym zostaną zrekrutowane dwie grupy kobiet po menopauzie o różnym BMI i do pomiaru markerów zespołu metabolicznego. Uczestnicy ci odwiedzą Clinical Nutrition Research Center na jedną sesję i przejdą skan całego ciała oraz regionalny skan kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej za pomocą densytometru kości i pobranych podstawowych próbek krwi i moczu na czczo. Skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) dostarczy procentowej masy tłuszczu, tłuszczu w gramach, zawartości minerałów w kościach całego ciała i całkowitej beztłuszczowej masy ciała. Na ich podstawie zostanie wyprowadzona dystrybucja tkanki tłuszczowej gynoidalnej i androidalnej, obliczona zostanie beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego oraz wskaźnik obliczony przy użyciu kg/m2, aby wskazać względną masę mięśniową. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi i moczu do analizy ryzyka metabolicznego. Uczestnicy zostaną również poddani badaniu metodą ilościowej tomografii komputerowej (QCT), która pozwoli na dokonanie rzeczywistych pomiarów wolumetrycznych odcinka lędźwiowego kręgosłupa i bliższej części kości udowej niezależnie od wielkości ciała. Wartości gęstości objętościowej będą mierzone w jednostkach Hounsfielda przekształconych w pomiary gęstości mineralnej kości przy użyciu fantomu kalibracyjnego pod pacjentem. Wykonany zostanie również rezonans magnetyczny III kręgu lędźwiowego oraz prawego biodra.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiet po menopauzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe chińskie kobiety
  • Wiek od 55 do 70 lat
  • Mieć 5 lat po menopauzie
  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano nadczynność lub niedoczynność tarczycy, chorobę przytarczyc, cukrzycę, zespół Cushinga.
  • Mieć raka
  • Choruje na toczeń rumieniowaty układowy i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba układu oddechowego
  • Miał operacje, takie jak resekcja żołądka i resekcja jelit
  • Choroby wątroby, takie jak marskość wątroby
  • Na przepisanych lekach, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone za pomocą pletyzmografu wyporu powietrza (BOD POD)
1 godzina
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
1 godzina
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
1 godzina
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Pół godziny
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Zmierzono za pomocą ilościowej tomografii komputerowej
Pół godziny
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar insuliny we krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar profilu lipidowego krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar apolipoproteiny A1 na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar apolipoproteiny B na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara kwasu foliowego
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara witaminy B12
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara wysokoczułego białka C-reaktywnego
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar hormonu przytarczyc
Pół godziny
Markery moczu
Ramy czasowe: Pół godziny
Zmierz C-telopeptyd kolagenu typu II w moczu
Pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj