Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling en risico voor de ontwikkeling van pre-diabetes bij postmenopauzale Chinese vrouwen in Singapore

18 april 2018 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry
Dit project heeft tot doel na te gaan of nieuwe beeldvormings- en metabolische markers kunnen worden gebruikt om Singaporese-Chinese vrouwen met een verhoogd risico op diabetes te identificeren, te valideren en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een onevenredig risico op niet-overdraagbare ziekten dat bij sommige etniciteiten aanwezig is, is aangetoond en wordt versterkt door een grotere gewichtstoename. In vergelijking met de Maleisische en blanke bevolkingsgroep is de prevalentie van obesitas sterk toegenomen bij mensen van Chinese en Indiase etniciteit en het risico op diabetes komt veel voor bij een BMI van 21 (equivalent aan een BMI >25 bij blanke bevolkingsgroepen). Er werd ook gespeculeerd dat Chinese Singaporese vrouwen vatbaar zijn voor het metabool syndroom bij een lagere BMI. Deze studie zal twee groepen postmenopauzale vrouwen rekruteren met verschillende BMI's en om markers voor metabool syndroom te meten. Deze deelnemers bezoeken het Clinical Nutrition Research Centre voor een enkele sessie en ondergaan een scan van het hele lichaam en een regionale scan van de lumbale wervelkolom en de femurhals met een botdensitometer en verzamelde nuchtere bloed- en urinemonsters. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -scan geeft het percentage vetmassa, vet in gram, het botmineraalgehalte van het hele lichaam en de totale vetvrije massa van het lichaam. Hieruit wordt de vetverdeling van de gynoïden en androïden afgeleid en wordt de vetvrije massa van de blindedarm berekend en wordt een index berekend met behulp van kg/m2 om een ​​indicatie te geven van de relatieve spiermassa. Daarnaast zullen bloed- en urinemonsters worden verzameld voor metabole risicoanalyse. De deelnemers ondergaan ook een Quantitative Computed Tomography (QCT)-scan die echte volumetrische metingen van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen mogelijk maakt, onafhankelijk van de lichaamsgrootte. Volumetrische densiteitswaarden worden gemeten in Hounsfield-eenheden en omgezet in botmineraaldichtheidsmetingen met behulp van een kalibratiefantoom onder de patiënt. Magnetic Resonance Imaging van de 3e lendenwervel en de rechterheup zal ook worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Chinese vrouwen
  • Leeftijd 55 tot 70 jaar
  • 5 jaar voorbij de menopauze zijn
  • Zijn niet gediagnosticeerd met diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd met hyper- of hypothyreoïdie, bijschildklierziekte, diabetes mellitus, syndroom van Cushing.
  • Kanker hebben
  • Heb systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis
  • Ademhalingsziekte
  • Operaties gehad zoals gastrectomie en darmresectie
  • Heb een leveraandoening zoals levercirrose
  • Op voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze de studieresultaten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 uur
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 uur
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
1 uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Een half uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van kwantitatieve computertomografie
Een half uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere bloedglucose
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van nuchtere bloedinsuline
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meting van het nuchtere bloedlipidenprofiel
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere apolipoproteïne A1
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere apolipoproteïne B
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van foliumzuur
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van vitamine B12
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van hooggevoelig C-reactief proteïne
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van bijschildklierhormoon
Een half uur
Urine-markers
Tijdsspanne: Een half uur
Meet urinaire C-telopeptide van type II collageen
Een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Abonneren