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Composição corporal e risco de desenvolvimento de pré-diabetes em mulheres chinesas na pós-menopausa em Cingapura

18 de abril de 2018 atualizado por: JeyaKumar Henry
Este projeto tem como objetivo verificar se novos marcadores metabólicos e de imagem podem ser usados ​​para identificar, validar e melhorar a detecção de mulheres chinesas de Cingapura com risco aumentado de diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O risco de doenças não transmissíveis desproporcional presente em algumas etnias foi demonstrado e é amplificado pelo aumento do ganho de peso. Em relação às populações malaia e caucasiana, a prevalência de obesidade aumentou acentuadamente em pessoas de etnia chinesa e indiana e o risco de diabetes é prevalente em um IMC de 21 (equivalente a um IMC > 25 em populações caucasianas). Também foi especulado que as mulheres chinesas de Cingapura são propensas à síndrome metabólica com um IMC mais baixo. Este estudo irá recrutar dois grupos de mulheres na pós-menopausa com diferentes IMCs e medir marcadores para a síndrome metabólica. Esses participantes visitarão o Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica para uma única sessão e serão submetidos a uma varredura de corpo inteiro e uma varredura regional da coluna lombar e colo do fêmur com um densitômetro ósseo e coleta de amostras de sangue e urina em jejum. A varredura de Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) fornecerá porcentagem de massa gorda, gordura em gramas, conteúdo mineral ósseo de todo o corpo e massa magra total do corpo. A partir deles, a distribuição de gordura ginoide e andróide será derivada e a massa magra apendicular será calculada e um índice calculado usando kg/m2 para dar uma indicação da massa muscular relativa. Além disso, amostras de sangue e urina serão coletadas para análise de risco metabólico. Os participantes também serão submetidos a uma tomografia computadorizada quantitativa (QCT), que permitirá medições volumétricas verdadeiras da coluna lombar e do fêmur proximal, independentemente do tamanho do corpo. Os valores de densidade volumétrica serão medidos em unidades Hounsfield transformadas em medições de densidade mineral óssea usando um fantoma de calibração embaixo do paciente. Também será realizada ressonância magnética da 3ª vértebra lombar e do quadril direito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres pós-menopáusicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres chinesas saudáveis
  • De 55 a 70 anos
  • Estar 5 anos após a menopausa
  • Não foi diagnosticado com diabetes tipo 1

Critério de exclusão:

  • Foi diagnosticado com hiper ou hipotireoidismo, doença da paratireoide, diabetes mellitus, síndrome de Cushing.
  • tem câncer
  • Tem lúpus eritematoso sistêmico e artrite reumatóide
  • Doença respiratória
  • Teve operações como gastrectomia e ressecção intestinal
  • Tem doença hepática, como cirrose hepática
  • Em medicação prescrita conhecida por afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 1 hora
Medido usando Pletismógrafo de Deslocamento de Ar (BOD POD)
1 hora
Composição do corpo
Prazo: 1 hora
Medido usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
1 hora
Composição do corpo
Prazo: 1 hora
Medido usando ressonância magnética (MRI)
1 hora
Densidade mineral óssea
Prazo: Meia hora
Medido usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA)
Meia hora
Densidade mineral óssea
Prazo: Meia hora
Medido usando Tomografia Computadorizada Quantitativa
Meia hora
Densidade mineral óssea
Prazo: Meia hora
Medido usando ressonância magnética (MRI)
Meia hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida da glicemia de jejum
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida da insulina no sangue em jejum
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida do perfil lipídico no sangue em jejum
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida da apolipoproteína A1 em jejum
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida da apolipoproteína B em jejum
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida de folato
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida de vitamina B12
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medida da proteína C-reativa altamente sensível
Meia hora
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Meia hora
Medição do hormônio da paratireoide
Meia hora
Marcadores de Urina
Prazo: Meia hora
Medir o telopeptídeo C urinário do colágeno tipo II
Meia hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome metabólica

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