Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testösszetétel és a prediabétesz kialakulásának kockázata posztmenopauzás kínai nőknél Szingapúrban

2018. április 18. frissítette: JeyaKumar Henry
Ennek a projektnek az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy új képalkotó és metabolikus markerek használhatók a cukorbetegség fokozott kockázatának kitett szingapúri-kínai nők azonosítására, validálására és kimutatásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyes etnikumoknál aránytalanul nagy a nem fertőző betegségek kockázata, amelyet a megnövekedett súlygyarapodás felerősít. A maláj és kaukázusi populációhoz képest az elhízás prevalenciája meredeken nőtt a kínai és indiai etnikumú embereknél, és a cukorbetegség kockázata 21-es BMI-nél jellemző (ez a kaukázusi populációban 25 feletti BMI-nek felel meg). Azt is feltételezték, hogy a kínai szingapúri nők alacsonyabb BMI mellett hajlamosak a metabolikus szindrómára. Ez a tanulmány két különböző BMI-vel rendelkező posztmenopauzás nők csoportját fogja toborozni, és mérni fogja a metabolikus szindróma markereit. Ezek a résztvevők egyetlen alkalomra ellátogatnak a Klinikai Táplálkozási Kutatóközpontba, és átesnek egy teljes testvizsgálaton, valamint az ágyéki gerinc és a combnyak regionális vizsgálatán csontdenzitométerrel, valamint éhgyomri vér- és vizeletmintákkal. A Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vizsgálat százalékos zsírtömeget, grammban kifejezett zsírt, a teljes test csont ásványianyag-tartalmát és a teljes test sovány tömegét mutatja. Ezekből származtatják a gynoid és android zsíreloszlást, és kiszámítják az appendikuláris sovány tömeget, és kiszámítanak egy indexet kg/m2 felhasználásával, hogy jelezzék a relatív izomtömeget. Ezenkívül vér- és vizeletmintákat vesznek a metabolikus kockázatelemzés céljából. A résztvevőket kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) vizsgálat is elvégzi, amely lehetővé teszi az ágyéki gerinc és a proximális combcsont valódi volumetrikus mérését a test méretétől függetlenül. A térfogatsűrűség értékeket Hounsfield egységekben mérik, amelyeket csont ásványi sűrűség mérésekké alakítanak át egy kalibrációs fantom segítségével a páciens alatt. A 3. ágyéki csigolya és a jobb csípő mágneses rezonancia képalkotása is elvégzésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Menopauza utáni nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges kínai nők
  • 55-70 éves korig
  • Legyen 5 évvel túl a menopauzán
  • Nem diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy-túlműködést vagy alulműködést, mellékpajzsmirigy betegséget, cukorbetegséget, Cushing-szindrómát diagnosztizáltak.
  • Legyen rákos
  • Szisztémás lupusz erythematosus és rheumatoid arthritis van
  • Légúti betegség
  • Olyan műtéteken esett át, mint a gastrectomia és a bélreszekció
  • Májbetegsége van, mint például májcirrózis
  • Olyan felírt gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 1 óra
Légkiszorításos pletizmográf (BOD POD) segítségével mérve
1 óra
Test felépítés
Időkeret: 1 óra
Dual Energy X-ray abszorpciómetriával mérve
1 óra
Test felépítés
Időkeret: 1 óra
Mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
1 óra
Csontsűrűség
Időkeret: Fél óra
Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve
Fél óra
Csontsűrűség
Időkeret: Fél óra
Kvantitatív számítógépes tomográfia segítségével mérve
Fél óra
Csontsűrűség
Időkeret: Fél óra
Mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
Fél óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
Éhgyomri vércukorszint mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
Az éhomi vér inzulinszintjének mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
Az éhomi vér lipidprofiljának mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
Az éhomi apolipoprotein A1 mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
Az éhomi apolipoprotein B mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
A folsav mértéke
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
B12-vitamin mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje mérése
Fél óra
Vér biomarkerek
Időkeret: Fél óra
A mellékpajzsmirigy hormon mérése
Fél óra
Vizelet markerek
Időkeret: Fél óra
Mérje meg a vizeletben a II-es típusú kollagén C-telopeptidjét
Fél óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JeyaKumar Henry

Együttműködők

University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/01066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel