新加坡绝经后华人女性的身体成分和糖尿病前期发展风险
2018年4月18日 更新者：JeyaKumar Henry
该项目旨在确定新的成像和代谢标记物可用于识别、验证和改进对糖尿病风险增加的新加坡华人女性的检测。
研究概览
详细说明
一些种族中存在不成比例的非传染性疾病风险已经得到证明，并且随着体重增加而被放大。
相对于马来人和高加索人，华人和印度人的肥胖患病率急剧上升，BMI 为 21（相当于 BMI > 25 的白人人群）时，糖尿病风险普遍存在。
据推测，新加坡华裔女性在较低的 BMI 下更容易患上代谢综合征。
这项研究将招募两组具有不同 BMI 的绝经后妇女，并测量代谢综合征的标志物。
这些参与者将访问临床营养研究中心进行一次会议，并将使用骨密度计和收集的空腹基线血液和尿液样本进行全身扫描和腰椎和股骨颈的区域扫描。
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描将提供脂肪质量百分比、脂肪克数、全身骨矿物质含量和全身瘦体重。
从这些数据中，将推导出女性和机器人的脂肪分布，并计算四肢的瘦体重，并使用 kg/m2 计算一个指数，以指示相对肌肉质量。
此外，还将收集血液和尿液样本用于代谢风险分析。
参与者还将接受定量计算机断层扫描 (QCT) 扫描，这将允许独立于身体大小对腰椎和股骨近端进行真实的体积测量。
体积密度值将以亨斯菲尔德单位进行测量，并使用患者下方的校准模型转换为骨矿物质密度测量值。
第三腰椎和右臀部的磁共振成像也将进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后妇女
描述
纳入标准：
- 健康的中国女性
- 55至70岁
- 绝经 5 年后
- 尚未被诊断出患有 1 型糖尿病
排除标准：
- 已被诊断患有甲状腺机能亢进或机能减退、甲状旁腺疾病、糖尿病、库欣综合征。
- 有癌症
- 患有系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎
- 呼吸系统疾病
- 做过胃切除、肠切除等手术
- 有肝病如肝硬化
- 使用已知会影响研究结果的处方药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：1小时
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使用空气置换体积描记器 (BOD POD) 测量
|
1小时
|
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身体构成
大体时间：1小时
|
使用双能 X 射线吸收测定法测量
|
1小时
|
|
身体构成
大体时间：1小时
|
使用磁共振成像 (MRI) 测量
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1小时
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|
骨密度
大体时间：半小时
|
使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
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半小时
|
|
骨密度
大体时间：半小时
|
使用定量计算机断层扫描测量
|
半小时
|
|
骨密度
大体时间：半小时
|
使用磁共振成像 (MRI) 测量
|
半小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
空腹血糖测量
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
空腹血胰岛素测定
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
空腹血脂测量
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
空腹载脂蛋白A1测定
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
空腹载脂蛋白B的测定
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
叶酸的测量
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
维生素B12的测量
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
高敏C反应蛋白测定
|
半小时
|
|
血液生物标志物
大体时间：半小时
|
甲状旁腺素测定
|
半小时
|
|
尿液标记
大体时间：半小时
|
II型胶原蛋白尿C端肽测定
|
半小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月13日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月18日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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