Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning og risiko for udvikling af præ-diabetes hos postmenopausale kinesiske kvinder i Singapore

18. april 2018 opdateret af: JeyaKumar Henry
Dette projekt har til formål at sikre, at ny billeddannelse og metaboliske markører kan bruges til at identificere samt validere og forbedre påvisningen af ​​Singapore-kinesiske kvinder med øget risiko for diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Uforholdsmæssig stor risiko for ikke-smitsom sygdom til stede i nogle etniske grupper er blevet påvist og forstærkes af øget vægtøgning. I forhold til malaysiske og kaukasiske befolkninger steg forekomsten af ​​fedme kraftigt hos personer af kinesisk og indisk etnicitet, og diabetesrisiko er udbredt ved et BMI på 21 (svarende til et BMI >25 i kaukasiske befolkninger). Det blev også spekuleret i, at kinesiske singaporeanske kvinder er tilbøjelige til metabolisk syndrom ved et lavere BMI. Denne undersøgelse vil rekruttere to grupper af postmenopausale kvinder med forskellige BMI'er og måle markører for metabolisk syndrom. Disse deltagere vil besøge Clinical Nutrition Research Center for en enkelt session og vil gennemgå en helkropsscanning og en regional scanning af lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsen med et knogledensitometer og fastende baseline-blod- og urinprøver. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning vil give procentvis fedtmasse, fedt i gram, hele kroppens knoglemineralindhold og total kropsvægt. Ud fra disse vil gynoid- og android-fedtfordeling blive udledt, og appendikulær lean masse vil blive beregnet og et indeks beregnet ved hjælp af kg/m2 for at give en indikation af relativ muskelmasse. Derudover vil der blive indsamlet blod- og urinprøver til metabolisk risikoanalyse. Deltagerne vil også gennemgå en Quantitative Computed Tomography (QCT) scanning, som vil tillade ægte volumetriske målinger af lændehvirvelsøjlen og proksimale femur uafhængigt af kropsstørrelsen. Volumetriske densitetsværdier vil blive målt i Hounsfield-enheder transformeret til knoglemineraldensitetsmålinger ved hjælp af et kalibreringsfantom under patienten. Magnetisk resonansbilleddannelse af 3. lændehvirvel og højre hofte vil også blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder efter overgangsalderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kinesiske kvinder
  • I alderen 55 til 70 år
  • Være 5 år over overgangsalderen
  • Har ikke fået konstateret type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med hyper- eller hypothyroidisme, parathyroid sygdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
  • Har kræft
  • Har systemisk lupus erythematosus og reumatoid arthritis
  • Luftvejssygdom
  • Havde operationer såsom gastrektomi og tarmresektion
  • Har leversygdom såsom levercirrhose
  • På ordineret medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 time
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 time
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
1 time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
En halv time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af kvantitativ computertomografi
En halv time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
En halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodsukker
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodinsulin
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodlipidprofil
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende apolipoprotein A1
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende apolipoprotein B
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for folat
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for vitamin B12
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for højfølsomt C-reaktivt protein
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for parathyreoideahormon
En halv time
Urin markører
Tidsramme: En halv time
Mål urin C-telopeptid af type II kollagen
En halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

3
Abonner