- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503552
Kropssammensætning og risiko for udvikling af præ-diabetes hos postmenopausale kinesiske kvinder i Singapore
18. april 2018 opdateret af: JeyaKumar Henry
Dette projekt har til formål at sikre, at ny billeddannelse og metaboliske markører kan bruges til at identificere samt validere og forbedre påvisningen af Singapore-kinesiske kvinder med øget risiko for diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uforholdsmæssig stor risiko for ikke-smitsom sygdom til stede i nogle etniske grupper er blevet påvist og forstærkes af øget vægtøgning.
I forhold til malaysiske og kaukasiske befolkninger steg forekomsten af fedme kraftigt hos personer af kinesisk og indisk etnicitet, og diabetesrisiko er udbredt ved et BMI på 21 (svarende til et BMI >25 i kaukasiske befolkninger).
Det blev også spekuleret i, at kinesiske singaporeanske kvinder er tilbøjelige til metabolisk syndrom ved et lavere BMI.
Denne undersøgelse vil rekruttere to grupper af postmenopausale kvinder med forskellige BMI'er og måle markører for metabolisk syndrom.
Disse deltagere vil besøge Clinical Nutrition Research Center for en enkelt session og vil gennemgå en helkropsscanning og en regional scanning af lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsen med et knogledensitometer og fastende baseline-blod- og urinprøver.
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning vil give procentvis fedtmasse, fedt i gram, hele kroppens knoglemineralindhold og total kropsvægt.
Ud fra disse vil gynoid- og android-fedtfordeling blive udledt, og appendikulær lean masse vil blive beregnet og et indeks beregnet ved hjælp af kg/m2 for at give en indikation af relativ muskelmasse.
Derudover vil der blive indsamlet blod- og urinprøver til metabolisk risikoanalyse.
Deltagerne vil også gennemgå en Quantitative Computed Tomography (QCT) scanning, som vil tillade ægte volumetriske målinger af lændehvirvelsøjlen og proksimale femur uafhængigt af kropsstørrelsen.
Volumetriske densitetsværdier vil blive målt i Hounsfield-enheder transformeret til knoglemineraldensitetsmålinger ved hjælp af et kalibreringsfantom under patienten.
Magnetisk resonansbilleddannelse af 3. lændehvirvel og højre hofte vil også blive udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder efter overgangsalderen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kinesiske kvinder
- I alderen 55 til 70 år
- Være 5 år over overgangsalderen
- Har ikke fået konstateret type 1 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med hyper- eller hypothyroidisme, parathyroid sygdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
- Har kræft
- Har systemisk lupus erythematosus og reumatoid arthritis
- Luftvejssygdom
- Havde operationer såsom gastrektomi og tarmresektion
- Har leversygdom såsom levercirrhose
- På ordineret medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
|
Målt ved hjælp af Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
|
1 time
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
|
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
1 time
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
|
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
1 time
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
|
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
|
En halv time
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
|
Målt ved hjælp af kvantitativ computertomografi
|
En halv time
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
|
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
En halv time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for fastende blodsukker
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for fastende blodinsulin
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for fastende blodlipidprofil
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for fastende apolipoprotein A1
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for fastende apolipoprotein B
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for folat
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for vitamin B12
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for højfølsomt C-reaktivt protein
|
En halv time
|
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
|
Mål for parathyreoideahormon
|
En halv time
|
Urin markører
Tidsramme: En halv time
|
Mål urin C-telopeptid af type II kollagen
|
En halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
20. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/01066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina