Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Composition corporelle et risque de développement du prédiabète chez les femmes chinoises ménopausées à Singapour

18 avril 2018 mis à jour par: JeyaKumar Henry
Ce projet vise à vérifier que de nouveaux marqueurs d'imagerie et métaboliques peuvent être utilisés pour identifier ainsi que pour valider et améliorer la détection des femmes singapouriennes à risque accru de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le risque disproportionné de maladies non transmissibles présent dans certaines ethnies a été démontré et est amplifié par une prise de poids accrue. Par rapport aux populations malaises et caucasiennes, la prévalence de l'obésité a fortement augmenté chez les personnes d'origine chinoise et indienne et le risque de diabète est prévalent à un IMC de 21 (équivalent à un IMC> 25 dans les populations caucasiennes). Il a également été supposé que les femmes chinoises de Singapour sont sujettes au syndrome métabolique à un IMC inférieur. Cette étude recrutera deux groupes de femmes ménopausées avec différents IMC et mesurera les marqueurs du syndrome métabolique. Ces participants visiteront le centre de recherche en nutrition clinique pour une seule session et subiront une analyse du corps entier et une analyse régionale de la colonne lombaire et du col fémoral avec un densitomètre osseux et des échantillons de sang et d'urine de base à jeun prélevés. L'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) fournira le pourcentage de masse grasse, la graisse en gramme, la teneur en minéraux osseux du corps entier et la masse maigre totale du corps. À partir de ceux-ci, la distribution des graisses gynoïdes et androïdes sera dérivée et la masse maigre appendiculaire sera calculée et un indice calculé en kg/m2 pour donner une indication de la masse musculaire relative. De plus, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour l'analyse du risque métabolique. Les participants subiront également une tomodensitométrie quantitative (QCT) qui permettra de véritables mesures volumétriques de la colonne lombaire et du fémur proximal indépendamment de la taille du corps. Les valeurs de densité volumétrique seront mesurées en unités Hounsfield transformées en mesures de densité minérale osseuse à l'aide d'un fantôme d'étalonnage sous le patient. Une imagerie par résonance magnétique de la 3ème vertèbre lombaire et de la hanche droite sera également réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes post-ménopausées

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes chinoises en bonne santé
  • De 55 à 70 ans
  • Avoir 5 ans après la ménopause
  • N'ont pas reçu de diagnostic de diabète de type 1

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un diagnostic d'hyper ou d'hypothyroïdie, de maladie parathyroïdienne, de diabète sucré, de syndrome de Cushing.
  • Avoir des cancers
  • Avoir le lupus érythémateux disséminé et la polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie respiratoire
  • A eu des opérations telles que la gastrectomie et la résection intestinale
  • Avoir une maladie du foie telle que la cirrhose du foie
  • Sur les médicaments prescrits connus pour affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 1 heure
Mesuré à l'aide d'un pléthysmographe à déplacement d'air (BOD POD)
1 heure
La composition corporelle
Délai: 1 heure
Mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
1 heure
La composition corporelle
Délai: 1 heure
Mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
1 heure
Densité minérale osseuse
Délai: Une demi-heure
Mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Une demi-heure
Densité minérale osseuse
Délai: Une demi-heure
Mesuré à l'aide de la tomodensitométrie quantitative
Une demi-heure
Densité minérale osseuse
Délai: Une demi-heure
Mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Une demi-heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de la glycémie à jeun
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de l'insuline sanguine à jeun
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure du profil lipidique sanguin à jeun
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de l'apolipoprotéine A1 à jeun
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de l'apolipoprotéine B à jeun
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de folate
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de vitamine B12
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de la protéine C-réactive hautement sensible
Une demi-heure
Biomarqueurs sanguins
Délai: Une demi-heure
Mesure de l'hormone parathyroïdienne
Une demi-heure
Marqueurs d'urine
Délai: Une demi-heure
Mesurer le télopeptide C urinaire du collagène de type II
Une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome métabolique

S'abonner