Kehon koostumus ja riski esidiabeteksen kehittymiselle postmenopausaalisilla kiinalaisilla naisilla Singaporessa
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: JeyaKumar Henry
Tämän hankkeen tavoitteena on varmistaa, että uusia kuvantamis- ja aineenvaihduntamarkkereita voidaan käyttää tunnistamaan sekä validoimaan ja parantamaan singapore-kiinalaisten naisten havaitsemista, joilla on lisääntynyt diabeteksen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin etnisissä ryhmissä esiintyvä suhteeton tarttumattomien sairauksien riski on osoitettu, ja lisääntynyt painonnousu lisää sitä.
Suhteessa malaijilaisiin ja valkoihoisiin populaatioihin liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyi jyrkästi kiinalaisista ja intialaisista etnisistä ihmisistä, ja diabeteksen riski on vallitseva BMI:llä 21 (vastaa BMI:tä >25 valkoihoisissa populaatioissa).
Spekuloitiin myös, että kiinalaiset singaporelaiset naiset ovat alttiita metaboliselle oireyhtymälle alhaisemmalla painoindeksillä.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kaksi postmenopausaalisten naisten ryhmää, joilla on erilaiset painoindeksit, ja mitataan metabolisen oireyhtymän markkereita.
Nämä osallistujat vierailevat Clinical Nutrition Research Centerissä yhden istunnon ajan, ja he käyvät läpi koko kehon skannauksen sekä lannerangan ja reisiluun kaulan alueellisen skannauksen luun tiheysmittarilla ja paastotason veri- ja virtsanäytteillä.
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaus antaa prosenttiosuuden rasvamassasta, rasvasta grammoina, koko kehon luun mineraalipitoisuuden ja koko kehon vähärasvaisen massan.
Näistä johdetaan gynoid- ja android-rasvajakauma ja lasketaan appendikulaarinen laihamassa ja indeksi lasketaan käyttämällä kg/m2 suhteellisen lihasmassan osoittamiseksi.
Lisäksi otetaan verinäytteitä ja virtsanäytteitä aineenvaihdunnan riskianalyysiä varten.
Osallistujille tehdään myös kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT), joka mahdollistaa lannerangan ja proksimaalisen reisiluun todellisen volyymimittauksen kehon koosta riippumatta.
Volumetriset tiheysarvot mitataan Hounsfieldin yksiköissä, jotka muunnetaan luun mineraalitiheysmittauksiksi käyttämällä potilaan alla olevaa kalibrointifantomia.
Myös 3. lannenikaman ja oikean lonkan magneettikuvaus tehdään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kiinalaiset naiset
- Ikä 55-70 vuotta
- Olla 5 vuotta ohi vaihdevuodet
- Ei ole diagnosoitu tyypin 1 diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu hyper- tai hypotyreoosi, lisäkilpirauhasen sairaus, diabetes mellitus, Cushingin oireyhtymä.
- Onko syöpää
- Sinulla on systeeminen lupus erythematosus ja nivelreuma
- Hengityssairaus
- Oli leikkauksia, kuten mahalaukun poisto ja suolen resektio
- Onko sinulla maksasairaus, kuten maksakirroosi
- Reseptilääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattu ilmasyrjäytyspletysmograafilla (BOD POD)
|
1 tunti
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattu käyttämällä Dual Energy X-Ray Absorptiometriaa
|
1 tunti
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattu magneettikuvauksella (MRI)
|
1 tunti
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Mitattu Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA)
|
Puoli tuntia
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Mitattu kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
Puoli tuntia
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Mitattu magneettikuvauksella (MRI)
|
Puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Paastoverensokerin mittaus
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Paastoveren insuliinin mitta
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Paastoveren lipidiprofiilin mittaus
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Paaston apolipoproteiini A1:n mitta
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Paaston apolipoproteiini B:n mitta
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Folaatin mitta
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
B12-vitamiinin mitta
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin mittaus
|
Puoli tuntia
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Lisäkilpirauhashormonin mittaus
|
Puoli tuntia
|
|
Virtsan merkkiaineet
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Mittaa virtsan tyypin II kollageenin C-telopeptidi
|
Puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/01066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)