術中神経筋遮断と術後無気肺
片肺換気を伴う胸部手術を受ける患者の術後無気肺に対する術中神経筋遮断の効果：中等度 vs. 深部遮断
調査の概要
詳細な説明
神経筋遮断薬は良好な手術野を確保するために使用できますが、抜管の遅れや術後の肺合併症を引き起こす可能性もあります。 伝統的に、一般的に使用される非脱分極剤であるロクロニウムは、通常、ネオスチグミンやピリドスチグミンなどのコリンエステラーゼ阻害剤によって逆転します。 これらの薬は、直接的な拮抗薬ではなく、神経筋接合部 (競合する拮抗薬) でアセチルコリンの濃度を増加させることによって作用します。 したがって、コリンエステラーゼ阻害剤を適切に使用しないと、肺合併症のリスクがあります。 スガマデクスの使用は、神経筋遮断（NMB）を迅速に逆転させることができるため、術後の自発深呼吸に役立ちます。 以前の研究では、中等度の神経筋遮断は手術中に保証されませんでした。これは、術中の4連（TOF）モニタリングが使用されておらず、結果が中和剤と術後の肺合併症の全体的な発生率との相関関係に焦点を当てていたためです。 しかし、本研究では、TOF比または破傷後カウント（PTC）が手術中に繰り返し測定され、それによって術中NMBの強度が維持されました。 さらに、手術中に肺コンプライアンスを繰り返し測定し、術中NMBの強度と定量的手法で評価される術後の無気肺との相関関係も調査しました。
特に胸部手術では、通常、外科的処置に片肺換気が必要です。 片肺換気中は、換気された肺のコンプライアンスが低下し、抵抗が増加する可能性があるため、無気肺のリスクが増加します。 また、胸部手術後、患者に深呼吸を促したものの、さまざまな要因で深呼吸が困難な場合がありました。 (つまり 痛み、胸管、長い収縮時間、術後間質性浮腫など) したがって、術後の無気肺は、他の種類の手術よりも胸部手術を受ける患者にとってはるかに重要です。
術後の無気肺を防ぐためには、術中の神経筋遮断の強度が重要な要素になる可能性があります。 深い神経筋遮断は人工呼吸中の良好な肺コンプライアンスを提供するため、最大吸気圧を下げることができ、それによって、特に片肺換気の状況で、換気による肺損傷のリスクを減らすことができます。片肺換気を伴う胸部手術において、ブロックは中程度のブロックよりも優れています。
術後の無気肺の評価には、単純な胸部 X 線撮影を使用できます。 ただし、単純な胸部 X 線撮影では、無気肺の定性的評価しか提供できません。 コンピューター断層撮影は、その密度 (HU) によって肺全体を評価でき、術後の無気肺の定量的評価を可能にします。 さらに、無気肺の位置を単純な胸部 X 線写真よりも明確に示すことができるため、術後の肺の状態に関する詳細な情報が得られます。 術後の無気肺に対する深いブロックとスガマデクスの逆転を維持する効果を評価するために、胸部 CT を使用すると、従来の胸部 X 線撮影よりもはるかに定量的で価値のある情報を提供できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -計画された片側肺葉切除術を受けている患者。
- 19歳以上の患者
- 米国麻酔科学会の患者身体状態1または2
除外基準:
- 両側肺葉切除術を受けている患者
- 患者 BMI > 35.0 または < 18.5 kg/m2
- 硬膜外鎮痛管理下患者に禁忌の患者
- 神経筋疾患（すなわち、 重症筋無力症）
- 大やけど（3度以上）の患者
- 心肺機能が低下している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中程度のブロック グループ
手術中は中等度の術中神経筋遮断（TOFカウント1または2）を維持し、手術後にスガマデクス2 mg / kgを使用して逆転させる
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術中神経筋遮断の強度
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ディープブロックグループ
手術中の深い術中神経筋遮断 (PTC 1 または 2) の維持と、手術後のスガマデクス 4 mg/kg を使用した逆転
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術中神経筋遮断の強度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部 CT 上の無気肺領域
時間枠：手術終了1日後
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胸部 CT での無気肺 肺領域を手動で描写しました。
無気肺を計算するために、大きな血管を除いて、肺の密度の高い部分を取り囲む関心領域が配置されました。
さらに分析するために、肺は 4 つのカテゴリに分類されました。密度が -1000 から -900 ハウンズフィールド単位 (HU) の領域は、通常の通気として -900 から -500 HU、-500 から - 100 HU は通気が不十分で、-100 から +100 HU は非通気 (無気肺) です。
非通気肺組織 (-100 から +100 HU) の割合は、関心領域の面積を肺全体で割ることによって計算されました。
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手術終了1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸窮迫症候群と定義された患者数
時間枠：手術終了後7日まで
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急性呼吸窮迫症候群は次のように定義できます。 胸部 X 線写真または CT スキャンでの滲出液、大葉/肺の虚脱または結節によって完全に説明されない両側性混濁、および心不全または体液過負荷によって完全に説明されない呼吸不全。 客観的な評価が必要です (例: 危険因子が存在せず、肺動脈酸素分圧/酸素摩擦が 300 mmHg 未満で、呼気終末陽圧または持続的気道陽圧が 5 cmH2O の場合、静水圧浮腫を除外します。 |
手術終了後7日まで
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肺炎と定義された患者数
時間枠：手術終了後7日まで
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肺炎は次のように定義できます。 以下の少なくとも1つを含む2つ以上の連続胸部X線写真（基礎に肺疾患または心疾患がない患者には1つのX線写真で十分です）：
1) 発熱 (>38.0) C) 他に原因が認められていない 2) 白血球数が 4000/ml 未満または 12,000/ml を超えている 3) 70 歳以上の成人で、他に原因が認められていない精神状態の変化;および次のうち少なくとも 2 つ
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手術終了後7日まで
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胸水を示す患者数
時間枠：手術終了1日後
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胸水は、術後のレントゲン画像で診断できます。
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手術終了1日後
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術後の酸素飽和度低下を示す患者数
時間枠：手術終了後1日まで
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室内空気の飽和度低下 (SpO2 <95%) を示す患者の数。
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手術終了後1日まで
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術後再挿管が必要な患者数
時間枠：手術終了後1日まで
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術後の呼吸困難のために再挿管が必要な患者の数。
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手術終了後1日まで
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術中肺コンプライアンス (ml/cmH2O)
時間枠：気管挿管時から皮膚閉鎖終了まで 1 時間ごと。
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術中の肺コンプライアンス (ml/cmH2O) は、最大吸気圧またはプラトー圧、呼気終末陽圧、および一回換気量で計算できます。
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気管挿管時から皮膚閉鎖終了まで 1 時間ごと。
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患者の人口統計データ
時間枠：入学当日
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年齢、性別、体重キログラム、身長センチメートル
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入学当日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Cho HC, Lee JH, Lee SC, Park SY, Rim JC, Choi SR. Use of sugammadex in lung cancer patients undergoing video-assisted thoracoscopic lobectomy. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):420-425. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.420. Epub 2017 Apr 21.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Bulka CM, Terekhov MA, Martin BJ, Dmochowski RR, Hayes RM, Ehrenfeld JM. Nondepolarizing Neuromuscular Blocking Agents, Reversal, and Risk of Postoperative Pneumonia. Anesthesiology. 2016 Oct;125(4):647-55. doi: 10.1097/ALN.0000000000001279.
- Casanova J, Pineiro P, De La Gala F, Olmedilla L, Cruz P, Duque P, Garutti I. [Deep versus moderate neuromuscular block during one-lung ventilation in lung resection surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):288-293. doi: 10.1016/j.bjan.2017.02.005. Epub 2017 Feb 27. Portuguese.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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