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Blocage neuromusculaire peropératoire et atélectasie postopératoire

18 août 2021 mis à jour par: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

L'effet du blocage neuromusculaire peropératoire sur l'atélectasie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec une ventilation pulmonaire : bloc modéré ou bloc profond

Au cours de la ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique, l'intensité du blocage neuromusculaire peut modifier la compliance et la résistance du poumon ventilé, affectant ainsi l'atélectasie postopératoire. La présente étude a examiné l'effet de l'intensité du blocage neuromusculaire peropératoire sur l'atélectasie postopératoire à l'aide d'une tomodensitométrie thoracique chez des patients subissant une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les agents bloquants neuromusculaires peuvent être utilisés pour garantir un bon champ opératoire, mais ils peuvent également entraîner une extubation retardée ou des complications pulmonaires postopératoires. Traditionnellement, le rocuronium qui est un agent non dépolarisant couramment utilisé est généralement inversé par des inhibiteurs de la cholinestérase tels que la néostigmine ou la pyridostigmine. Ces médicaments agissent en augmentant la concentration d'acétylcholine au niveau de la jonction neuromusculaire (un antagoniste concurrent), et non par des antagonistes directs. Par conséquent, il existe un risque de complications pulmonaires lorsque l'inhibiteur de la cholinestérase n'est pas utilisé de manière appropriée. L'utilisation de sugammadex peut inverser rapidement le blocage neuromusculaire (NMB), ce qui est utile pour la respiration profonde spontanée après l'opération. Dans une étude précédente, le blocage neuromusculaire modéré n'était pas garanti pendant la chirurgie car la surveillance peropératoire du train de quatre (TOF) n'était pas utilisée et le résultat était axé sur la corrélation entre l'agent d'inversion et l'incidence globale des complications pulmonaires postopératoires. Cependant, dans la présente étude, le rapport TOF ou le nombre post-tétanique (PTC) a été mesuré à plusieurs reprises pendant la chirurgie, ce qui a permis de maintenir l'intensité du NMB peropératoire. De plus, la compliance pulmonaire a été mesurée à plusieurs reprises pendant la chirurgie et la corrélation entre l'intensité du NMB peropératoire et l'atélectasie postopératoire qui est évaluée par une technique quantitative a également été étudiée.

Particulièrement en chirurgie thoracique, une ventilation pulmonaire est généralement nécessaire pour l'intervention chirurgicale. Pendant la ventilation unipulmonaire, la compliance du poumon ventilé est diminuée et la résistance peut être augmentée, augmentant ainsi le risque d'atélectasie. De plus, après une chirurgie thoracique, bien que les patients aient été encouragés à respirer profondément, il est difficile de respirer profondément en raison de divers facteurs. (c'est à dire. douleur, drain thoracique, temps de rétraction prolongé, œdème interstitiel postopératoire, etc.) Par conséquent, l'atélectasie postopératoire est beaucoup plus importante chez les patients subissant une chirurgie thoracique que les autres types de chirurgie.

Pour prévenir l'atélectasie postopératoire, l'intensité peropératoire du blocage neuromusculaire peut être un facteur crucial. Étant donné que le blocage neuromusculaire profond assure une bonne compliance pulmonaire pendant la ventilation mécanique, la pression inspiratoire maximale peut être diminuée, réduisant ainsi le risque de lésion pulmonaire induite par la ventilation, en particulier dans une situation de ventilation pulmonaire. le bloc est supérieur au bloc modéré en chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire

Pour l'évaluation de l'atélectasie postopératoire, une radiographie thoracique sans préparation peut être utilisée. Cependant, la radiographie thoracique simple ne peut fournir qu'une évaluation qualitative de l'atélectasie. La tomodensitométrie peut évaluer l'ensemble du poumon par sa densité (HU) et permet une évaluation quantitative de l'atélectasie postopératoire. De plus, il peut indiquer l'emplacement de l'atélectasie plus clairement que la radiographie thoracique standard, fournissant ainsi des informations détaillées sur l'état pulmonaire postopératoire. Pour évaluer l'effet du maintien du bloc profond et de l'inversion du sugammadex sur l'atélectasie postopératoire, l'utilisation du scanner thoracique peut fournir une information beaucoup plus quantitative et précieuse que la radiographie thoracique conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une lobectomie ouverte ou thoracoscopique, une bi-lobectomie ou une lobectomie en manchon.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients recevant une lobectomie pulmonaire unilatérale programmée.
  2. Patients âgés de ≥ 19 ans
  3. Patients de l'American Society of Anesthesiologist Physical Status 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  1. Patients subissant une lobectomie pulmonaire bilatérale
  2. Patients IMC > 35,0 ou < 18,5 kg/m2
  3. Patients contre-indiqués aux patients périduraux analgésie contrôlée
  4. Les patients atteints de maladies neuromusculaires (c. myasthénie grave)
  5. Patients souffrant de brûlures majeures (plus de 3e degrés)
  6. Patients dont la fonction cardiopulmonaire est altérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de bloc modéré
maintien d'un blocage neuromusculaire peropératoire modéré (nombre TOF 1 ou 2) pendant la chirurgie et inversion à l'aide de sugammadex 2 mg/kg après la chirurgie
L'intensité du blocage neuromusculaire peropératoire
Groupe de blocs profonds
maintien du bloc neuromusculaire peropératoire profond (PTC 1 ou 2) pendant la chirurgie et inversion à l'aide de sugammadex 4 mg/kg après la chirurgie
L'intensité du blocage neuromusculaire peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'atélectasie sur le scanner thoracique
Délai: 1 jour après la fin de la chirurgie
Atélectasie au scanner thoracique La zone pulmonaire a été délimitée manuellement. Pour calculer l'atélectasie, une région d'intérêt a été aménagée qui entourait la partie dense du poumon, à l'exclusion des gros vaisseaux. Pour une analyse plus approfondie, le poumon a été divisé en quatre catégories : les zones avec des densités allant de -1000 à -900 unités Hounsfield (HU) ont été classées comme suraérées, de -900 à -500 HU comme normalement aérées, de -500 à - 100 UH comme mal aéré, et de -100 à +100 UH comme non aéré (atélectasie). La proportion de tissu pulmonaire non aéré (-100 à +100 HU) a été calculée en divisant la zone de la région d'intérêt par les poumons entiers.
1 jour après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients définis comme syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: jusqu'à 7 jours après la fin de la chirurgie

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë peut être défini comme suit ;

Opacités bilatérales non entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus lobaire/pulmonaire ou des nodules sur la radiographie thoracique ou la tomodensitométrie et insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne. Besoin d'une évaluation objective (par ex. échocardiographie) pour exclure un œdème hydrostatique en l'absence de facteur de risque et Pression partielle d'oxygène artériel pulmonaire / Frottement d'oxygène < 300 mmHg avec une pression positive en fin d'expiration ou une pression positive continue des voies respiratoires de 5 cmH2O.

jusqu'à 7 jours après la fin de la chirurgie
Nombre de patients définis comme pneumonie
Délai: jusqu'à 7 jours après la fin de la chirurgie

La pneumonie peut être définie comme suit ;

Au moins deux radiographies pulmonaires en série avec au moins un des éléments suivants (une radiographie suffit pour les patients sans maladie pulmonaire ou cardiaque sous-jacente) :

  1. infiltrats nouveaux ou progressifs et persistants
  2. consolidation
  3. cavitation; au moins un des éléments suivants

1) fièvre (>38,0 C) sans autre cause reconnue 2) Nombre de globules blancs < 4 000/ml ou > 12 000/ml 3) pour les adultes > 70 ans, état mental altéré sans autre cause reconnue ; et au moins deux des éléments suivants

  1. nouvelle apparition de crachats purulents ou modification du caractère des crachats, ou augmentation des sécrétions respiratoires, ou augmentation des besoins d'aspiration
  2. nouvelle apparition ou aggravation de la toux, ou dyspnée, ou tachypnée
  3. crépitements ou bruits respiratoires bronchiques
  4. aggravation des échanges gazeux (hypoxémie, augmentation des besoins en oxygène, augmentation de la demande de ventilation).
jusqu'à 7 jours après la fin de la chirurgie
Nombre de patients présentant un épanchement pleural
Délai: 1 jour après la fin de la chirurgie
L'épanchement pleural peut être diagnostiqué sur l'imagerie radiographique postopératoire.
1 jour après la fin de la chirurgie
Nombre de patients présentant une désaturation postopératoire
Délai: jusqu'à 1 jour après la fin de la chirurgie
Le nombre de patients présentant une désaturation (SpO2 <95 %) dans l'air ambiant.
jusqu'à 1 jour après la fin de la chirurgie
Nombre de patients nécessitant une réintubation postopératoire
Délai: jusqu'à 1 jour après la fin de la chirurgie
Le nombre de patients nécessitant une réintubation en raison de difficultés respiratoires postopératoires.
jusqu'à 1 jour après la fin de la chirurgie
Compliance pulmonaire peropératoire (ml/cmH2O)
Délai: toutes les 1 heure à partir du moment de l'intubation trachéale jusqu'à la fin de la fermeture cutanée.
La compliance pulmonaire peropératoire (ml/cmH2O) peut être calculée avec la pression inspiratoire maximale ou la pression plateau, la pression positive en fin d'expiration et le volume courant.
toutes les 1 heure à partir du moment de l'intubation trachéale jusqu'à la fin de la fermeture cutanée.
Données démographiques des patients
Délai: le jour de l'admission
Âge en années, Sexe, Poids en kilogrammes, Taille en centimètres
le jour de l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (RÉEL)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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