Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen neuromuskulaarinen salpaus ja postoperatiivinen atelektaasi

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin potilailla, joille tehdään rintaleikkaus yhdellä keuhkoventilaatiolla: Keskivaikea vs. syvä blokkaus

Yhden keuhkon ventilaation aikana rintakehäkirurgiassa hermolihassalpauksen voimakkuus voi muuttaa ventiloidun keuhkon myöntymistä ja vastustuskykyä, mikä vaikuttaa postoperatiiviseen atelektaasiin. Tässä tutkimuksessa tutkittiin intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin käyttämällä rintakehän tietokonetomografiaa potilailla, jotka saivat yhden keuhkon ventilaatiota vaativaa rintakehäleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarisia salpausaineita voidaan käyttää hyvän leikkauskentän turvaamiseen, mutta se voi myös aiheuttaa viivästynyttä ekstubaatiota tai leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Perinteisesti rokuroniumia, joka on yleisesti käytetty ei-depolarisoiva aine, yleensä kumoavat koliiniesteraasi-inhibiittorit, kuten neostigmiini tai pyridostigmiini. Nämä lääkkeet vaikuttavat lisäämällä asetyylikoliinin pitoisuutta hermo-lihasliitoksessa (kilpaileva antagonisti), eivät suorilla antagonisteilla. Näin ollen on olemassa keuhkokomplikaatioiden riski, jos koliiniesteraasi-inhibiittoria ei käytetä asianmukaisesti. Sugammadeksin käyttö voi kumota neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) nopeasti, mikä auttaa spontaanissa syvässä hengityksessä leikkauksen jälkeen. Aiemmassa tutkimuksessa kohtalainen hermo-lihassalpaus ei ollut taattu leikkauksen aikana, koska intraoperative Train of Four (TOF) -seurantaa ei käytetty ja tulos keskittyi käänteisen aineen ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden yleisen ilmaantuvuuden väliseen korrelaatioon. Tässä tutkimuksessa TOF-suhde tai post-tetanic count (PTC) mitattiin kuitenkin toistuvasti leikkauksen aikana, jolloin intraoperatiivisen NMB:n intensiteetti säilyi. Lisäksi keuhkojen myöntymistä mitattiin toistuvasti leikkauksen aikana ja myös korrelaatiota intraoperatiivisen NMB:n intensiteetin ja postoperatiivisen atelektaasin välillä, joka arvioidaan kvantitatiivisella tekniikalla, tutkittiin.

Erityisesti rintaleikkauksessa tarvitaan yleensä yksi keuhkoventilaatio leikkausta varten. Yhden keuhkon ventilaation aikana ventiloidun keuhkon myöntyvyys heikkenee ja vastus voi lisääntyä, mikä lisää atelektaasin riskiä. Lisäksi rintakehäleikkauksen jälkeen, vaikka potilaita kannustettiin hengittämään syvään, on vaikea hengittää syvään useiden tekijöiden vuoksi. (eli kipu, rintaputki, pitkä vetäytymisaika, postoperatiivinen interstitiaalinen turvotus jne.) Siksi leikkauksen jälkeinen atelektaasi on paljon tärkeämpi potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus, kuin muun tyyppiset leikkaukset.

Leikkauksen jälkeisen atelektaasin ehkäisyssä neuromuskulaarisen salpauksen intraoperatiivinen voimakkuus voi olla ratkaiseva tekijä. Koska syvä neuromuskulaarinen salpaus tarjoaa hyvän keuhkojen mukautumisen mekaanisen ventilaation aikana, sisäänhengityksen huippupainetta voidaan alentaa, mikä vähentää ventilaation aiheuttaman keuhkovaurion riskiä, ​​erityisesti yhdessä keuhkoventilaatiotilanteessa. Kvantitatiivista näyttöä siitä, että syvä hengitys tukos on parempi tai keskivaikea rintakirurgiassa yhden keuhkon ventilaatiolla

Postoperatiivisen atelektaasin arvioimiseksi voidaan käyttää tavallista rintakehän röntgenkuvausta. Tavallinen rintakehän röntgenkuvaus voi kuitenkin tarjota vain kvalitatiivisen arvioinnin atelektaasin esiintymisestä. Tietokonetomografialla voidaan arvioida koko keuhko sen tiheydellä (HU) ja se mahdollistaa leikkauksen jälkeisen atelektaasin kvantitatiivisen arvioinnin. Lisäksi se voi osoittaa atelektaasin sijainnin selkeämmin kuin tavallinen rintakehän röntgenkuvaus, mikä antaa yksityiskohtaista tietoa leikkauksen jälkeisestä keuhkojen tilasta. Jotta voidaan arvioida syvän blokauksen ja sugammadeksin kumoamisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin, rintakehän TT:n käyttö voi antaa paljon määrällisempää ja arvokkaampaa tietoa kuin tavanomainen rintakehän röntgenkuvaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään avoin tai torakoskooppinen lobektomia, bi-lobektomia tai hihaloektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on suunniteltu yksipuolinen keuhkojen lobektomia.
  2. Potilaiden ikä ≥19
  3. Potilaat, joiden fyysinen tila on 1 tai 2 American Society of Anesthesiologist

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen keuhkojen lobektomia
  2. Potilaiden BMI > 35,0 tai < 18,5 kg/m2
  3. Epiduraalipotilaille vasta-aiheiset potilaat kontrolloivat analgesiaa
  4. Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus (esim. myasthenia gravis)
  5. Potilaat, joilla on suuri palovamma (yli 3 astetta)
  6. Potilaat, joiden kardiopulmonaalinen toiminta on heikentynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskitasoinen lohkoryhmä
kohtalaisen intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (TOF-luku 1 tai 2) leikkauksen aikana ja kumoaminen käyttämällä sugammadeksia 2 mg/kg leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuus
Syvälohkoryhmä
syvän intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen (PTC 1 tai 2) ylläpitäminen leikkauksen aikana ja kumoaminen käyttämällä sugammadeksia 4 mg/kg leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasin alue rinnassa CT
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Atelektaasi rinnan TT:ssä Keuhkojen alue rajattiin manuaalisesti. Atelektaasin laskemiseksi määriteltiin kiinnostava alue, joka ympäröi keuhkojen tiheää osaa, lukuun ottamatta suuria suonia. Lisäanalyysiä varten keuhkot jaettiin neljään luokkaan: alueet, joiden tiheydet vaihtelivat välillä -1000 - -900 Hounsfieldin yksikköä (HU), luokiteltiin yliilmastetuiksi, -900 - -500 HU normaalisti ilmastetuiksi, -500 - - 100 HU huonosti ilmastettuna ja -100 - +100 HU ilmastettuna (atelektaasi). Ilmastuttamattoman keuhkokudoksen osuus (-100 - +100 HU) laskettiin jakamalla kiinnostuksen kohteena olevan alueen pinta-ala koko keuhkolla.
1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi määriteltyjen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä voidaan määritellä seuraavasti;

Kahdenväliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä rintakehän röntgenkuvassa tai CT-skannauksessa ja hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus. Tarvitsee objektiivisen arvioinnin (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen poissulkemiseksi, jos riskitekijää ei ole, ja keuhkovaltimon hapen osapaine / happikitka < 300 mmHg positiivisella uloshengityspaineella tai jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 5 cmH2O.

enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
Keuhkokuumeeksi määriteltyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen

Keuhkokuume voidaan määritellä seuraavasti;

Kaksi tai useampi sarjakuvaus, joissa on vähintään yksi seuraavista (yksi röntgenkuva riittää potilaille, joilla ei ole taustalla olevaa keuhko- tai sydänsairautta):

  1. uusia tai progressiivisia ja pysyviä soluttautumista
  2. konsolidointi
  3. kavitaatio; vähintään yksi seuraavista

1) kuume (>38,0 C) ilman muuta tunnistettua syytä 2) Valkosolujen määrä < 4000/ml tai >12000/ml 3) aikuisilla > 70-vuotiaat, henkinen tila ilman muuta tunnettua syytä; ja vähintään kaksi seuraavista

  1. märkivän ysköksen ilmaantuminen tai ysköksen luonteen muutos tai lisääntynyt hengityselinten eritys tai lisääntynyt imutarve
  2. uusi yskä tai paheneva yskä tai hengenahdistus tai takypnea
  3. rätiseviä tai keuhkoputkien hengitysääniä
  4. kaasunvaihdon paheneminen (hypoksemia, lisääntynyt hapentarve, lisääntynyt hengityslaitteen tarve).
enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkopussin effuusio
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Pleuraeffuusio voidaan diagnosoida postoperatiivisessa röntgenkuvauksessa.
1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla esiintyy leikkauksen jälkeistä kyllästymistä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka osoittavat desaturaatiota (SpO2 <95 %) huoneilmassa.
enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä uudelleenintubaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin leikkauksen jälkeisten hengitysvaikeuksien vuoksi.
enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
Intraoperative Lung Compliance (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: tunnin välein henkitorven intubaatiosta ihon sulkemisen loppuun.
Intraoperatiivinen keuhkojen myöntyvyys (ml/cmH2O) voidaan laskea sisäänhengityksen huippupaineella tai tasannepaineella, positiivisella uloshengityksen loppupaineella ja hengityksen tilavuudella.
tunnin välein henkitorven intubaatiosta ihon sulkemisen loppuun.
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: sisääntulopäivänä
Ikä vuosina, Sukupuoli, Paino kilogrammoina, Pituus senttimetreinä
sisääntulopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset intraoperatiivinen neuromuskulaarinen salpaus

Tilaa