术中神经肌肉阻滞和术后肺不张
术中神经肌肉阻滞对接受单肺通气胸外科手术患者术后肺不张的影响：中度与深度阻滞
研究概览
详细说明
神经肌肉阻滞剂可用于确保良好的手术野，但也可能导致拔管延迟或术后肺部并发症。 传统上，常用的非去极化剂罗库溴铵通常被胆碱酯酶抑制剂如新斯的明或吡啶斯的明逆转。 这些药物通过增加神经肌肉接头处乙酰胆碱的浓度（一种竞争性拮抗剂）起作用，而不是通过直接拮抗剂起作用。 因此，如果胆碱酯酶抑制剂使用不当，就有发生肺部并发症的风险。 使用sugammadex可以快速逆转神经肌肉阻滞（NMB），从而有助于术后的自主深呼吸。 在之前的一项研究中，中度神经肌肉阻滞在手术过程中并不能得到保证，因为术中四轮训练 (TOF) 监测没有使用，结果主要集中在逆转剂与术后肺部并发症总发生率之间的相关性上。 然而，在本研究中，在手术过程中反复测量 TOF 比率或强直后计数 (PTC)，从而维持术中 NMB 的强度。 此外，在手术过程中反复测量肺顺应性，并研究了通过定量技术评估的术中 NMB 强度与术后肺不张之间的相关性。
特别是在胸外科手术中，通常需要进行一次肺通气。 单肺通气时，通气肺的顺应性降低，阻力增加，从而增加肺不张的风险。 此外，胸外科手术后，虽然鼓励患者深呼吸，但由于各种因素，很难深呼吸。 （IE。 痛、胸管、回缩时间长、术后间质水肿等）因此，术后肺不张在胸外科手术患者中的重要性远高于其他手术类型。
为了预防术后肺不张，术中神经肌肉阻滞强度可能是一个关键因素。 由于深度神经肌肉阻滞在机械通气过程中提供了良好的肺顺应性，可以降低吸气峰压，从而降低通气性肺损伤的风险，特别是在单肺通气情况下。然而，目前仍缺乏定量证据表明深度神经肌肉阻滞阻滞在单肺通气胸外科手术中优于中度阻滞
为了评估术后肺不张，可以使用普通胸片。 然而，普通胸片只能提供肺不张的定性评估。 计算机断层扫描可以通过密度 (HU) 评估整个肺部，并能够对术后肺不张进行定量评估。 此外，它可以比胸片更清楚地指示肺不张的位置，从而提供有关术后肺部状态的详细信息。 为了评估维持深度阻滞和 sugammadex 逆转对术后肺不张的影响，使用胸部 CT 可以提供比传统胸片更多的定量和有价值的信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受预定的单侧肺叶切除术的患者。
- 患者年龄≥19
- 美国麻醉师协会患者身体状况 1 或 2
排除标准：
- 接受双侧肺叶切除术的患者
- 患者 BMI > 35.0 或 < 18.5 kg/m2
- 禁忌硬膜外自控镇痛的患者
- 神经肌肉疾病患者（即 重症肌无力）
- 严重烧伤患者（超过 3 度）
- 心肺功能受损的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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适度阻断组
在手术期间保持中度术中神经肌肉阻滞（TOF 计数 1 或 2），并在手术后使用 sugammadex 2 mg/kg 逆转
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术中神经肌肉阻滞强度
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深块组
在手术期间维持深度术中神经肌肉阻滞（PTC 1 或 2），并在手术后使用 sugammadex 4 mg/kg 逆转
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术中神经肌肉阻滞强度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部CT肺不张区
大体时间：手术结束后1天
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胸部 CT 上的肺不张 肺区域是手动勾画的。
为了计算肺不张，布置了一个感兴趣的区域，该区域包围了肺的致密部分，不包括大血管。
为了进一步分析，将肺分为四类：密度范围为 -1000 至 -900 亨斯菲尔德单位 (HU) 的区域被归类为过度通气，-900 至 -500 HU 为正常通气，-500 至 -通气不良时为 100 HU，未通气时为 -100 至 +100 HU（肺不张）。
非充气肺组织的比例（-100 至 +100 HU）通过将感兴趣区域的面积除以整个肺来计算。
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手术结束后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定义为急性呼吸窘迫综合征的患者人数
大体时间：手术结束后最多 7 天
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急性呼吸窘迫综合征定义如下； 胸片或 CT 扫描上的积液、肺叶/肺塌陷或结节不能完全解释双侧混浊，心力衰竭或液体超负荷不能完全解释呼吸衰竭。 需要客观评估（例如 超声心动图）排除静水压水肿，如果不存在危险因素且肺动脉氧分压/氧摩擦 < 300 mmHg，呼气末正压或持续气道正压 5 cmH2O。 |
手术结束后最多 7 天
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定义为肺炎的患者人数
大体时间：手术结束后最多 7 天
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肺炎可定义如下； 两张或多张连续胸片，至少有以下一项（对于没有潜在肺部或心脏疾病的患者，一张片就足够了）：
1) 发烧 (>38.0 C) 没有其他已知原因 2) 白细胞计数 < 4000/ml 或 >12,000/ml 3) 对于 70 岁以上的成年人，没有其他已知原因的精神状态改变；以及至少以下两项
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手术结束后最多 7 天
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出现胸腔积液的患者人数
大体时间：手术结束后1天
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胸腔积液可通过术后 X 线影像学诊断。
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手术结束后1天
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显示术后血氧饱和度下降的患者人数
大体时间：手术完成后最多 1 天
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在室内空气中表现出饱和度下降 (SpO2 <95%) 的患者人数。
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手术完成后最多 1 天
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需要术后重新插管的患者人数
大体时间：手术完成后最多 1 天
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由于术后呼吸困难而需要重新插管的患者人数。
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手术完成后最多 1 天
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术中肺顺应性 (ml/cmH2O)
大体时间：从气管插管到皮肤闭合结束每1小时一次。
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术中肺顺应性 (ml/cmH2O) 可以通过吸气峰压或平台压、呼气末正压和潮气量来计算。
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从气管插管到皮肤闭合结束每1小时一次。
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患者人口统计数据
大体时间：入院当天
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年龄（年）、性别、体重（千克）、身高（厘米）
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入院当天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Cho HC, Lee JH, Lee SC, Park SY, Rim JC, Choi SR. Use of sugammadex in lung cancer patients undergoing video-assisted thoracoscopic lobectomy. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):420-425. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.420. Epub 2017 Apr 21.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Bulka CM, Terekhov MA, Martin BJ, Dmochowski RR, Hayes RM, Ehrenfeld JM. Nondepolarizing Neuromuscular Blocking Agents, Reversal, and Risk of Postoperative Pneumonia. Anesthesiology. 2016 Oct;125(4):647-55. doi: 10.1097/ALN.0000000000001279.
- Casanova J, Pineiro P, De La Gala F, Olmedilla L, Cruz P, Duque P, Garutti I. [Deep versus moderate neuromuscular block during one-lung ventilation in lung resection surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):288-293. doi: 10.1016/j.bjan.2017.02.005. Epub 2017 Feb 27. Portuguese.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
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最后验证
更多信息
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胸外科的临床试验
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