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수술 중 신경근 차단 및 수술 후 무기폐

2021년 8월 18일 업데이트: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

한쪽 폐 환기를 동반한 흉부수술 환자에서 수술 중 신경근 차단이 수술 후 무기폐에 미치는 영향: 중등도 vs. 심도 차단

흉부외과에서 한쪽 폐 인공호흡을 하는 동안 신경근 차단의 강도는 인공호흡된 폐의 순응도와 저항성을 변화시켜 수술 후 무기폐에 영향을 줄 수 있습니다. 본 연구에서는 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술을 받는 환자를 대상으로 흉부 전산화 단층 촬영을 이용하여 수술 중 신경근 차단 강도가 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

신경근 차단제는 좋은 수술 부위를 확보하기 위해 사용할 수 있지만 발관 지연이나 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 전통적으로 일반적으로 사용되는 비감극제인 로쿠로늄은 일반적으로 네오스티그민 또는 피리도스티그민과 같은 콜린에스테라아제 억제제에 의해 역전됩니다. 이러한 약물은 직접적인 길항제가 아니라 신경근 접합부(경쟁 길항제)에서 아세틸콜린의 농도를 증가시켜 작용합니다. 결과적으로 콜린에스테라아제 억제제를 적절하게 사용하지 않을 경우 폐합병증의 위험이 있습니다. 슈가마덱스를 사용하면 신경근 차단(NMB)을 신속하게 역전시킬 수 있으므로 수술 후 자발적인 심호흡에 도움이 됩니다. 이전 연구에서는 수술 중 TOF(train-of-four) 모니터링을 사용하지 않았고 결과가 역전제와 수술 후 폐합병증의 전체 발생률 사이의 상관관계에 초점을 두었기 때문에 수술 중 중등도의 신경근 차단이 보장되지 않았습니다. 그러나 본 연구에서는 TOF ratio 또는 PTC(post-tetanic count)를 수술 중 반복적으로 측정하여 수술 중 NMB의 강도를 유지하였다. 또한 수술 중 폐유순도를 반복적으로 측정하였고 정량적 기법으로 평가한 수술 중 NMB의 강도와 수술 후 무기폐의 상관관계도 조사하였다.

특히 흉부외과의 경우 외과적 수술을 위해 일반적으로 한 번의 폐 환기가 필요합니다. 한쪽 폐 환기 시 환기된 폐의 순응도가 감소하고 저항이 증가하여 무기폐의 위험이 증가할 수 있습니다. 또한 흉부 수술 후 환자에게 심호흡을 권유했지만 여러 가지 요인으로 인해 심호흡을 하기가 어렵습니다. (즉. 통증, 흉관, 장기 후퇴, 수술 후 간질 부종 등) 따라서 수술 후 무기폐는 다른 수술보다 흉부 수술을받는 환자에서 훨씬 더 중요합니다.

수술 후 무기폐를 예방하기 위해서는 수술 중 신경근 차단 강도가 중요한 요인이 될 수 있다. 심부 신경근 차단은 기계 환기 중에 우수한 폐 순응도를 제공하기 때문에 최고 흡기압을 낮출 수 있으므로 특히 한 번의 폐 환기 상황에서 환기로 인한 폐 손상의 위험을 줄일 수 있습니다. 한쪽 폐 환기 흉부 수술에서 블록은 중등도 블록보다 우수합니다.

수술 후 무기폐의 평가를 위해 일반 흉부 방사선 촬영을 사용할 수 있습니다. 그러나 단순 흉부 방사선 촬영은 무기폐의 질적 평가만을 제공할 수 있습니다. 컴퓨터 단층 촬영은 밀도(HU)로 전체 폐를 평가할 수 있으며 수술 후 무기폐의 정량적 평가를 가능하게 합니다. 또한 일반 흉부 방사선 촬영보다 무기폐의 위치를 ​​더 명확하게 나타낼 수 있어 수술 후 폐 상태에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. 심부 차단과 sugammadex reversal 유지가 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 평가하기 위해 흉부 CT를 사용하면 기존의 흉부 방사선 촬영보다 훨씬 더 정량적이고 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

개방 또는 흉강경 폐엽 절제술, 이중 폐엽 절제술 또는 소매 폐엽 절제술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 예정된 편측 폐엽 절제술을 받는 환자.
  2. 환자 연령 ≥19
  3. 미국마취과학회 신체상태 1 또는 2 환자

제외 기준:

  1. 양측 폐엽 절제술을 받는 환자
  2. 환자 BMI > 35.0 또는 < 18.5 kg/m2
  3. 경막 외 환자 통제 진통에 금기의 환자
  4. 신경근 질환 환자(예: 중증 근무력증)
  5. 중증 화상(3도 이상) 환자
  6. 심폐 기능이 손상된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보통 블록 그룹
수술 중 중등도 수술 중 신경근 차단(TOF 계수 1 또는 2) 유지 및 수술 후 sugammadex 2mg/kg을 사용하여 역전
수술 중 신경근 차단의 강도
딥 블록 그룹
수술 중 깊은 수술 중 신경근 차단(PTC 1 또는 2) 유지 및 수술 후 sugammadex 4mg/kg을 사용하여 역전
수술 중 신경근 차단의 강도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 CT의 무기폐 영역
기간: 수술 종료 1일 후
흉부 CT의 무기폐 폐 영역은 수동으로 묘사되었습니다. 무기폐를 계산하기 위해 큰 혈관을 제외하고 폐의 치밀한 부분을 둘러싸는 관심 영역을 배치했습니다. 추가 분석을 위해 폐를 4가지 범주로 나누었습니다. -1000에서 -900 HU(Hounsfield 단위) 범위의 밀도를 가진 영역은 과기된 것으로, -900에서 -500 HU는 정상적으로 기포된 것으로, -500에서 - -로 분류되었습니다. 100 HU는 통기성이 좋지 않은 경우, -100에서 +100 HU는 비공기 상태(무기폐)입니다. 통기되지 않은 폐 조직의 비율(-100 ~ +100 HU)은 관심 영역의 면적을 전체 폐로 나누어 계산했습니다.
수술 종료 1일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성호흡곤란증후군으로 정의된 환자 수
기간: 수술 종료 후 7일까지

급성 호흡 곤란 증후군은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

흉부 방사선 사진 또는 CT 스캔에서 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁 및 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전. 객관적인 평가 필요(예: 위험 요인이 없고 폐동맥 산소 분압/산소 마찰 < 300 mmHg, 호기말 양압 또는 5 cmH2O의 지속적인 기도 양압이 있는 경우 정수압 부종을 배제하기 위한 심장초음파.

수술 종료 후 7일까지
폐렴으로 정의된 환자 수
기간: 수술 종료 후 7일까지

폐렴은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

다음 중 하나 이상이 포함된 2개 이상의 연속 흉부 방사선 사진(기본 폐 또는 심장 질환이 없는 환자의 경우 방사선 사진 1개로 충분함):

  1. 새롭거나 진보적이고 지속적인 침투
  2. 강화
  3. 캐비테이션; 다음 중 적어도 하나

1) 발열(>38.0 C) 다른 인지된 원인 없음 2) 백혈구 수 < 4000/ml 또는 >12,000/ml 3) 성인 >70세, 다른 인지된 원인 없이 변화된 정신 상태; 그리고 다음 중 적어도 두 가지

  1. 화농성 가래의 새로운 시작 또는 가래의 특성 변화, 또는 호흡기 분비물의 증가 또는 흡인 요구 증가
  2. 새로 시작되거나 악화되는 기침, 호흡곤란 또는 빈호흡
  3. 딱딱 소리 또는 기관지 숨소리
  4. 가스 교환 악화(저산소혈증, 산소 요구량 증가, 인공호흡기 요구량 증가).
수술 종료 후 7일까지
흉수를 보이는 환자의 수
기간: 수술 종료 1일 후
흉막 삼출은 수술 후 방사선 사진에서 진단할 수 있습니다.
수술 종료 1일 후
수술 후 불포화 상태를 보이는 환자 수
기간: 수술 종료 후 1일까지
실내 공기에서 불포화 상태(SpO2 <95%)를 보이는 환자 수.
수술 종료 후 1일까지
수술 후 재삽관이 필요한 환자 수
기간: 수술 종료 후 1일까지
수술 후 호흡곤란으로 재삽관이 필요한 환자의 수.
수술 종료 후 1일까지
수술 중 폐 순응도(ml/cmH2O)
기간: 기관 삽관 시간부터 피부 봉합이 끝날 때까지 매 1시간마다.
수술 중 폐 순응도(ml/cmH2O)는 최대 흡기압 또는 고원압, 호기말 양압 및 호흡량으로 계산할 수 있습니다.
기관 삽관 시간부터 피부 봉합이 끝날 때까지 매 1시간마다.
환자 인구 통계 데이터
기간: 입학 당일
연령(세), 성별, 체중(킬로그램), 키(센티미터)
입학 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-03-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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