- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03503565
수술 중 신경근 차단 및 수술 후 무기폐
한쪽 폐 환기를 동반한 흉부수술 환자에서 수술 중 신경근 차단이 수술 후 무기폐에 미치는 영향: 중등도 vs. 심도 차단
연구 개요
상세 설명
신경근 차단제는 좋은 수술 부위를 확보하기 위해 사용할 수 있지만 발관 지연이나 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 전통적으로 일반적으로 사용되는 비감극제인 로쿠로늄은 일반적으로 네오스티그민 또는 피리도스티그민과 같은 콜린에스테라아제 억제제에 의해 역전됩니다. 이러한 약물은 직접적인 길항제가 아니라 신경근 접합부(경쟁 길항제)에서 아세틸콜린의 농도를 증가시켜 작용합니다. 결과적으로 콜린에스테라아제 억제제를 적절하게 사용하지 않을 경우 폐합병증의 위험이 있습니다. 슈가마덱스를 사용하면 신경근 차단(NMB)을 신속하게 역전시킬 수 있으므로 수술 후 자발적인 심호흡에 도움이 됩니다. 이전 연구에서는 수술 중 TOF(train-of-four) 모니터링을 사용하지 않았고 결과가 역전제와 수술 후 폐합병증의 전체 발생률 사이의 상관관계에 초점을 두었기 때문에 수술 중 중등도의 신경근 차단이 보장되지 않았습니다. 그러나 본 연구에서는 TOF ratio 또는 PTC(post-tetanic count)를 수술 중 반복적으로 측정하여 수술 중 NMB의 강도를 유지하였다. 또한 수술 중 폐유순도를 반복적으로 측정하였고 정량적 기법으로 평가한 수술 중 NMB의 강도와 수술 후 무기폐의 상관관계도 조사하였다.
특히 흉부외과의 경우 외과적 수술을 위해 일반적으로 한 번의 폐 환기가 필요합니다. 한쪽 폐 환기 시 환기된 폐의 순응도가 감소하고 저항이 증가하여 무기폐의 위험이 증가할 수 있습니다. 또한 흉부 수술 후 환자에게 심호흡을 권유했지만 여러 가지 요인으로 인해 심호흡을 하기가 어렵습니다. (즉. 통증, 흉관, 장기 후퇴, 수술 후 간질 부종 등) 따라서 수술 후 무기폐는 다른 수술보다 흉부 수술을받는 환자에서 훨씬 더 중요합니다.
수술 후 무기폐를 예방하기 위해서는 수술 중 신경근 차단 강도가 중요한 요인이 될 수 있다. 심부 신경근 차단은 기계 환기 중에 우수한 폐 순응도를 제공하기 때문에 최고 흡기압을 낮출 수 있으므로 특히 한 번의 폐 환기 상황에서 환기로 인한 폐 손상의 위험을 줄일 수 있습니다. 한쪽 폐 환기 흉부 수술에서 블록은 중등도 블록보다 우수합니다.
수술 후 무기폐의 평가를 위해 일반 흉부 방사선 촬영을 사용할 수 있습니다. 그러나 단순 흉부 방사선 촬영은 무기폐의 질적 평가만을 제공할 수 있습니다. 컴퓨터 단층 촬영은 밀도(HU)로 전체 폐를 평가할 수 있으며 수술 후 무기폐의 정량적 평가를 가능하게 합니다. 또한 일반 흉부 방사선 촬영보다 무기폐의 위치를 더 명확하게 나타낼 수 있어 수술 후 폐 상태에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. 심부 차단과 sugammadex reversal 유지가 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 평가하기 위해 흉부 CT를 사용하면 기존의 흉부 방사선 촬영보다 훨씬 더 정량적이고 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예정된 편측 폐엽 절제술을 받는 환자.
- 환자 연령 ≥19
- 미국마취과학회 신체상태 1 또는 2 환자
제외 기준:
- 양측 폐엽 절제술을 받는 환자
- 환자 BMI > 35.0 또는 < 18.5 kg/m2
- 경막 외 환자 통제 진통에 금기의 환자
- 신경근 질환 환자(예: 중증 근무력증)
- 중증 화상(3도 이상) 환자
- 심폐 기능이 손상된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보통 블록 그룹
수술 중 중등도 수술 중 신경근 차단(TOF 계수 1 또는 2) 유지 및 수술 후 sugammadex 2mg/kg을 사용하여 역전
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수술 중 신경근 차단의 강도
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딥 블록 그룹
수술 중 깊은 수술 중 신경근 차단(PTC 1 또는 2) 유지 및 수술 후 sugammadex 4mg/kg을 사용하여 역전
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수술 중 신경근 차단의 강도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 CT의 무기폐 영역
기간: 수술 종료 1일 후
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흉부 CT의 무기폐 폐 영역은 수동으로 묘사되었습니다.
무기폐를 계산하기 위해 큰 혈관을 제외하고 폐의 치밀한 부분을 둘러싸는 관심 영역을 배치했습니다.
추가 분석을 위해 폐를 4가지 범주로 나누었습니다. -1000에서 -900 HU(Hounsfield 단위) 범위의 밀도를 가진 영역은 과기된 것으로, -900에서 -500 HU는 정상적으로 기포된 것으로, -500에서 - -로 분류되었습니다. 100 HU는 통기성이 좋지 않은 경우, -100에서 +100 HU는 비공기 상태(무기폐)입니다.
통기되지 않은 폐 조직의 비율(-100 ~ +100 HU)은 관심 영역의 면적을 전체 폐로 나누어 계산했습니다.
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수술 종료 1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성호흡곤란증후군으로 정의된 환자 수
기간: 수술 종료 후 7일까지
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급성 호흡 곤란 증후군은 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 흉부 방사선 사진 또는 CT 스캔에서 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁 및 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전. 객관적인 평가 필요(예: 위험 요인이 없고 폐동맥 산소 분압/산소 마찰 < 300 mmHg, 호기말 양압 또는 5 cmH2O의 지속적인 기도 양압이 있는 경우 정수압 부종을 배제하기 위한 심장초음파. |
수술 종료 후 7일까지
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폐렴으로 정의된 환자 수
기간: 수술 종료 후 7일까지
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폐렴은 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 다음 중 하나 이상이 포함된 2개 이상의 연속 흉부 방사선 사진(기본 폐 또는 심장 질환이 없는 환자의 경우 방사선 사진 1개로 충분함):
1) 발열(>38.0 C) 다른 인지된 원인 없음 2) 백혈구 수 < 4000/ml 또는 >12,000/ml 3) 성인 >70세, 다른 인지된 원인 없이 변화된 정신 상태; 그리고 다음 중 적어도 두 가지
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수술 종료 후 7일까지
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흉수를 보이는 환자의 수
기간: 수술 종료 1일 후
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흉막 삼출은 수술 후 방사선 사진에서 진단할 수 있습니다.
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수술 종료 1일 후
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수술 후 불포화 상태를 보이는 환자 수
기간: 수술 종료 후 1일까지
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실내 공기에서 불포화 상태(SpO2 <95%)를 보이는 환자 수.
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수술 종료 후 1일까지
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수술 후 재삽관이 필요한 환자 수
기간: 수술 종료 후 1일까지
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수술 후 호흡곤란으로 재삽관이 필요한 환자의 수.
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수술 종료 후 1일까지
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수술 중 폐 순응도(ml/cmH2O)
기간: 기관 삽관 시간부터 피부 봉합이 끝날 때까지 매 1시간마다.
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수술 중 폐 순응도(ml/cmH2O)는 최대 흡기압 또는 고원압, 호기말 양압 및 호흡량으로 계산할 수 있습니다.
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기관 삽관 시간부터 피부 봉합이 끝날 때까지 매 1시간마다.
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환자 인구 통계 데이터
기간: 입학 당일
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연령(세), 성별, 체중(킬로그램), 키(센티미터)
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입학 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Casanova J, Pineiro P, De La Gala F, Olmedilla L, Cruz P, Duque P, Garutti I. [Deep versus moderate neuromuscular block during one-lung ventilation in lung resection surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):288-293. doi: 10.1016/j.bjan.2017.02.005. Epub 2017 Feb 27. Portuguese.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
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