Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ neuromuskulär blockad och postoperativ atelektas

18 augusti 2021 uppdaterad av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Effekten av intraoperativ neuromuskulär blockad på postoperativ atelektas hos patienter som genomgår thoraxkirurgi med en lungventilation: Måttlig vs. djup blockering

Under en-lungsventilation vid thoraxkirurgi kan intensiteten av neuromuskulär blockad förändra följsamheten och motståndet hos ventilerad lunga och därigenom påverka postoperativ atelektas. Den aktuella studien undersökte effekten av intensiteten av intraoperativ neuromuskulär blockad på den postoperativa atelektasen med hjälp av datoriserad brösttomografi hos patienter som genomgick thoraxkirurgi som kräver ventilation i en lunga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuromuskulära blockerande medel kan användas för att säkerställa ett bra operationsfält, men det kan också orsaka försenad extubation eller postoperativa lungkomplikationer. Traditionellt reverseras rokuronium, som är ett vanligt använt icke-depolariserande medel, vanligtvis av kolinesterashämmare såsom neostigmin eller pyridostigmin. Dessa läkemedel verkar genom att öka koncentrationen av acetylkolin vid den neuromuskulära förbindelsen (en konkurrerande antagonist), inte av direkta antagonister. Följaktligen finns det risk för lungkomplikationer när kolinesterashämmare inte används på lämpligt sätt. Användning av sugammadex kan vända neuromuskulär blockad (NMB) snabbt, vilket är till hjälp för spontan djupandning postoperativt. I en tidigare studie var den måttliga neuromuskulära blockaden inte garanterad under operationen eftersom intraoperativ tåg-av-fyra (TOF)-övervakning inte användes och resultatet fokuserades på korrelationen mellan reverseringsmedel och den totala förekomsten av postoperativa lungkomplikationer. I den föreliggande studien mättes emellertid TOF-förhållandet eller post-tetanic count (PTC) upprepade gånger under operationen, varigenom intensiteten av intraoperativ NMB bibehölls. Dessutom mättes lungkompliance upprepade gånger under operationen och korrelationen mellan intensiteten av intraoperativ NMB och postoperativ atelektas som utvärderas med kvantitativ teknik undersöktes också.

Särskilt vid thoraxkirurgi krävs vanligtvis en lungventilation för det kirurgiska ingreppet. Vid enlungsventilation minskar följsamheten hos ventilerad lunga och motståndet kan ökas, varigenom risken för atelektas ökar. Efter bröstkirurgi är det dessutom svårt att ta ett djupt andetag på grund av olika faktorer, även om patienterna uppmuntrades till djupandning. (dvs. smärta, bröströr, lång indragen tid, postoperativt interstitiellt ödem, etc.) Därför är postoperativ atelektas mycket viktigare hos patienter som genomgår bröstkirurgi än andra typer av operationer.

För att förhindra postoperativ atelektas kan den intraoperativa intensiteten av neuromuskulär blockad vara en avgörande faktor. Eftersom djup neuromuskulär blockad ger en god lungkompatibilitet under mekanisk ventilation, kan det maximala inandningstrycket minskas, vilket minskar risken för ventilationsinducerad lungskada, särskilt i en lungventilationssituation. Det har dock fortfarande saknats kvantitativa bevis för att djupa lungskador blocket är överlägset måttligt block i bröstkirurgin med enlungsventilation

För bedömning av postoperativ atelektas kan vanlig lungröntgen användas. Men vanlig lungröntgen kan endast ge en kvalitativ bedömning av atelektas. Datortomografi kan bedöma hela lungan genom dess densitet (HU) och möjliggör en kvantitativ bedömning av postoperativ atelektas. Dessutom kan det indikera platsen för atelektas tydligare än vanlig bröströntgen, vilket ger detaljerad information om postoperativt lungtillstånd. För att bedöma effekten av att bibehålla djup blockering och sugammadex-reversering på den postoperativa atelektasen, kan användning av bröst-CT ge en mycket mer kvantitativ och värdefull information än konventionell lungröntgen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får öppen eller torakoskopisk lobektomi, bilobektomi eller ärmlobektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som får planerad unilateral lunglobektomi.
  2. Patienter ≥19 år
  3. Patienter från American Society of Anesthesiologist Physical Status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som får bilateral lunglobektomi
  2. Patienter BMI > 35,0 eller < 18,5 kg/m2
  3. Patienter av kontraindicerade för epidurala patienter kontrollerad analgesi
  4. Patienter med neuromuskulär sjukdom (dvs. myasthenia gravis)
  5. Patienter med större brännskador (mer än 3:e grader)
  6. Patienter med nedsatt kardiopulmonell funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Moderat blockgrupp
bibehålla måttlig intraoperativ neuromuskulär blockad (TOF-antal 1 eller 2) under operation och reversering med sugammadex 2 mg/kg efter operation
Procedur: intraoperativ neuromuskulär blockad
Intensiteten av intraoperativ neuromuskulär blockad
Djup blockgrupp
bibehålla djup intraoperativ neuromuskulär blockad (PTC 1 eller 2) under operation och reversering med sugammadex 4 mg/kg efter operation
Procedur: intraoperativ neuromuskulär blockad
Intensiteten av intraoperativ neuromuskulär blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atelektasområde på bröst-CT
Tidsram: 1 dag efter avslutad operation
Atelektas på bröst-CT Lungområdet avgränsades manuellt. För att beräkna atelektas lades ett område av intresse ut som omgav den täta delen av lungan, exklusive stora kärl. För ytterligare analys delades lungan in i fyra kategorier: områden med densiteter från -1000 till -900 Hounsfield-enheter (HU) klassificerades som överluftade, från -900 till -500 HU som normalt luftade, från -500 till - 100 HU som dåligt luftad, och från -100 till +100 HU som icke-luftad (atelektas). Andelen icke-luftad lungvävnad (-100 till +100 HU) beräknades genom att dividera området för regionen av intresse med hela lungorna.
1 dag efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter definierade som akut andnödsyndrom
Tidsram: upp till 7 dagar efter avslutad operation

Akut andnödsyndrom kan definieras enligt följande;

Bilaterala opaciteter som inte helt förklaras av utgjutningar, lobar/lungkollaps eller knölar på lungröntgen eller CT-skanning och Andningssvikt förklaras inte helt av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning. Behöver objektiv bedömning (t.ex. ekokardiografi) för att utesluta hydrostatiskt ödem om det inte finns någon riskfaktor och Partialtryck av pulmonellt arteriellt syre / syrefriktion < 300 mmHg med positivt slutexpiratoriskt tryck eller kontinuerligt positivt luftvägstryck på 5 cmH2O.
upp till 7 dagar efter avslutad operation
Antal patienter definierade som lunginflammation
Tidsram: upp till 7 dagar efter avslutad operation

Lunginflammation kan definieras enligt följande;

Två eller flera seriella röntgenbilder av bröstet med minst ett av följande (en röntgenbild räcker för patienter utan underliggande lung- eller hjärtsjukdom):

  1. nya eller progressiva och ihållande infiltrat
  2. konsolidering
  3. kavitation; minst ett av följande

1) feber (>38,0 C) utan någon annan erkänd orsak 2) Antal vita blodkroppar < 4000/ml eller >12 000/ml 3) för vuxna >70 år, förändrad mental status utan någon annan erkänd orsak; och minst två av följande

  1. nystart av purulent sputum eller förändring av sputums karaktär, eller ökat luftvägsutsöndring eller ökat sugbehov
  2. nystartad eller förvärrad hosta, eller dyspné eller takypné
  3. knaster eller luftrörsandningsljud
  4. försämrat gasutbyte (hypoxemi, ökat syrebehov, ökat respiratorbehov).
upp till 7 dagar efter avslutad operation
Antal patienter som visar pleural effusion
Tidsram: 1 dag efter avslutad operation
Pleural effusion kan diagnostiseras på postoperativ röntgenbild.
1 dag efter avslutad operation
Antal patienter som visar postoperativ desaturation
Tidsram: upp till 1 dag efter avslutad operation
Antalet patienter som visar desaturation (SpO2 <95%) i rumsluft.
upp till 1 dag efter avslutad operation
Antal patienter som kräver postoperativ återintubation
Tidsram: upp till 1 dag efter avslutad operation
Antalet patienter som behöver återintubation på grund av postoperativa andningssvårigheter.
upp till 1 dag efter avslutad operation
Intraoperativ lungkompliance (ml/cmH2O)
Tidsram: var 1:e timme från tidpunkten för trakeal intubation till slutet av hudens stängning.
Intraoperativ lungkompliance (ml/cmH2O) kan beräknas med maximalt inandningstryck eller platåtryck, positivt slutexpiratoriskt tryck och tidalvolym.
var 1:e timme från tidpunkten för trakeal intubation till slutet av hudens stängning.
Patientdemografiska data
Tidsram: på antagningsdagen
Ålder i år, Kön, Vikt i kilogram, Höjd i centimeter
på antagningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (FAKTISK)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-03-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på intraoperativ neuromuskulär blockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera