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Bloqueo neuromuscular intraoperatorio y atelectasia posoperatoria

18 de agosto de 2021 actualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

El efecto del bloqueo neuromuscular intraoperatorio sobre la atelectasia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía torácica con ventilación unipulmonar: bloqueo moderado versus bloqueo profundo

Durante la ventilación de un solo pulmón en cirugía torácica, la intensidad del bloqueo neuromuscular puede cambiar la distensibilidad y la resistencia del pulmón ventilado, lo que afecta la atelectasia posoperatoria. El presente estudio investigó el efecto de la intensidad del bloqueo neuromuscular intraoperatorio sobre la atelectasia postoperatoria mediante tomografía computarizada de tórax en pacientes sometidos a cirugía torácica que requirieron ventilación unipulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueadores neuromusculares se pueden utilizar para asegurar un buen campo quirúrgico, pero también pueden provocar una extubación tardía o complicaciones pulmonares posoperatorias. Tradicionalmente, el rocuronio, que es un agente no despolarizante de uso común, generalmente se revierte con inhibidores de la colinesterasa como la neostigmina o la piridostigmina. Estos fármacos actúan aumentando la concentración de acetilcolina en la unión neuromuscular (un antagonista competidor), no por antagonistas directos. En consecuencia, existe el riesgo de complicaciones pulmonares cuando el inhibidor de la colinesterasa no se usa adecuadamente. El uso de sugammadex puede revertir el bloqueo neuromuscular (BNM) rápidamente, lo que resulta útil para la respiración profunda espontánea después de la operación. En un estudio anterior, no se garantizó el bloqueo neuromuscular moderado durante la cirugía porque no se utilizó la monitorización del tren de cuatro (TOF) intraoperatorio y el resultado se centró en la correlación entre el agente de reversión y la incidencia general de complicaciones pulmonares posoperatorias. Sin embargo, en el presente estudio, la relación TOF o el recuento postetánico (PTC) se midió repetidamente durante la cirugía, por lo que se mantuvo la intensidad del BNM intraoperatorio. Además, la distensibilidad pulmonar se midió repetidamente durante la cirugía y también se investigó la correlación entre la intensidad del BNM intraoperatorio y la atelectasia posoperatoria, que se evalúa mediante una técnica cuantitativa.

Particularmente en la cirugía torácica, normalmente se requiere ventilación de un pulmón para el procedimiento quirúrgico. Durante la ventilación de un solo pulmón, la distensibilidad del pulmón ventilado disminuye y la resistencia puede aumentar, por lo que aumenta el riesgo de atelectasia. Además, después de la cirugía torácica, aunque se animó a los pacientes a respirar profundamente, es difícil hacerlo debido a varios factores. (es decir. dolor, tubo torácico, tiempo prolongado de retracción, edema intersticial postoperatorio, etc.) Por lo tanto, la atelectasia postoperatoria es mucho más importante en pacientes sometidos a cirugía torácica que en otro tipo de cirugía.

Para prevenir la atelectasia postoperatoria, la intensidad del bloqueo neuromuscular intraoperatorio puede ser un factor crucial. Debido a que el bloqueo neuromuscular profundo proporciona una buena distensibilidad pulmonar durante la ventilación mecánica, se puede disminuir la presión inspiratoria máxima, lo que reduce el riesgo de lesión pulmonar inducida por la ventilación, particularmente en situaciones de ventilación de un solo pulmón. el bloqueo es superior al bloqueo moderado en la cirugía torácica con ventilación unipulmonar

Para la evaluación de la atelectasia posoperatoria, se puede utilizar la radiografía simple de tórax. Sin embargo, la radiografía simple de tórax solo puede proporcionar una evaluación cualitativa de la atelectasia. La tomografía computarizada puede evaluar todo el pulmón por su densidad (HU) y permite una evaluación cuantitativa de la atelectasia posoperatoria. Además, puede indicar la ubicación de la atelectasia con mayor claridad que la radiografía simple de tórax, por lo que brinda información detallada sobre el estado pulmonar posoperatorio. Para evaluar el efecto de mantener el bloqueo profundo y la reversión del sugammadex en la atelectasia posoperatoria, el uso de la TC de tórax puede proporcionar una información mucho más cuantitativa y valiosa que la radiografía de tórax convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que reciben lobectomía abierta o toracoscópica, bi-lobectomía o lobectomía en manga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a lobectomía pulmonar unilateral programada.
  2. Edad de los pacientes ≥19
  3. Pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico 1 o 2

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que reciben lobectomía pulmonar bilateral
  2. Pacientes IMC > 35,0 o < 18,5 kg/m2
  3. Pacientes de contraindicados a pacientes epidurales analgesia controlada
  4. Pacientes con enfermedad neuromuscular (es decir, Miastenia gravis)
  5. Pacientes con quemaduras importantes (más de 3er grado)
  6. Pacientes con función cardiopulmonar comprometida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloque moderado
mantener un bloqueo neuromuscular intraoperatorio moderado (recuento TOF 1 o 2) durante la cirugía y revertirlo usando sugammadex 2 mg/kg después de la cirugía
La intensidad del bloqueo neuromuscular intraoperatorio
Grupo de bloques profundos
mantenimiento del bloqueo neuromuscular intraoperatorio profundo (PTC 1 o 2) durante la cirugía y reversión usando sugammadex 4 mg/kg después de la cirugía
La intensidad del bloqueo neuromuscular intraoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de atelectasia en TAC de tórax
Periodo de tiempo: 1 día después del final de la cirugía
Atelectasia en TAC de tórax El área pulmonar se delineó manualmente. Para calcular la atelectasia, se dispuso una región de interés que rodeaba la parte densa del pulmón, excluyendo los vasos grandes. Para un análisis más detallado, el pulmón se dividió en cuatro categorías: las áreas con densidades que oscilaban entre -1000 y -900 unidades Hounsfield (HU) se clasificaron como sobreaireadas, entre -900 y -500 HU como normalmente aireadas, entre -500 y - 100 HU como mal aireado, y de -100 a +100 HU como no aireado (atelectasia). La proporción de tejido pulmonar no aireado (-100 a +100 HU) se calculó dividiendo el área de la región de interés con los pulmones completos.
1 día después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes definidos como síndrome de dificultad respiratoria aguda
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del final de la cirugía

El síndrome de dificultad respiratoria aguda se puede definir de la siguiente manera;

Opacidades bilaterales no explicadas completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos en la radiografía de tórax o tomografía computarizada e Insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos. Necesita una evaluación objetiva (p. ecocardiografía) para excluir edema hidrostático si no hay factor de riesgo presente y Presión parcial de oxígeno arterial pulmonar/fricción de oxígeno < 300 mmHg con presión positiva al final de la espiración o presión positiva continua en las vías respiratorias de 5 cmH2O.

hasta 7 días después del final de la cirugía
Número de pacientes definidos como neumonía
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del final de la cirugía

La neumonía se puede definir de la siguiente manera;

Dos o más radiografías de tórax en serie con al menos uno de los siguientes (una radiografía es suficiente para pacientes sin enfermedad pulmonar o cardíaca subyacente):

  1. infiltrados nuevos o progresivos y persistentes
  2. consolidación
  3. cavitación; al menos uno de los siguientes

1) fiebre (>38.0 C) sin otra causa reconocida 2) Recuento de glóbulos blancos < 4000/ml o >12 000/ml 3) para adultos >70 años, estado mental alterado sin otra causa reconocida; y al menos dos de los siguientes

  1. nueva aparición de esputo purulento o cambio en el carácter del esputo, o aumento de las secreciones respiratorias, o aumento de los requisitos de succión
  2. tos nueva o que empeora, o disnea, o taquipnea
  3. crepitantes o ruidos respiratorios bronquiales
  4. empeoramiento del intercambio gaseoso (hipoxemia, aumento de la necesidad de oxígeno, aumento de la demanda del ventilador).
hasta 7 días después del final de la cirugía
Número de pacientes que muestran derrame pleural
Periodo de tiempo: 1 día después del final de la cirugía
El derrame pleural se puede diagnosticar en la radiografía posoperatoria.
1 día después del final de la cirugía
Número de pacientes que muestran desaturación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 día después de la cirugía completada
El número de pacientes que muestran desaturación (SpO2 <95%) en el aire ambiente.
hasta 1 día después de la cirugía completada
Número de pacientes que requieren reintubación posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 día después de la cirugía completada
Número de pacientes que requirieron reintubación por dificultad respiratoria postoperatoria.
hasta 1 día después de la cirugía completada
Cumplimiento pulmonar intraoperatorio (ml/cmH2O)
Periodo de tiempo: cada 1 hora desde el momento de la intubación traqueal hasta el final del cierre de la piel.
La distensibilidad pulmonar intraoperatoria (ml/cmH2O) se puede calcular con la presión inspiratoria máxima o la presión meseta, la presión positiva al final de la espiración y el volumen tidal.
cada 1 hora desde el momento de la intubación traqueal hasta el final del cierre de la piel.
Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: el día de la admisión
Edad en años, Género, Peso en kilogramos, Altura en centímetros
el día de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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