肥満手術におけるオピオイドフリー麻酔
肥満外科手術におけるオピオイドを使用しない麻酔：前向き、二重盲検、無作為化、対照臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
肥満手術を受ける肥満患者に対する最適な鎮痛は常に困難であり、この集団の併存疾患と生理学的変化を知っているため、麻酔中のオピオイド節約薬の使用はかなりの研究を集めています。 肥満患者の周術期にオピオイドを使用すると、合併症のリスクが高くなります。 彼らは特にオピオイドの呼吸抑制効果に対してより敏感であるため、気道緊張をさらに損なうことなく鎮痛剤の代替品が望ましい選択となる.
デクスメデトミジンは、気道緊張と反射を損なうことなく、抗侵害受容性、鎮痛性、鎮静性を有する選択的α-2アドレナリン受容体アゴニストです。
リドカインは、術後の痛みを最小限に抑えるための効果的なマルチモーダル戦略であることが示されている局所麻酔薬であり、肥満手術を受ける肥満患者を対象とした 1 つの研究で評価されました。 その使用は、プラセボと比較して改善された回復の質と関連していました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- LAU Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層：18～65歳
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I および II
- 腹腔鏡下肥満手術の適応
除外基準:
- 腎臓、肝臓または心不全
- 陽性の妊娠検査
- アルコールまたは薬物乱用
- 精神疾患
- 慢性疼痛の病歴
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オピオイドベースの麻酔
プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムを使用して全身麻酔を導入します。
ケタミンは、麻酔の導入時に投与され、同じ用量が1時間ごとに繰り返されます。
麻酔は、レミフェンタニルとセボフルランで維持されます。
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フェンタニルとレミフェンタニルによるオピオイドベースの麻酔
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アクティブコンパレータ：オピオイドフリー麻酔
デクスメデトミジンを使用して全身麻酔を導入し、導入の10分前に開始したリドカイン、プロポフォールおよびロクロニウムを使用する。
ケタミンは、麻酔の導入時に投与され、同じ用量が1時間ごとに繰り返されます。
麻酔は、デクスメデトミジン、リドカイン、およびセボフルランの IV 注入で維持されます。
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デクスメデトミジンとリドカインによるオピオイドフリー麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後48時間の疼痛スコア
時間枠：術後48時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのスコアを測定します。ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、「痛みがまったくない」や「痛みが可能な限りひどい」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されます。患者は、2 つの終点の間の線に自分の痛みのレベルをマークするよう求められます。
「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 mm です。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
分布の痛みは、無痛（0～4mm）、軽度の痛み（5～44mm）、中等度の痛み（45～74mm）、重度の痛み（75～100mm）です。術後の痛みは、手術後 0、1、2、4、6、12、18、および 24 時と 6 時間ごとに 48 時間後まで言語アナログ スケール (VAS)。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU (Post Anesthesia Care Unit) での術後のモルヒネ消費量
時間枠：術後2時間
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手術後、患者はPACU（麻酔後治療室）に移動します。
疼痛スコアが 4 を超える場合、患者はモルヒネを投与されます。モルヒネの総投与量は mg (ミリグラム) で記録されます。
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術後2時間
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外科病棟での術後48時間のモルヒネ消費
時間枠：術後48時間
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術後のオピオイド消費量は、術後 48 時間に必要なオピオイドの mg (ミリグラム) 単位の量に基づきます。
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術後48時間
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術後モルヒネ副作用：鎮静スコア.48時間
時間枠：術後48時間
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鎮静スコア: 0アラート
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術後48時間
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術後モルヒネ副作用：48時間の呼吸抑制
時間枠：術後48時間
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呼吸数の評価 : 1 分あたりの呼吸数。 実際には、呼吸数は通常、胸部が 1 分間に上下する回数を数えることによって決定されます。 呼吸数は、0、1、2、4、6、12、18、および 24 時間で記録され、その後 6 時間ごとに 48 時間まで記録されます。 |
術後48時間
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術後モルヒネ 副作用：48時間吐き気嘔吐
時間枠：術後48時間
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0 から 10 までの言語評価スコアを使用した吐き気嘔吐の程度: 0 = 吐き気/嘔吐なし、10: 最悪の吐き気嘔吐。 吐き気嘔吐の程度は、0、1、2、4、6、12、18、および 24 時間で記録され、その後は 6 時間ごとに 48 時間まで記録されます。 |
術後48時間
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術後モルヒネ副作用：48時間のかゆみ
時間枠：術後48時間
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かゆみ：有無 かゆみの有無は、0、1、2、4、6、12、18、および 24 時間と、その後 48 時間まで 6 時間ごとに記録されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 術後合併症
- 兆候と症状、消化器
- 吐き気
- 嘔吐
- 術後の吐き気と嘔吐
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 鎮痛剤、非麻薬性
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 麻薬
- 膜輸送モジュレーター
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 麻酔薬
- レミフェンタニル
- フェンタニル
- デクスメデトミジン
- リドカイン
- 鎮痛薬、オピオイド
その他の研究ID番号
- LAUMCRH.HB2.28/Mar/2018
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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