Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia bariatrisessa kirurgiassa

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hanane Barakat, Lebanese American University

Opioidivapaa anestesia bariatrisessa kirurgiassa: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan intraoperatiivista opioidivapaata anestesiaa laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa tavanomaiseen opioidipohjaiseen anestesiaan. Puolet osallistujista saa opioidittoman anestesian deksmedetomidiinilla, lidokaiinilla ja ketamiinilla ja toinen puoli opioidipohjaisen anestesian fentanyylillä, remi-fentanyylillä ja ketamiinilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska optimaalinen kivunlievitys ylipainoisille potilaille, joille tehdään bariatrisia leikkauksia, on aina ollut haastavaa ja koska tiedetään tämän väestön liitännäissairaudet ja fysiologiset muutokset, opioideja säästävien aineiden käyttö anestesian aikana on houkutellut runsaasti tutkimusta. opioidien käyttö perioperatiivisella jaksolla liikalihavilla potilailla liittyy lisääntyneeseen komplikaatioriskiin. Ne ovat erityisen herkempiä opioidien hengityslamavaikutukselle, joten mikä tahansa analgeettinen vaihtoehto heikentämättä hengitysteiden sävyä olisi toivottava valinta.

Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-kaksi-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on antinosiseptiivisiä, analgeettisia ja rauhoittavia ominaisuuksia vaarantamatta hengitysteiden sävyä ja refleksejä.

Lidokaiinia, paikallispuudutetta, jonka on osoitettu olevan tehokas multimodaalinen strategia leikkauksen jälkeisen kivun minimoimiseksi, arvioitiin yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana lihavia potilaita, joille tehtiin bariatrinen leikkaus. Sen käyttö yhdistettiin parantuneeseen palautumisen laatuun verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • LAU Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä: 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II
  • Indikoitu laparoskooppinen bariatrinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
  • Positiivinen raskaustesti
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Psykiatrinen sairaus
  • Kroonisen kivun historia
  • Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioidipohjainen anestesia
Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä propofolia, fentanyyliä ja rokuroniumia. Ketamiinia annetaan anestesian induktion yhteydessä ja sama annos toistetaan tunnin välein. Anestesiaa ylläpidetään Remi-fentanyylillä ja Sevofluraanilla.
Lääke: Opioidipohjainen anestesia Fentanyl ja Remifentanyl
Opioidipohjainen anestesia fentanyylillä ja remifentanyylillä
Active Comparator: Opioidivapaa anestesia
Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä deksmedetomidiinia ja lidokaiinia, jotka aloitetaan 10 minuuttia ennen induktiota, propofolia ja rokuroniumia. Ketamiinia annetaan anestesian induktion yhteydessä ja sama annos toistetaan tunnin välein. Anestesiaa ylläpidetään deksmedetomidiinin, lidokaiinin ja sevofluraanin IV-infuusiolla.
Lääke: Opioidivapaa Anestesia deksmedetomidiini ja lidokaiini
Opioiditon anestesia deksmedetomidiinilla ja lidokaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa kipupisteet Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle. "Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun. Jännitys vaihtelee välillä 0 - 100 mm. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Jakaumakipu on seuraava: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm). Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan käyttämällä Verbal Analogue Scale (VAS) arvoilla 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 ja 6 tunnin välein 48 tuntiin asti leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen morfiinin kulutus PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen potilas siirtyy PACU:hun (Post Anesthesia Care Unit). potilas saa morfiinia, jos kipupistemäärä on yli 4. morfiinin kokonaisannos milligrammoina (milligrammoina) dokumentoidaan.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus leikkausosastolla 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus perustuu opioidimäärään mg (milligrammoina), joka tarvitaan 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen morfiini Sivuvaikutukset: Sedaatiopisteet .48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Sedaatiopisteet:

0 hälytys

  1. Lievä, unelias, helposti heräävä
  2. kohtalainen, helppo herättää
  3. Vaikea: unelias, vaikea herättää 4:nukkuminen Sedaatiopisteet dokumentoidaan 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tuntiin asti.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen morfiini Sivuvaikutukset: Hengityslama 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Arvioi hengitystiheys: Hengitysten määrä minuutissa. Käytännössä hengitystiheys määritetään yleensä laskemalla, kuinka monta kertaa rintakehä nousee tai laskee minuutissa.

Hengitystiheys dokumentoidaan 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tuntiin asti.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen morfiini Haittavaikutukset: Pahoinvointi, oksentelu 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Pahoinvoinnin ja oksentamisen aste käyttämällä sanallista arvosanaa 0-10:

0 = ei pahoinvointia/ oksentelua, 10: pahin mahdollinen pahoinvointi oksentelu.

Pahoinvoinnin oksenteluaste dokumentoidaan 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tuntiin asti.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen morfiini Haittavaikutukset: Kutina 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutina: esiintyminen tai puuttuminen Kutina esiintyminen tai puuttuminen dokumentoidaan 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tunnin ajan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lebanese American University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAUMCRH.HB2.28/Mar/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa