Bariatric 수술에서 오피오이드 무료 마취
Bariatric 수술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 통제 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
비만 수술을 받는 비만 환자를 위한 최적의 진통제는 항상 도전적이었고 이 집단의 동반 질환 및 생리학적 변화를 알고 있기 때문에 마취 중 오피오이드 절약제를 사용하는 것은 상당한 연구를 이끌어 냈습니다. 비만 환자의 수술 기간 중 오피오이드 사용은 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다. 그들은 특히 오피오이드의 호흡 억제 효과에 더 민감하므로 기도 톤을 더 이상 손상시키지 않는 진통제 대안이 바람직한 선택이 될 것입니다.
덱스메데토미딘은 항통각수용성, 진통제 및 진정제 특성을 갖는 선택적 알파-2 아드레날린성 수용체 작용제이며, 기도 긴장도 및 반사를 손상시키지 않습니다.
비만 수술을 받는 비만 환자를 대상으로 한 연구에서 수술 후 통증을 최소화하기 위한 효과적인 복합 전략인 것으로 밝혀진 국소 마취제인 리도카인을 평가했습니다. 그것의 사용은 위약에 비해 개선된 회복의 질과 관련이 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- LAU Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 그룹: 18-65세
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 및 II
- 복강경 비만 수술 지시
제외 기준:
- 신장, 간 또는 심장 기능 부전
- 긍정적인 임신 테스트
- 알코올 또는 약물 남용
- 정신 질환
- 만성 통증의 역사
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 기반 마취
Propofol, fentanyl, Rocuronium을 사용하여 전신마취를 유도합니다.
케타민은 매 시간 반복되는 동일한 용량으로 마취 유도 시 투여됩니다.
마취는 Remi-fentanyl과 Sevoflurane으로 유지됩니다.
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펜타닐 및 레미펜타닐을 사용한 오피오이드 기반 마취
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활성 비교기: 오피오이드 무료 마취
유도 10분 전에 시작된 덱스메데토미딘 및 리도카인, 프로포폴 및 로쿠로늄을 사용하여 전신마취를 유도한다.
케타민은 매 시간 반복되는 동일한 용량으로 마취 유도 시 투여됩니다.
마취는 덱스메데토미딘, 리도카인 및 세보플루란의 IV 주입으로 유지될 것입니다.
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덱스메데토미딘 및 리도카인을 사용한 오피오이드 프리 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 동안의 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 점수를 측정합니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '최대한 통증이 있을 수 있음'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 자신의 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
'통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
점수 범위는 0~100mm입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 분포는 무통(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm)으로 구분한다. VAS(Verbal Analogue Scale) 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24 및 수술 후 최대 48시간까지 6시간마다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU(마취 후 치료실)에서 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 환자는 PACU(Post Anesthesia Care Unit)로 이동하게 됩니다.
환자는 통증 점수가 4 이상인 경우 모르핀을 받게 됩니다. mg(밀리그램) 단위의 모르핀 총 용량이 기록됩니다.
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수술 후 2시간
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48시간 동안 외과 병동에서 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 아편유사제 소비량은 수술 후 48시간 동안 필요한 아편유사제의 mg(밀리그램) 양을 기준으로 합니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 모르핀 부작용: 48시간 동안 진정 점수
기간: 수술 후 48시간
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진정 점수: 0 경고
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수술 후 48시간
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수술 후 모르핀 부작용:48시간 동안 호흡 억제
기간: 수술 후 48시간
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호흡수 평가: 분당 호흡 수. 실제로 호흡수는 일반적으로 분당 가슴이 올라가거나 내려가는 횟수를 세어 결정합니다. 호흡률은 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 기록되고 그 다음에는 최대 48시간까지 6시간마다 기록됩니다. |
수술 후 48시간
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수술 후 모르핀 부작용: 48시간 동안 메스꺼움 구토
기간: 수술 후 48시간
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0에서 10까지의 언어 평가 점수를 사용한 메스꺼움 구토의 정도: 0= 메스꺼움 없음/구토, 10: 가능한 최악의 메스꺼움 구토. 메스꺼움 구토의 정도는 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 그리고 그 후 48시간까지 6시간마다 문서화됩니다. |
수술 후 48시간
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수술 후 모르핀 부작용: 48시간 가려움증
기간: 수술 후 48시간
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가려움증: 존재 또는 부재 가려움증의 존재 또는 부재는 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 그리고 그 후 최대 48시간까지 매 6시간마다 문서화됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 징후 및 증상, 소화기
- 메스꺼움
- 구토
- 수술 후 메스꺼움 및 구토
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 진통제, 비마약성
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 마약류
- 막 수송 변조기
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 마취제
- 레미펜타닐
- 펜타닐
- 덱스메데토미딘
- 부분 마취
- 진통제, 오피오이드
기타 연구 ID 번호
- LAUMCRH.HB2.28/Mar/2018
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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