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緊急派遣センターにおけるトレッドミル ワークステーションの評価 (Marche_15)

2021年9月29日 更新者:University Hospital, Grenoble

緊急派遣センターにおけるトレッドミル ワークステーションの評価。ランダム化対照試験。

この研究の主な目的は、救急医療サービス (EMS) 派遣センターにトレッドミル ワークステーションを設置すると、通常の作業条件と比較して 6 か月以内に参加者の毎日の歩数が増加するかどうかを判断することです。

研究者らは、ゆっくり歩くトレッドミルワークステーションを提供すれば、派遣の質を低下させることなく、1日の歩数を増やし、休暇や筋骨格系の障害を減らすことができるのではないかという仮説を立てた。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしは、1 日の座って過ごす時間の長さによって測定され、心血管の危険因子、慢性病状 (がん、筋骨格系の痛み)、および死亡率です。

1 日あたり 8 ~ 11 時間座り続ける従業員は、3 年以内に死亡するリスクが増加します (15%)。 1 日 11 時間を超えると、この増加率は 40% に達します。

毎日の中程度の身体活動を 60 分から 75 分に戻すことで、このリスクの増加を排除できる可能性があります。

職場で座りっぱなしを制限する介入は、代謝上の利点だけでなく、筋骨格系の問題や疲労の軽減にもつながります。

ディスパッチャーの役割は、通話の重症度を判断して医療記録を開始し、迅速かつ適切な決定を下すことです。

彼らは、忙しくストレスの多い環境で、8 時間から 11 時間までデスクに座っています。

多くの派遣社員が筋骨格系の障害や体重増加を訴えている。 2012年から2016年の間に実施された内部調査では、長期的な痛み、イライラ、睡眠障害の増加が示されました。 全体として、回答者の 65% が仕事で疲れていて共感力が低下していると回答しました。

低速トレッドミルを備えたワークステーションの使用は、職場での身体活動を可能にするかどうか評価されました。

最近のレビューでは、これらの使用により、従業員が座って過ごす時間が減少し、ストレスが軽減され、エネルギー消費が改善されただけでなく、さまざまな生物学的および物理的パラメータ(体重減少、脂質測定、血糖値)が改善されたと結論付けられました。 この研究では、仕事でのパフォーマンスに変化は見られませんでした。

研究者らは、ディスパッチコール中にゆっくり歩くことができる位置を確立することで、コールピックアップの質を損なうことなく、ディスパッチャーの日常的な歩数が増加し、休暇日数や筋骨格系の障害が減少すると想定している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急医療サービスで働く派遣員

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 歩行不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群

ランダム化研究段階(6か月)中、被験者はディスパッチセンターのトレッドミルワークステーションにアクセスせずに通常の活動を行います。

6 か月後、すべての被験者は職場のトレッドミル ワークステーションに無料でアクセスできる状態で引き続き評価されます。

実験的:実験グループ

ランダム化研究段階では、被験者はトレッドミル ワークステーションに自由にアクセスでき、勤務日に少なくとも 1 時間(連続または分割)使用することが指示されます。

6 か月後、すべての被験者は引き続きトレッドミル ワークステーションに自由にアクセスできる状態で評価されます。

ランダム化研究段階では、各勤務シフト中に少なくとも 1 時間 (連続または分割) 使用することが推奨されるトレッドミル ワークステーションが提供されます。

6か月後、すべての被験者は制限や条件なしでトレッドミルを使用できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0ヶ月と6ヶ月の歩数の違い
時間枠:0ヶ月と6ヶ月

アクチメトリーによって測定された毎日の歩数 (1 日に測定されたすべての歩行活動を含む)。

測定は、ランダム化前の 1 週間と 6 か月後にアクチメトリーを使用して行われます。

0ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:0、6、12か月
検証済みのショートフォーム健康調査評価 SF-36 による生活の質の評価
0、6、12か月
不安とうつ病の評価
時間枠:0、6、12か月

検証済みの病院不安およびうつ病スコアによる不安うつ病の評価。

このアンケートは、医師が患者の気持ちを知るのに役立ちます。

0、6、12か月
血圧の変化
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
毎月の血圧の評価
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
心拍数の変化
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
毎月の心拍数の評価
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
体重の変化
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
毎月の体重測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
筋骨格系疾患の評価
時間枠:0、6、12か月
検証済みの標準化された北欧アンケートによる評価
0、6、12か月
欠勤の評価
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
月内に実現されなかった労働日数
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
職務遂行評価
時間枠:0、6、12か月

リッカートスケール(7 点スケール)による評価 パフォーマンスのレベル - 7 点 0 - まったくパフォーマンスが良くない

  1. - パフォーマンスが低い
  2. - わずかにパフォーマンスが高い
  3. - ニュートラル
  4. - 中程度のパフォーマンス
  5. - 非常に高性能
  6. - 非常にパフォーマンスが高い
0、6、12か月
仕事満足度評価
時間枠:0、6、12か月

ユトレヒト ワーク エンゲージメント スケール (7 ポイント スケール) による評価。 満足度 - 7 点 0 - 全く不満

  1. - ほとんどが不満
  2. - 若干不満である
  3. - 満足も不満もない
  4. - やや満足
  5. - ほぼ満足
  6. - 完全に満足した
0、6、12か月
睡眠の質の評価
時間枠:0、6、12か月
ピッツバーグ品質指数調査による評価
0、6、12か月
タバコ消費量の評価
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
評価前の 1 週間に吸ったタバコの箱の平均。 この評価は、申告された定量的な消費量に基づいています。
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
ピックアップコール品質の評価
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月

通話は次の基準に従って評価されます。

  • 電話に出たときのボランティアのプレゼンテーション
  • オーディオ品質
  • 患者様のご要望を聞きます
  • 共感
  • コールソートの関連性
  • 通信終了の管理
  • 通話時間
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
勤務日中のウォーキング時間
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月
統合ソフトウェアによるトレッドミルでの歩行時間の評価
1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Debaty, MD, PhD、CHU Grenoble Alpes, SAMU38

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月24日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Marche pour le 15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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