- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507764
Utvärdering av en arbetsstation för löpband i ett nödcentral (Marche_15)
Utvärdering av en arbetsstation för löpband i ett nödcentral. En randomiserad kontrollerad prövning.
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om tillhandahållandet av en löpbandsarbetsstation i ett akutsjukvårdscenter (EMS) ökar antalet steg som deltagarna gör dagligen inom 6 månader jämfört med de vanliga arbetsförhållandena.
Utredarna antog att tillhandahållandet av en arbetsstation för löpband med långsam gång kunde öka antalet dagliga steg och minska lediga dagar, muskel- och skelettbesvär utan att försämra leveranskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stillasittande, mätt med den dagliga varaktigheten av sittande är en kardiovaskulär riskfaktor, kroniska patologier (cancer, muskel- och skelettsmärta) och dödlighet.
De anställda som sitter kvar från 8 till 11 timmar per dag har en ökad risk att dö inom 3 år (15%). Denna ökning når 40 % under mer än 11 timmar om dagen.
Återställandet av en daglig måttlig fysisk aktivitet från 60 till 75 minuter skulle kunna göra det möjligt att eliminera denna ökade risk.
Insatser på arbetsplatsen för att begränsa sittande är förknippade med en metabolisk fördel, men också med en minskning av muskel- och skelettproblem och trötthet.
Dispatchers roll är att initiera journalen genom att fastställa hur allvarligt samtalet är och att fatta ett snabbt och adekvat beslut.
De sitter bakom sina skrivbord från 8 till 11 timmar i en hektisk och stressig miljö.
Många avsändare klagar över muskel- och skelettbesvär och viktökning. En intern studie genomförd mellan 2012 och 2016 visade en ökning av långvarig smärta, irritabilitet och sömnstörningar. Sammantaget uppgav 65 % av de tillfrågade att de var trötta på jobbet och hade mindre empati.
Användningen av arbetsstationer med låghastighetslöpband bedömdes för att möjliggöra fysisk aktivitet på jobbet.
En nyligen genomförd granskning drog slutsatsen att användningen av dem minskade den tid som de anställda tillbringade sittande, stress och förbättrade energiförbrukningen, såväl som olika biologiska och fysiska parametrar (viktminskning, lipidbestämning, glykemi). Denna studie avslöjade inga förändringar i prestation på jobbet.
Utredarna antar att inrättandet av en position som tillåter långsam gång under avsändningsanropet skulle öka antalet steg som utförs av trafikledare på daglig basis och minska antalet ledighetsdagar och muskel- och skelettbesvär, utan att försämra kvaliteten på samtalshämtningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dispatchers som arbetar inom akutsjukvården
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Oförmåga att gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under den randomiserade studiefasen (6 månader) kommer försökspersonerna att utföra sin vanliga aktivitet utan tillgång till löpbandets arbetsstation i utskickscentralen. Efter sex månader fortsätter alla ämnen att bedömas med fri tillgång till löpbandsarbetsplatsen på arbetsplatsen. |
|
Experimentell: Experimentgrupp
Under den randomiserade studiefasen kommer försökspersonerna att ha fri tillgång till löpbandets arbetsstation med indikation att använda den i minst en timme (kontinuerlig eller delad) på arbetsdagar. Efter sex månader kommer alla försökspersoner att fortsätta att bedömas med fri tillgång till löpbandets arbetsstation. |
Under den randomiserade studiefasen, tillhandahålla löpbandsarbetsstationen med rekommendationen att använda den i minst en timme (kontinuerlig eller delad) under vart och ett av arbetspassen. Efter sex månader kommer alla försökspersoner att använda löpbandet utan begränsningar eller villkor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i antal steg vid 0 och 6 månader
Tidsram: 0 och 6 månader
|
Antal dagliga steg mätt med aktimetri (inklusive alla promenadaktiviteter mätt under en dag). Mätningar kommer att göras med aktimetri under en vecka före randomiseringen och efter 6 månader |
0 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning av livskvalitet med den validerade Short Form Health Survey-bedömningen SF-36
|
0, 6 och 12 månader
|
Utvärdering av ångest och depression
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning av ångestdepression med det validerade sjukhusets ångest- och depressionspoäng. Detta frågeformulär hjälper din läkare att veta hur patienten mår. |
0, 6 och 12 månader
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Bedömning av blodtryck varje månad
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Bedömning av puls varje månad
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Förändring i vikt
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Bedömning av vikt varje månad
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Bedömning av muskuloskeletala besvär
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning med det validerade standardiserade nordiska frågeformuläret
|
0, 6 och 12 månader
|
Utvärdering av frånvaro på jobbet
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Antal arbetsdagar som inte har realiserats under månaden
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Utvärdering av arbetsprestationer
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning med Likert-skalan (7-gradig skala) Prestationsnivå - 7 poäng 0 - Inte alls presterande
|
0, 6 och 12 månader
|
Utvärdering av arbetstillfredsställelse
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning med Utrecht Work Engagement Scale (7-gradig skala). Nivå av tillfredsställelse - 7 poäng 0 - Helt missnöjd
|
0, 6 och 12 månader
|
Bedömning av sömnkvalitet
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
|
Bedömning med Pittsburgh Quality Index-undersökning
|
0, 6 och 12 månader
|
Utvärdering av tobakskonsumtion
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Genomsnitt av förpackningar rökta cigaretter under veckan före utvärderingen.
Denna utvärdering baseras på en deklarerad och kvantitativ konsumtion.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Utvärdering av upphämtningssamtals kvalitet
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Samtal utvärderas enligt följande kriterier:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Promenadperiod under en arbetsdag
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Utvärdering av gångtid på löpbandet med den integrerade mjukvaran
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Marche pour le 15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrelaterat tillstånd
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Rekrytering
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadShift-Work SömnstörningTaiwan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Användning av löpbandets arbetsstation på jobbet
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien