- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03507764
Evaluatie van een loopbandwerkstation in een alarmcentrale (Marche_15)
Evaluatie van een loopbandwerkstation in een alarmcentrale. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of de plaatsing van een loopbandwerkstation in een alarmcentrale het aantal stappen verhoogt dat deelnemers dagelijks zetten binnen 6 maanden in vergelijking met de gebruikelijke werkomstandigheden.
De onderzoekers veronderstelden dat het aanbieden van een werkstation op een loopband met langzaam lopen het aantal dagelijkse stappen zou kunnen verhogen en het aantal verlofdagen zou kunnen verminderen, aandoeningen aan het bewegingsapparaat zonder de kwaliteit van de verzending te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentariteit, gemeten aan de hand van de dagelijkse zittijd, is een cardiovasculaire risicofactor, chronische pathologieën (kanker, musculoskeletale pijn) en mortaliteit.
De werknemers die 8 tot 11 uur per dag blijven zitten hebben een verhoogd risico op overlijden binnen 3 jaar (15%). Deze toename bereikt 40% voor meer dan 11 uur per dag.
Het herstel van een dagelijkse matige fysieke activiteit van 60 tot 75 minuten zou dit verhoogde risico kunnen elimineren.
Interventies op de werkplek om zitten te beperken gaan gepaard met een metabolisch voordeel, maar ook met een vermindering van musculoskeletale problemen en vermoeidheid.
De rol van dispatchers is om het medisch dossier in te leiden door de ernst van de oproep te bepalen en een snelle en adequate beslissing te nemen.
Ze zitten van 8 tot 11 uur achter hun bureau in een drukke en stressvolle omgeving.
Veel dispatchers klagen over spier- en skeletaandoeningen en gewichtstoename. Een interne studie uitgevoerd tussen 2012 en 2016 toonde een toename van langdurige pijn, prikkelbaarheid en slaapstoornissen. In totaal meldde 65% van de respondenten dat ze moe waren op het werk en minder empathie hadden.
Het gebruik van werkstations met langzame loopbanden werd beoordeeld om fysieke activiteit op het werk mogelijk te maken.
Een recent onderzoek concludeerde dat het gebruik ervan de tijd die de werknemers zittend doorbrachten, stress verminderde en het energieverbruik verbeterde, evenals verschillende biologische en fysieke parameters (gewichtsverlies, bepaling van lipiden, glykemie). Dit onderzoek bracht geen veranderingen in de prestaties op het werk aan het licht.
De onderzoekers gaan ervan uit dat het inrichten van een positie die langzaam lopen tijdens de oproep van de meldkamer mogelijk maakt, het aantal dagelijkse stappen van de meldkamer zou verhogen en het aantal verlofdagen en aandoeningen aan het bewegingsapparaat zou verminderen, zonder de kwaliteit van het opnemen van oproepen aan te tasten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dispatchers die werkzaam zijn in de medische hulpdienst
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Onvermogen om te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de gerandomiseerde studiefase (6 maanden) voeren de proefpersonen hun gebruikelijke activiteit uit zonder toegang tot het werkstation op de loopband in het verzendcentrum. Na een half jaar worden alle proefpersonen verder getoetst met gratis toegang tot de loopbandwerkplek op de werkplek. |
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens de gerandomiseerde onderzoeksfase krijgen proefpersonen vrij toegang tot de loopbandwerkplek met de indicatie om deze op werkdagen minimaal een uur (doorlopend of gesplitst) te gebruiken. Na zes maanden worden alle proefpersonen verder beoordeeld met gratis toegang tot de loopbandwerkplek. |
Tijdens de gerandomiseerde studiefase terbeschikkingstelling van de loopbandwerkplek met de aanbeveling om deze tijdens elk van de werkploegen minstens een uur (ononderbroken of gesplitst) te gebruiken. Na zes maanden zullen alle proefpersonen de loopband zonder beperkingen of voorwaarden gebruiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil aantal stappen op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Aantal dagelijkse stappen gemeten door actimetrie (inclusief alle loopactiviteiten gemeten over een dag). Metingen worden gedaan met actimetrie gedurende een week voor de randomisatie en na 6 maanden |
0 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling van kwaliteit van leven met de gevalideerde Short Form Health Survey-beoordeling SF-36
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Evaluatie van angst en depressie
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling van angstdepressie met de gevalideerde Hospital Anxiety and Depression Score. Deze vragenlijst helpt uw arts om te weten hoe de patiënt zich voelt. |
0, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Maandelijkse meting van de bloeddruk
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Beoordeling van de hartslag elke maand
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Beoordeling van het gewicht elke maand
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Beoordeling van musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling met de gevalideerde Standardized Nordic Questionnaire
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Evaluatie van absentie op het werk
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Aantal niet gerealiseerde werkdagen in de maand
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Evaluatie van werkprestaties
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling met de Likertschaal (7-puntsschaal) Prestatieniveau - 7 punten 0 - Helemaal niet presterend
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Evaluatie van werktevredenheid
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Toetsing met de Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (7-punts schaal). Mate van tevredenheid - 7 punt 0 - Helemaal ontevreden
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling met de Pittsburgh Quality Index-enquête
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Evaluatie van tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Gemiddelde van pakjes gerookte sigaretten in de week voor de evaluatie.
Deze evaluatie is gebaseerd op een aangegeven en kwantitatief verbruik.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van de ophaalgesprekken
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Oproepen worden beoordeeld op basis van de volgende criteria:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
|
Wandelperiode tijdens een werkdag
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Evaluatie van de looptijd op de loopband met de geïntegreerde software
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marche pour le 15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .