- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03507764
Valutazione di una postazione di lavoro su tapis roulant in un centro di spedizione di emergenza (Marche_15)
Valutazione di una postazione di lavoro su tapis roulant in un centro di spedizione di emergenza. Uno studio controllato randomizzato.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la fornitura di una postazione di lavoro su tapis roulant in un centro di spedizione dei servizi medici di emergenza (EMS) aumenta il numero di passaggi che i partecipanti effettuano quotidianamente entro 6 mesi rispetto alle normali condizioni di lavoro.
Gli investigatori hanno ipotizzato che la fornitura di una postazione di lavoro su tapis roulant con una deambulazione lenta potrebbe aumentare il numero di passi giornalieri e diminuire i giorni di congedo, disturbi muscoloscheletrici senza diminuire la qualità dell'invio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedentarietà, misurata dalla durata giornaliera del tempo trascorso seduti, è un fattore di rischio cardiovascolare, patologie croniche (tumori, dolori muscoloscheletrici) e mortalità.
I dipendenti che restano seduti dalle 8 alle 11 ore al giorno hanno un aumento del rischio di morte entro 3 anni (15%). Questo aumento raggiunge il 40% per più di 11 ore al giorno.
Il ripristino di un'attività fisica giornaliera moderata da 60 a 75 minuti potrebbe consentire di eliminare questo aumentato rischio.
Gli interventi sul posto di lavoro per limitare la posizione seduta sono associati a un beneficio metabolico, ma anche a una riduzione dei problemi muscoloscheletrici e della fatica.
Il ruolo degli spedizionieri è quello di avviare la cartella clinica determinando la gravità della chiamata e prendere una decisione rapida e adeguata.
Sono seduti dietro le loro scrivanie dalle 8 alle 11 ore in un ambiente frenetico e stressante.
Molti spedizionieri lamentano disturbi muscoloscheletrici e aumento di peso. Uno studio interno condotto tra il 2012 e il 2016 ha mostrato un aumento del dolore a lungo termine, dell'irritabilità e dei disturbi del sonno. Complessivamente, il 65% degli intervistati ha riferito di essere stanco al lavoro e di avere meno empatia.
È stato valutato l'utilizzo di postazioni di lavoro con tapis roulant a bassa velocità per consentire l'attività fisica sul posto di lavoro.
Una recente revisione ha concluso che il loro utilizzo ha ridotto il tempo che i dipendenti trascorrevano seduti, lo stress e migliorato il dispendio energetico, oltre a diversi parametri biologici e fisici (perdita di peso, determinazione dei lipidi, glicemia). Questo studio non ha rivelato alcuna alterazione delle prestazioni sul lavoro.
Gli inquirenti presumono che l'istituzione di una posizione che consenta una camminata lenta durante la chiamata di centrale aumenterebbe il numero di passi effettuati quotidianamente dai centralini e ridurrebbe il numero di giorni di congedo e disturbi muscoloscheletrici, senza compromettere la qualità della risposta alla chiamata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spedizionieri che lavorano nel servizio medico di emergenza
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Incapacità di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante la fase di studio randomizzato (6 mesi), i soggetti svolgeranno la loro attività abituale senza accesso alla postazione di lavoro del tapis roulant nel centro di spedizione. Dopo sei mesi, tutti i soggetti continueranno a essere valutati con accesso gratuito alla postazione tapis roulant sul posto di lavoro. |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Durante la fase di studio randomizzato, i soggetti avranno libero accesso alla postazione tapis roulant con l'indicazione di utilizzarla per almeno un'ora (continua o frazionata) nei giorni lavorativi. Dopo sei mesi, tutti i soggetti continueranno a essere valutati con accesso gratuito alla postazione di lavoro del tapis roulant. |
Durante la fase di studio randomizzato, fornitura della postazione tapis roulant con la raccomandazione di utilizzarla per almeno un'ora (continua o frazionata) durante ciascuno dei turni di lavoro. Dopo sei mesi, tutti i soggetti useranno il tapis roulant senza restrizioni o condizioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del numero di passi a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Numero di passi giornalieri misurati dall'attimetria (comprese tutte le attività di deambulazione misurate nell'arco di una giornata). Le misurazioni saranno effettuate con actimetria durante una settimana prima della randomizzazione ea 6 mesi |
0 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione della qualità della vita con la valutazione SF-36 convalidata del Short Form Health Survey
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0, 6 e 12 mesi
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Valutazione dell'ansia e della depressione
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione della depressione ansiosa con l'Hospital Anxiety and Depression Score convalidato. Questo questionario aiuta il medico a sapere come si sente il paziente. |
0, 6 e 12 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione della pressione arteriosa ogni mese
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione della frequenza cardiaca ogni mese
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
|
Valutazione del peso ogni mese
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione dei disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione con il questionario nordico standardizzato convalidato
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0, 6 e 12 mesi
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Valutazione delle assenze al lavoro
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Numero di giorni lavorativi non realizzati durante il mese
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione delle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione con la scala Likert (scala a 7 punti) Livello di Performance - 7 punto 0 - Per niente performante
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0, 6 e 12 mesi
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Valutazione della soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione con l'Utrecht Work Engagement Scale (scala a 7 punti). Livello di soddisfazione - 7 punto 0 - Completamente insoddisfatto
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0, 6 e 12 mesi
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Valutazione con il sondaggio Pittsburgh Quality Index
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0, 6 e 12 mesi
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Valutazione del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Media dei pacchetti di sigarette fumate durante la settimana precedente la valutazione.
Questa valutazione si basa su un consumo dichiarato e quantitativo.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione della qualità delle chiamate in risposta
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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I bandi sono valutati secondo i seguenti criteri:
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Periodo di camminata durante una giornata lavorativa
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Valutazione del tempo di camminata sul tapis roulant con il software integrato
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marche pour le 15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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